ANSM - Mis à jour le : 12/01/2017
LISINOPRIL SANDOZ 5 mg, comprimé sécable
Lisinopril
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. QU'EST-CE QUE LISINOPRIL SANDOZ 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LISINOPRIL SANDOZ 5 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE LISINOPRIL SANDOZ 5 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LISINOPRIL SANDOZ 5 mg, comprimé sécable ?
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
1. QU’EST-CE QUE LISINOPRIL SANDOZ 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l'enzyme de conversion - Code ATC : C09AA03.
LISINOPRIL SANDOZ contient un médicament appelé lisinopril.
Le lisinopril appartient à la classe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC). Il agit en dilatant les vaisseaux sanguins, ce qui contribue à faire baisser la pression artérielle et facilite le travail du cœur pour envoyer le sang dans toutes les parties de l'organisme.
Ce médicament est indiqué en cas de :
· Pression artérielle trop élevée (hypertension artérielle),
· Insuffisance cardiaque symptomatique (le cœur n'envoie pas le sang dans l'organisme comme il le devrait),
· Infarctus du myocarde à la phase aiguë (mort de certaines cellules du muscle cardiaque, ce qui peut conduire à un affaiblissement du cœur),
· Problème rénaux en cas de diabète et d'hypertension artérielle.
Ne prenez jamais LISINOPRIL SANDOZ 5 mg, comprimé sécable :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au lisinopril ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous avez déjà présenté une réaction allergique comprenant gonflement des mains, des pieds ou des chevilles, de la face, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge avec difficultés à avaler ou à respirer, lors de la prise de lisinopril ou d'un médicament de la même classe que le lisinopril (inhibiteur de l'enzyme de conversion),
· si vous ou un membre de votre famille avez déjà présenté une réaction similaire (en cas d'angio-œdème, maladie héréditaire ou sans cause connue),
· si vous êtes enceinte (voir rubrique Grossesse et Allaitement),
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LISINOPRIL SANDOZ.
Signalez à votre médecin toute maladie dont vous souffrez ou dont vous avez souffert, en particulier :
· rétrécissement (sténose) de l'aorte (artère du cœur) ou un rétrécissement des valves cardiaques (valves mitrales),
· rétrécissement (sténose) de l'artère rénale,
· épaississement du muscle cardiaque (cardiomyopathie hypertrophique),
· pression artérielle basse (pouvant se traduire par des étourdissements ou des vertiges, en particulier lors du passage à la position debout),
· infarctus du myocarde récent,
· insuffisance cardiaque,
· maladie rénale ou dialyse,
· maladie hépatique,
· maladie des vaisseaux sanguins (collagénose) et/ou si vous êtes traité par allopurinol (contre la goutte), par procaïnamide (contre les battements anormaux du cœur) ou par immunosuppresseurs,
· si vous prenez du lithium (médicament du système nerveux central),
· diarrhée ou vomissements,
· toux liée ou non à la prise d'un médicament,
· diabète,
· si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous prenez du potassium,
· si vous avez des taux élevés de cholestérol et que vous recevez un traitement appelé "aphérèse des LDL",
· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA II) (aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,
o aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais LISINOPRIL SANDOZ 5 mg, comprimé sécable ».
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. LISINOPRIL SANDOZ est contre-indiqué durant la grossesse, car il pourrait nuire gravement à votre enfant (voir rubrique Grossesse).
Si vous avez la peau noire, LISINOPRIL SANDOZ pourrait être moins efficace ; vous pourriez également présenter plus souvent l'effet indésirable appelé "angio-œdème" (réaction allergique sévère).
En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre LISINOPRIL SANDOZ.
Signalez à votre médecin si vous suivez ou allez suivre une désensibilisation, contre l'allergie aux piqûres d'insectes par exemple. La désensibilisation diminue les phénomènes allergiques (aux piqûres d'abeille ou de guêpe, par exemple) mais peut parfois majorer la réaction allergique, en cas de prise d'un IEC.
Signalez à votre médecin si vous devez subir une opération. Avant de subir une anesthésie locale ou générale (y compris une anesthésie avant une opération de chirurgie dentaire), signalez également à votre médecin ou votre dentiste que vous prenez du lisinopril : lorsqu'il est administré avec certains anesthésiques, le lisinopril peut provoquer une baisse brutale de la pression artérielle, juste après la prise du comprimé.
Faites attention lors de la première prise de lisinopril : elle peut provoquer une baisse de la pression artérielle plus importante que lors de la suite du traitement. Vous pouvez avoir des vertiges ou des étourdissements qui peuvent nécessiter de vous allonger. Si cet effet survient, consultez votre médecin.
