ANSM - Mis à jour le : 16/09/2016
POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale
Sulfate de néomycine / sulfate de polymyxine / nystatine
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale ?
3. Comment utiliser POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est indiqué dans le traitement local d’infections vaginales.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale ?
N’utilisez jamais POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale dans les cas suivants :
· allergie à l’un des composants ou à un autre produit de la même famille,
· utilisation de diaphragmes ou de préservatifs en latex,
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’arachide ou au soja, en raison de la présence d’huile de soja.
Ce médicament est généralement déconseillé, sauf avis contraire de votre médecin, en association avec des produits spermicides.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale.
En cas d’intolérance locale ou de réaction allergique, arrêtez le traitement.
En cas d’allergie locale, l’utilisation ultérieure du même antibiotique ou d’antibiotiques apparentés par voie orale peut être compromise.
Prévenir votre médecin en cas d’insuffisance rénale.
Ne pas dépasser la durée de traitement préconisée par votre médecin.
Sans objet.
Autres médicaments et POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale
Ne pas utiliser avec des produits spermicides (risque d’inactivation) ni avec des préservatifs ou un diaphragme en latex (risque de rupture du préservatif ou du diaphragme).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse et l’allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale contient de l’huile de soja hydrogénée.
3. COMMENT UTILISER POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale ?
Utilisation chez les enfants et les adolescents
PARTICULIEREMENT ADAPTE AUX PETITES FILLES ET AUX ADOLESCENTES
Une instillation vulvo-vaginale le soir au coucher, après la toilette, 6 jours de suite.
Mode et voie d’administration
Voie vaginale.
Après section de l’extrémité effilée, mettre la suspension médicamenteuse dans le vagin en exerçant une pression douce sur la capsule.
Conseils pratiques :
· afin de ne pas contaminer votre entourage, utiliser votre propre linge de toilette (gant, serviette),
· porter des sous-vêtements en coton,
· éviter de porter des tampons internes pendant le traitement,
· ne pas interrompre le traitement pendant les règles.
Si vous avez utilisé plus de POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Une administration excessive et prolongée pourra entraîner des effets systémiques (auditifs et rénaux) notamment chez les insuffisants rénaux. Un emploi prolongé expose également à un risque accru d’eczéma allergique.
Si vous oubliez d’utiliser POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Possibilité d’eczéma allergique de contact ou à distance du lieu d’application, en cas d’emploi prolongé.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale
Les substances actives sont :
Sulfate de néomycine....................................................................................................... 35 000 U.I.
Sulfate de polymyxine B................................................................................................... 35 000 U.I.
Nystatine....................................................................................................................... 100 000 U.I.
Pour une capsule vaginale.
Les autres composants sont :
Stéarate de polyoxyéthylène glycol 300 et 1500 et d’éthylène glycol de type Téfose 63, huile de soja hydrogénée, diméticone 1000.
Composition de l’enveloppe de la capsule molle : gélatine, glycérol, diméticone 1000, eau purifiée résiduelle.
Qu’est-ce que POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous la forme de capsule vaginale. Boîte de 6 capsules vaginales.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22 avenue Aristide Briand
94110 ARCUEIL
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22 avenue Aristide Briand
94110 ARCUEIL
Rue René Chantereau
L’Isle Vert
41150 CHOUZY SUR CISSE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{mois AAAA}
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
Que savoir sur les antibiotiques ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1) N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2) Respectez strictement votre ordonnance.
3) Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4) Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5) Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.