Notice patient

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

1. Qu'est-ce que TRAVOPROST CRISTERS 40 microgrammes/ml, collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TRAVOPROST CRISTERS 40 microgrammes/ml, collyre en solution ?

3. Comment utiliser TRAVOPROST CRISTERS 40 microgrammes/ml, collyre en solution ?

5. Comment conserver TRAVOPROST CRISTERS 40 microgrammes/ml, collyre en solution ?

TRAVOPROST CRISTERS est utilisé pour réduire une pression élevée à l’intérieur de l’oeil chez l’adulte, les adolescents et les enfants âgés de 2 mois et plus. Cette pression peut conduire à une maladie appelée glaucome.

· Si vous êtes allergique (hypersensible) au travoprost ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser TRAVOPROST CRISTERS.

· TRAVOPROST CRISTERS peut augmenter la longueur, l’épaisseur, la couleur et/ou le nombre de vos cils.

Des modifications au niveau des paupières, y compris une pilosité ciliaire anormale et des

· TRAVOPROST CRISTERS peut modifier la couleur de votre iris (partie colorée de votre oeil). Ce changement peut être permanent. Il peut aussi y avoir une modification de la couleur de la peau autour de l’oeil.

· Si vous avez eu une chirurgie de la cataracte, parlez-en à votre médecin avant d’utiliser TRAVOPROST CRISTERS.

· Si vous avez ou avez déjà eu une inflammation de l’oeil (iritis ou uvéite), parlez-en à votre

TRAVOPROST CRISTERS peut, à de rares occasions, provoquer des essoufflements ou une respiration sifflante ou augmenter les symptômes d'asthme. Si vous observez des changements dans votre manière de respirer lorsque vous utilisez TRAVOPROST CRISTERS, prévenez immédiatement votre médecin.

· Le travoprost peut être absorbé par la peau. Si ce médicament vient en contact avec la peau,

il doit être enlevé aussitôt par lavage. Ceci est particulièrement important pour les femmes

· Si vous êtes porteur de lentilles de contact souples, n’utilisez pas le collyre lorsque vous portez

vos lentilles. Après avoir utilisé le collyre, attendez 15 minutes avant de remettre vos lentilles.

TRAVOPROST CRISTERS peut être utilisé chez les enfants de 2 mois à 18 ans à la même posologie que chez l’adulte. L’utilisation du TRAVOPROST CRISTERS n’est pas recommandée pour les enfants âgés de moins de 2 mois.

Autres médicaments et TRAVOPROST CRISTERS 40 microgrammes/ml, collyre en solution

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

TRAVOPROST CRISTERS 40 microgrammes/ml, collyre en solution avec des aliments et boissons

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

N’utilisez pas TRAVOPROST CRISTERS si vous êtes enceinte. Si vous pensez être enceinte, parlez-en à votre médecin aussitôt. Si vous pouvez être enceinte, utilisez un moyen de contraception adéquat pendant l’utilisation de ce médicament.

N’utilisez pas TRAVOPROST CRISTERS si vous allaitez, TRAVOPROST CRISTERS peut passer dans votre lait.

Vous pouvez trouver que votre vision est trouble juste après avoir utilisé TRAVOPROST CRISTERS. Ne conduisez pas de voiture et n’utilisez pas de machines avant que cet effet ait disparu.

TRAVOPROST CRISTERS 40 microgrammes/ml, collyre en solution contient du chlorure de benzalkonium et de l’hydroxystéarate de macrogolglycérol.

En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux.

Eviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre. Le chlorure de benzalkonium peut décolorer les lentilles de contact souple.

Ce médicament contient de l’hydroxystéarate de macrogolglycérol qui peut provoquer des réactions cutanées.

Utilisez TRAVOPROST CRISTERS dans les deux yeux uniquement si votre médecin vous a dit de le faire.

Utilisez-le aussi longtemps que votre médecin ou le médecin traitant votre enfant vous l’a dit.

Utilisez TRAVOPROST CRISTERS seulement en gouttes dans vos yeux ou ceux de votre enfant.

· Ouvrez le sachet d’emballage juste avant d’utiliser le flacon pour la première fois, sortez-en le flacon (figure 1) et inscrivez la date d’ouverture sur l’étiquette dans l’espace prévu à cet effet.

· Prenez le flacon de TRAVOPROST CRISTERS et un miroir.

· Lavez-vous les mains.

· Enlevez le bouchon.

· Tenez le flacon tête en bas, entre le pouce et vos autres doigts.

· Penchez la tête ou celle de votre enfant doucement en arrière. Avec un doigt propre, tirez doucement la paupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et l’oeil. La goutte sera déposée à cet endroit (figure 2).

· Rapprochez l’embout du flacon de l’oeil. Utilisez le miroir pour vous aider.

· Ne touchez pas l’oeil, les paupières, les surfaces voisines ou d’autres surfaces avec le compte-gouttes. Cela peut infecter le collyre.

· Appuyez légèrement sur le flacon pour libérer une goutte de TRAVOPROST CRISTERS à la fois (figure 3).

· Après avoir utilisé TRAVOPROST CRISTERS, gardez la paupière fermée, maintenez une légère pression en appuyant avec un doigt sur le coin de votre oeil, près du nez (figure 4) pendant au moins 1 minute. Ceci permet d’empêcher TRAVOPROST CRISTERS d’aller dans le reste du corps.

· Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l’autre oeil.