Si vous présentez une toux qui persiste longtemps après le début du traitement par LISINOPRIL SANDOZ, consultez votre médecin.
Ne pas administrer de lisinopril chez l'enfant de moins de 6 ans. Les données disponibles sur l'efficacité et la tolérance du lisinopril chez l'enfant sont limitées.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et LISINOPRIL SANDOZ 5 mg, comprimé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
LISINOPRIL SANDOZ peut en effet modifier l'activité de certains autres médicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur LISINOPRIL SANDOZ.
Signalez tout particulièrement à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
· diurétiques,
· autres produits destinés à faire baisser la pression artérielle (antihypertenseurs),
· médicaments destinés à dissoudre les caillots sanguins (généralement administrés à l'hôpital),
· bêtabloquants, tels que l'aténolol et le propranolol,
· dérivés nitrés (contre les problèmes cardiaques),
· anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS), tels que l'indométacine, les inhibiteurs de la COX-2 ou les fortes doses d'aspirine (acide acétylsalicylique, plus de 3 grammes/jour), utilisés dans l'arthrose ou les douleurs musculaires,
· lithium (contre la dépression), antipsychotiques (contre certaines maladies du système nerveux), antidépresseurs tricycliques (contre la dépression),
· anesthésiques (médicaments utilisés par les anesthésistes),
· potassium ou substitut de sel contenant du potassium,
· médicaments utilisés dans le diabète pour diminuer le taux de glucose dans le sang (insuline, antidiabétiques oraux),
· stimulants du système nerveux central (sympathomimétiques), dont l'éphédrine, la pseudoéphédrine ou le salbutamol. Ils se trouvent dans certains décongestionnants, produits contre le rhume ou traitements de l'asthme,
· médicaments destinés à supprimer la réponse immunitaire (immunosuppresseurs),
· allopurinol (contre la goutte),
· procaïnamide (contre les battements anormaux du cœur),
· médicaments qui contiennent de l'or, tels que l'aurothiomalate de sodium, qui peuvent vous être administrés par injection.
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres précautions :
Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA II) ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais LISINOPRIL SANDOZ 5 mg, comprimé sécable » et « Avertissements et précautions ».
Grossesse et Allaitement
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter de prendre LISINOPRIL SANDOZ avant d’être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de LISINOPRIL SANDOZ.
LISINOPRIL SANDOZ est contre-indiqué pendant la grossesse.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. LISINOPRIL SANDOZ est déconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut occasionner, chez certaines personnes, des vertiges ou de la fatigue. Si tel est votre cas, vous ne devez ni conduire ni utiliser certains outils ou machines.
Vous devez attendre de voir l'effet que ce médicament a sur vous avant d'essayer de pratiquer ces activités.
3. COMMENT PRENDRE LISINOPRIL SANDOZ 5 mg, comprimé sécable ?
Posologie
Adultes
La posologie doit être adaptée à chaque patient. Votre médecin vous dira combien de comprimés vous devez prendre par jour. Il est important de respecter les doses prescrites par votre médecin. La posologie au début du traitement (posologie initiale) et au cours du traitement (posologie d'entretien) dépendent de votre maladie et des autres médicaments que vous prenez. En cas de doute, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
· Hypertension artérielle (pression artérielle trop élevée)
La posologie initiale habituelle est de 10 mg/jour en 1 prise. La posologie d'entretien habituelle est de 20 mg/jour en 1 prise. En cas de maladie rénale ou de traitement diurétique associé, ou d'insuffisance cardiaque, votre médecin choisira la posologie la mieux adaptée.
· Insuffisance cardiaque symptomatique (le cœur n'envoie pas le sang dans l'organisme comme il devrait)
La posologie initiale habituelle est de 2,5 mg/jour en 1 prise. La posologie sera ensuite augmentée par votre médecin par palier de 10 mg maximum à minimum 2 semaines d'intervalle, jusqu'à la dose maximale tolérée qui ne dépassera pas 35 mg 1 fois par jour. La posologie d'entretien habituelle est comprise entre 5 et 35 mg/jour en 1 prise.
· Infarctus du myocarde à la phase aiguë (mort de certaines cellules du muscle cardiaque, ce qui peut conduire à un affaiblissement du cœur)
La posologie initiale habituelle est de 5 mg dans les 24 heures qui suivent l’infarctus du myocarde et le jour suivant. La posologie d'entretien habituelle est de 10 mg/jour 1 fois par jour. Cette posologie peut être adaptée par votre médecin en particulier en cas de baisse de la pression artérielle ou de maladie rénale.
· Complications rénales du diabète
La dose habituelle est de 10 à 20 mg/jour en 1 prise.
Cette posologie peut être adaptée par votre médecin, en particulier si vous êtes âgé(e) ou en cas de maladie rénale ou de traitement diurétique.
Enfants et adolescents hypertendus (âgés de 6 à 16 ans)
Le lisinopril est déconseillé chez l'enfant de moins de 6 ans ou l'enfant avec de sévères problèmes au niveau des reins.
Le médecin adaptera la posologie pour votre enfant ou adolescent. La posologie dépend du poids corporel. Pour les enfants ou adolescents pesant entre 20 et 50 kg, la posologie initiale est de 2,5 mg en une prise par jour. Pour les enfants ou adolescents d'un poids supérieur à 50 kg, la posologie initiale est de 5 mg en une prise par jour.
Mode d'administration/Fréquence d'administration
Voie orale.
· Avaler le comprimé avec un verre d'eau,
· Prendre le comprimé tous les jours à la même heure ; LISINOPRIL SANDOZ peut être pris avant, pendant ou après les repas,
· Prendre LISINOPRIL SANDOZ aussi longtemps que votre médecin vous demandera de le faire, il s'agit d'un traitement au long cours. Il est important de continuer à prendre LISINOPRIL SANDOZ tous les jours,
· Ne pas interrompre votre traitement, même si vous vous sentez bien, sauf si votre médecin vous le recommande.
· Soyez particulièrement prudent lors de la première prise de LISINOPRIL SANDOZ ou en cas d'augmentation de la dose car cela peut provoquer une baisse de la pression artérielle plus importante que lors de la poursuite du traitement. Vous pouvez avoir des vertiges ou des étourdissements qui peuvent nécessiter de vous allonger. Si cet effet survient, consultez votre médecin dès que possible.
Si vous avez l'impression que l'effet de LISINOPRIL SANDOZ est trop fort ou trop faible, parlez-en dès que possible à votre médecin ou à votre pharmacien.
Le médicament se prend habituellement en une seule prise à n'importe quel moment de la journée, mais essayer de le prendre tous les jours à la même heure pour ne pas l'oublier.
Durée de traitement
La durée du traitement est déterminée par votre médecin. Ne pas l'arrêter sans son accord.
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière: contrôle régulier de la tension artérielle et examens biologiques.
Votre médecin pourra ensuite adapter la posologie afin que vous preniez la quantité de médicament qui vous convient.
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez pris plus de LISINOPRIL SANDOZ 5 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû :
Contactez un médecin ou l'hôpital le plus proche.
Les effets les plus susceptibles de se produire sont les suivants: étourdissements, palpitations.
Si vous oubliez de prendre LISINOPRIL SANDOZ 5 mg, comprimé sécable :
Si vous oubliez de prendre une dose de LISINOPRIL SANDOZ, prenez-la dès que possible. Toutefois, si c'est presque le moment de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez oublié de prendre.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre LISINOPRIL SANDOZ 5 mg, comprimé sécable :
N'interrompez pas votre traitement, même si vous vous sentez bien, sauf si votre médecin vous le recommande.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Si vous présentez l'une des réactions suivantes, arrêtez de prendre LISINOPRIL SANDOZ et contactez immédiatement votre médecin.
· Réactions allergiques sévères (peu fréquentes, observées chez 1 à 10 utilisateurs sur 1000). Les signes peuvent être l'apparition brutale des réactions suivantes :
o Gonflement de la face, des lèvres, de la langue ou de la gorge, pouvant provoquer des difficultés à avaler,
o Gonflement sévère ou brutal des mains, des pieds et des chevilles,
o Difficultés à respirer, avec ou sans gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge,
o Démangeaisons sévères de la peau (avec nodules surélevés).
· Troubles cutanés graves, comme une éruption ou une sensation de brûlure soudaine et inattendue, une rougeur ou une desquamation (très rares, observés chez moins de 1 utilisateur sur 10 000),
· Infection s'accompagnant de symptômes comprenant une fièvre ou une détérioration sérieuse de l'état général ou fièvre avec des symptômes d'infection locale comprenant des problèmes au niveau de la gorge/du pharynx/de la bouche ou des problèmes urinaires (très rares, observés chez moins de 1 utilisateur sur 10 000).
Autres effets indésirables éventuels :
Effets indésirables fréquents (observés chez 1% à 10% des patients)
· maux de tête,
· étourdissements, surtout en cas de passage rapide en position debout,
· diarrhée,
· toux sèche persistante,
· vomissements,
· dysfonctionnement rénal (mis en évidence par un test sanguin).
