ANSM - Mis à jour le : 18/01/2017
TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème
Chlorhydrate de terbinafine
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème ?
3. Comment utiliser TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D01AE15.
Ce médicament est une crème pour application locale contenant un antifongique de la famille des allylamines.
Il est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appoint de certaines affections cutanées dues à des champignons (mycoses).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème ?
N’utilisez jamais TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de terbinafine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème.
· Ce médicament est réservé à l'usage externe.
· Ne pas utiliser dans la bouche et ne pas avaler.
· Eviter les applications près des yeux ; en cas de contact accidentel avec les yeux, essuyer et laver abondamment avec de l'eau. En cas de persistance de l’inconfort, consulter un médecin.
En cas d'application chez l'enfant sous pansement occlusif ou couche, sur une grande surface ou sur une peau lésée, respecter impérativement les recommandations et la posologie indiquées par votre médecin en raison du risque de pénétration plus important du produit dans ces circonstances.
Ce médicament contient de l'alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Enfants
NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Autres médicaments et TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème avec des aliments et boissons
Sans objet.
Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si nécessaire.
Il ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Par ailleurs, les nourrissons ne doivent pas entrer en contact avec la peau traitée, y compris la poitrine.
SI VOUS DECOUVREZ QUE VOUS ËTES ENCEINTE PENDANT LE TRAITEMENT CONSULTEZ RAPIDEMENT VOTRE MEDECIN LUI SEUL POURRA ADAPTER LE TRAITEMENT A VOTRE ETAT.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème contient de l’alcool cétostéarylique et de l’alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple eczéma).
3. COMMENT UTILISER TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème ?
Posologie
· Intertrigos inter-orteils à dermatophytes : 1 application par jour pendant 1 semaine.
· Dermatophyties et candidoses cutanées : 1 application par jour pendant 1 semaine.
· Pityriasis versicolor : 1 application par jour pendant 2 semaines.
Dans tous les cas, se conformer strictement a l'ordonnance de votre médecin.
Mode et voie d'administration
VOIE CUTANÉE.
L'application se fait après avoir nettoyé et séché la zone concernée, la faire suivre d'un massage léger. Pendant la nuit, la surface traitée peut être recouverte d'une gaze.
Dans tous les cas, se conformer strictement a l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème que vous n’auriez dû :
Si vous avez utilisé plus de TERBINAFINE BIOGARAN 1% crème que vous n’auriez dû : contacter votre médecin qui vous conseillera.
Si vous oubliez d’utiliser TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème :
Si vous arrêtez d’utiliser TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Arrêter d’utiliser TERBINAFINE BIOGARAN et demander une aide médicale immédiatement si vous avez l’un des symptômes suivants pouvant correspondre à une réaction allergique :
· Difficulté à respirer ou à avaler
· Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
· Démangeaisons sévères de la peau, avec une éruption rouge ou des bosses.
Certains effets indésirables sont fréquents (atteint jusqu’à 1 patient sur 10) : desquamation de la peau, démangeaisons.
Certains effets indésirables sont peu fréquents (atteint jusqu’à 1 patient sur 100) : lésion de la peau, croûte, trouble de la peau, changement de couleur de la peau, rougeur, brûlure, douleur, douleur au site d’application, irritation au site d’application.
Certains effets indésirables sont rares (atteint jusqu’à 1 patient sur 1000) : sécheresse de la peau, eczéma.
Si TERBINAFINE BIOGARAN est accidentellement appliqué sur les yeux, une irritation des yeux peut survenir.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème
· La substance active est :
Chlorhydrate de terbinafine.................................................................................................... 1 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
Alcool benzylique, hydroxyde de sodium, monostéarate de sorbitan, palmitate de cétyle, alcool cétylique, alcool cétostéarylique, polysorbate 60, myristate d'isopropyle, eau purifiée.
Qu’est-ce que TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème.
Tube de 7,5 g, 15 g ou 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
1103, BUDAPEST
GYOMROI UT 19-21
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).