· Refermez bien le flacon immédiatement après usage.

· Utilisez un seul flacon à la fois. Ne pas ouvrir le sachet tant que vous n’avez pas besoin du flacon.

Si vous ou votre enfant utilisez d’autres collyres ou pommades ophtalmiques en même temps, attendez au moins 5 minutes entre chaque traitement.

Si vous avez utilisé plus de TRAVOPROST CRISTERS 40 microgrammes/ml, collyre en solution que vous n’auriez dû :

Rincez-les avec de l’eau tiède. Ne mettez pas d’autres gouttes jusqu’à ce que le moment soit venu de prendre la goutte suivante.

Si vous oubliez d’utiliser TRAVOPROST CRISTERS 40 microgrammes/ml, collyre en solution :

Si vous arrêtez d’utiliser TRAVOPROST CRISTERS 40 microgrammes/ml, collyre en solution :

N’arrêtez pas de prendre TRAVOPROST CRISTERS sans en avoir préalablement parlé à votre médecin ou au médecin traitant votre enfant, la pression de votre oeil ou de celui de votre enfant ne sera pas contrôlée ce qui pourrait provoquer une perte de la vue.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, au médecin traitant votre enfant ou à votre pharmacien.

Vous pouvez continuer à utiliser le collyre, à moins que les effets indésirables soient graves. Si vous vous inquiétez, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Ne pas interrompre l’administration de TRAVOPROST CRISTERS sans en parler à votre médecin.

Effets indésirables très fréquents : peut survenir chez plus d’1 personne sur 10

Effets indésirables fréquents : peut survenir au maximum chez 1 personne sur 10

Effets oculaires : changement de la couleur de l’iris (partie colorée de l’oeil), douleur oculaire, inconfort oculaire, oeil sec, démangeaisons oculaires, irritations oculaires.

Effets indésirables peu fréquents : peut concerner jusqu’à 1 personne sur 100

Effets oculaires : troubles de la cornée, inflammation de l’oeil, inflammation de l’iris, inflammation dans l’oeil, inflammation de la surface de l’oeil avec ou sans lésion de surface, sensibilité à la lumière, écoulement de l’oeil, inflammation de la paupière, rougeur de paupière, gonflement autour de l’oeil, démangeaison de la paupière, vision réduite, vision trouble, augmentation de la production de larme, infection ou inflammation de la conjonctive (conjonctivite), renversement externe anormal de la paupière inférieure, opacification de l’oeil, croûte sur le bord de la paupière, croissance des cils, coloration des cils, fatigue des yeux.

Effets secondaires généraux : augmentation des symptomes allergiques, mal de tête, vertiges, ryhtme cardiaque irrégulier, diminution du souffle, asthme, nez bouché, irritation de la gorge, assombrissement de la peau autour des yeux, assombrissement de la peau, texture de cheveux anormale, croissance capillaire excessive.

Effets oculaires : perception de flashs, eczema des paupières, gonflement de l’oeil, effet de halo, sensation oculaire diminuée, inflammation des glandes des paupières, pigmentation dans l’oeil, augmentation de la taille de la pupille, changement de la texture des cils.

Effets secondaires généraux : infection oculaire virale, mauvais gout, rythme cardiaque diminué ou irrégulier, tension artérielle diminuée ou augmentée, toux, disphonie, inconfort gastro-intestinal ou ulcère, constipation, sécheresse bucale, rougeur ou démangeaison de la peau, éruption, changement de la couleur des cheveux, perte des cils, douleurs musculo-squelettiques, fatigue généralisée.

Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles

Effets oculaires : inflammation de l’arrière de l’oeil, yeux apparaissent plus enfoncés.

Effets secondaires généraux : dépression, anxiété, sensation de faux mouvement, acouphènes, douleur thoracique, aggravation de l’asthme, diarrhées, douleur abdominale, nausée, démangeaisons, croissance capillaire anormale, douleurs articulaires, mictions involontaires ou douloureuses, augmentation de l’antigène de la prostate.

Chez les enfants et les adolescents, les effets indésirables le plus souvent observés avec le travoprost sont la rougeur de l’oeil et la croissance des cils. Ces deux effets indésirables ont été observés avec une incidence plus élevée chez les enfants et les adolescents que chez les adultes.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le sachet, la boîte et le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne pas utiliser si vous remarquez que le système de fermeture inviolable a été cassé ou endommagé avant la première ouverture.

Avant ouverture : conserver le flacon dans son sachet d’emballage, à l’abri de l’humidité.

Après ouverture : ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Vous devez jeter le flacon 4 semaines après l’avoir ouvert pour la première fois pour prévenir les infections et utilisez un nouveau flacon. Inscrivez la date à laquelle vous l’avez ouvert dans l’espace prévu à cet effet sur l’étiquette du flacon et sur la boîte.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Travoprost.............................................................................................................. 40 microgrammes

Chlorure de benzalkonium, hydroxystéarate de macrogolglycérol 40, trométamol, édétate disodique, acide borique (E284), mannitol (E421), hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.

Ce médicament se présente sous forme de solution, incolore et limpide fournie dans des boîtes contenant un ou plusieurs flacon(s) translucide(s) en polypropylène de 5 ml muni(s) d’un compte-gouttes transparent en polyéthylène basse densité (PEBD) et d’un bouchon à vis blanc inviolable en polyéthylène haute densité (PEHD), présenté(s) dans un sachet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).