Le lisinopril peut agir au niveau du rein et conduire à une émission d'urine anormalement faible, voire nulle.
Effets indésirables peu fréquents (observés chez 0,1% à 1% des patients)
· troubles de l'humeur,
· changement de couleur des doigts ou des orteils (du bleu pâle au rouge) associé à des troubles de la circulation, ou engourdissement ou fourmillements au niveau des doigts ou des orteils,
· vertiges,
· troubles du goût,
· troubles du sommeil,
· rythme cardiaque accéléré,
· palpitations,
· écoulement nasal,
· nausées,
· douleurs abdominales; troubles digestifs,
· éruption cutanée,
· démangeaisons,
· impossibilité d'obtenir une érection (impuissance),
· sensation de fatigue ou de faiblesse (perte de force),
· infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou accident vasculaire cérébral secondaires à une hypotension excessive chez des patients à haut risque.
Une chute excessive de la pression artérielle peut survenir dans les cas suivants : maladie coronarienne ; rétrécissement (sténose) de l'aorte, de l'artère rénale ou des valves cardiaques (sténose mitrale) ; épaississement du muscle cardiaque (cardiomyopathie hypertrophique). Vous pourriez dans ce cas ressentir des étourdissements ou des vertiges, en particulier en cas de passage rapide en position debout.
· modifications des tests sanguins indiquant le fonctionnement de votre foie et de vos reins,
· hallucinations visuelles et/ou auditives.
Effets indésirables rares (observés chez 0,01% à 0,1% des patients)
Dans de rares cas, on observe une modification des tests sanguins (modifications de certaines cellules ou de certains éléments de votre sang). Occasionnellement, votre médecin peut vous prescrire des prises de sang, afin de rechercher les effets que le lisinopril provoque sur votre sang. Les signes peuvent être les suivants : sensation de fatigue, pâleur cutanée, mal de gorge, élévation de la température (fièvre), douleurs articulaires et musculaires, gonflement des articulations ou des glandes ou sensibilité au soleil.
Autres effets indésirables rares :
· Confusion mentale,
· Eruption avec gonflement (urticaire),
· Sécheresse de la bouche,
· Perte de cheveux,
· Psoriasis (affection cutanée),
· Gonflement de la poitrine chez l'homme,
· Insuffisance rénale subite,
· Sécrétion excessive d’hormones anti-diurétiques (syndrome SIADH),
· Perturbations olfactives.
Effets indésirables très rares (observés chez moins de 0,01% des patients)
· Sinusite (sensation de douleur ou de congestion en arrière des joues et des yeux),
· Respiration sifflante (bronchospasme),
· Diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Les signes peuvent être une sensation de faim ou de faiblesse, une transpiration et un rythme cardiaque accéléré,
· Inflammation des poumons (alvéolite allergique/pneumonie à éosinophiles). Les signes peuvent être une toux, une sensation d'essoufflement et une élévation de la température (fièvre),
· Coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse),
· Inflammation du foie. Elle peut entraîner une perte d'appétit, une coloration jaune de la peau et des yeux et une coloration foncée des urines,
· Inflammation du pancréas. Elle peut entraîner des douleurs modérées à sévères dans l'estomac,
· Troubles cutanés graves (dont les symptômes comprennent rougeur, formation de cloques et desquamation),
· Transpiration,
· Diminution des globules rouges, blancs et/ou des plaquettes sanguines (qui servent pour la coagulation),
· Maladie auto-immune,
· Emission d'urine anormalement faible, voire nulle,
· Insuffisance hépatique,
· Gonflements des ganglions lymphatiques,
· Inflammation de l'intestin.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
· Symptômes de dépression,
· Evanouissement.
Les effets secondaires chez l'enfant semblent comparables à ceux observés chez l'adulte.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LISINOPRIL SANDOZ 5 mg, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite et les plaquettes après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LISINOPRIL SANDOZ 5 mg, comprimé sécable
· La substance active est :
Lisinopril.................................................................................................................................. 5 mg
Sous forme de lisinopril dihydraté
Pour un comprimé sécable.
· Les autres composants sont :
Mannitol, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, amidon de maïs prégélatinisé, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que LISINOPRIL SANDOZ 5 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 28, 30, 84, 90 ou 100.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
OTTO-VON-GUERICKE ALLEE 1
39179 BARLEBEN
ALLEMAGNE
ou
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
ou
ACTAVIS LTD
BLB016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE
ZEJTUN ZTN 3000
MALTE
ou
LEK PHARMACEUTICALS D.D.
VEROVSKOVA ULICA 57
1526 LJUBLJANA
SLOVENIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).