Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 24/11/2016

PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable

Chlorhydrate de propranolol

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable ?

3. Comment prendre PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique :

BETA-BLOQUANT NON CARDIOSELECTIF code ATC – C07AA05

Ce médicament est un bêta-bloquant. Il diminue certains effets (dits effets bêta) du système sympathique de régulation cardiovasculaire.

Ce médicament est préconisé principalement dans :

o dans l'hypertension artérielle,

o dans la prévention des crises douloureuses de l'angine de poitrine,

o après un infarctus du myocarde,

o en cas de manifestations cardiovasculaires liées à l''hyperthyroïdie,

o dans certaines maladies cardiaques, dont certains troubles du rythme cardiaque,

o en prévention des migraines et des algies faciales (variétés de migraines),

o en prévention des saignements digestifs chez les patients atteints de cirrhose,

o dans certains types de tremblements,

o en prévention de manifestations à type de palpitations liées à une situation stressante transitoire (trac).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable ?

Ne prenez jamais PROPRANOLOL TEVA :

· si vous êtes allergique (hypersensible) au propranolol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous présentez des maladies des bronches et des poumons avec encombrements, de l’asthme,

· si vous souffrez d’insuffisance cardiaque non contrôlée par un traitement,

· si vous avez eu des un problème cardiaque grave (choc cardiogénique),

· si votre tension artérielle élevée est causée par une maladie d’une glande située au dessus du rein (phéochromocytome non traité),

· si vous souffrez d’une certaine forme d’angine de poitrine appelée angor de Prinzmetal (reconnaissable par des douleurs au niveau de la poitrine),

· si vous souffrez de bradycardie (rythme du pouls inférieur à 45-50 battements par minute),

· si vous souffrez de troubles de la conduction : blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés, bloc sino-auriculaire,

· si vous avez des troubles circulatoires au niveau des doigts avec des engourdissements (maladie de Raynaud),

· si vous avez une maladie très grave du foie (insuffisance hépatique très sévère),

· si vous avez une tension artérielle basse,

· si vous avez une prédisposition à l'hypoglycémie (taux de sucre trop bas dans le sang, comme après un jeûne).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre PROPRANOLOL TEVA.

N'arrêtez jamais brutalement le traitement sans avoir demandé, au préalable, l'avis de votre médecin.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.

Vous devez prévenir votre médecin:

· Si vous avez un taux de sucre élevé dans le sang (diabète).

· Si vous avez une maladie grave du foie et/ou du rein.

· Si vous avez une maladie de la peau (psoriasis).

· Si vous avez déjà eu des allergies.

· Si vous avez une maladie de la circulation sanguine (telle que la maladie de Raynaud).

· Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez

· Si vous avez des antécédents cardiaques.

Patients devant faire attention au risque d'hypoglycémie

Une hypoglycémie est un taux trop bas de sucre dans le sang. Ce médicament peut aggraver une hypoglycémie en particulier chez le diabétique et le patient non-diabétique prédisposé à l'hypoglycémie (nourrisson, enfant, personne âgée, les personnes souffrant d'une maladie du foie, les personnes sous dialyse, après un jeûne ou en cas de surdosage). Cette hypoglycémie peut conduire à des crises convulsives ou un coma.

Vous reconnaîtrez les signes annonciateurs d'une hypoglycémie par une faiblesse, des sueurs, une fringale, des tremblements, une somnolence, des vertiges, des maux de tête, des troubles de la vision, mangez ou buvez quelque chose de sucré. Si l'un de ces signes survient, mangez ou buvez quelque chose de sucré et contactez votre médecin.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et PROPRANOLOL TEVA

Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec certains médicaments pour le cœur (les antagonistes du calcium : bépridil, diltiazem, vérapamil et fingolimod).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

PROPRANOLOL TEVA avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.

Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où certains effets du traitement se manifestent aussi chez l'enfant.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PROPRANOLOL TEVA contient du :

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La posologie est variable en fonction de l'affection traitée, elle est aussi adaptée à chaque patient.

PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable peut être utilisé sous certaines conditions chez les enfants pour le traitement des troubles du rythme cardiaque (arythmie). La dose sera ajustée par le médecin en fonction de l'âge et du poids de l'enfant.

Si les troubles persistent, consultez rapidement votre médecin.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode d’administration

Ce médicament est utilisé par voie orale. Les comprimés doivent être avalés avec une boisson (par exemple de l’eau).

Fréquence d'administration

Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Durée du traitement

Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez prendre ce médicament. Vous ne devez pas arrêter le traitement sans son autorisation.

Si vous avez pris plus de PROPRANOLOL TEVA que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre PROPRANOLOL TEVA :

En cas d'oubli, prendre dès que possible votre comprimé et poursuivre votre traitement normalement.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre PROPRANOLOL TEVA :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables fréquents (1-9,9%) :

· fatigue,

· refroidissements des extrémités,

· ralentissement du rythme cardiaque,

· des problèmes de circulation du sang au niveau des doigts avec des engourdissements (syndrome de Raynaud),

· insomnie, cauchemars.

Effets indésirables peu fréquents (0,1-0,9%) :

· troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhées, douleurs de l'estomac).

Effets indésirables rares (0,01-0,09%) :

· sensations vertigineuses,

· thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquette dans le sang),

· maladie du cœur (insuffisance cardiaque),

· anomalies du trouble cardiaque (troubles de la conduction cardiaque),

· chute de la tension artérielle,

· difficulté à marcher pouvant être aggravée chez une personne qui boitait déjà (aggravation d'une claudication (action de boiter) intermittente existante),

· hallucinations, troubles psychiatriques (psychoses, modifications de l'humeur, confusion), impuissance,

· diverses manifestations sur la peau et les cheveux, notamment des tâches rouges (purpura), alopécie (chute de cheveux), des boutons rouges (psoriasis, ou des aggravations d'un psoriasis),

· sensation de picotement, de fourmillement (paresthésie),

· sécheresse au niveau des yeux, perturbation de la vision,

· contraction des bronches rendant la respiration difficile (bronchospasme).

Effets indésirables très rares (< 0,01%) :

· hypoglycémie (taux anormalement bas de sucre dans le sang (hypoglycémie), (voir également le paragraphe « Patients devant faire attention au risque d'hypoglycémie »).

· apparition de certains anticorps (anticorps antinucléaires) visibles lors d'une prise de sang,

· apparition ou aggravation d’une faiblesse musculaire causée par une maladie auto-immune (des cas isolés de myasthénie).Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents

Effets indésirables de fréquence inconnue:

· des crises convulsives liées à un taux anormalement bas de sucre (hypoglycémie) chez les enfants et adolescents.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PROPRANOLOL TEVA

· La substance active est :

Chlorhydrate de propranolol...................................................................................... 40 mg

Pour un comprimé quadrisécable.

· Les autres composants sont :

D-mannitol, gélatine, acide alginique, acide stéarique, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que PROPRANOLOL TEVA et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.

Boîte de 30, 50, 84, 90, 100 ou 150 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché