NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 20/01/2017

Dénomination du médicament

XOLAAM, comprimé à croquer ou à sucer

Hydroxyde d’aluminium, hydroxyde de magnésium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que XOLAAM, comprimé à croquer ou à sucer et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XOLAAM, comprimé à croquer ou à sucer ?

3. Comment prendre XOLAAM, comprimé à croquer ou à sucer?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver XOLAAM, comprimé à croquer ou à sucer ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE XOLAAM, comprimé à croquer ou à sucer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ACIDE code ATC : A02AD01 : appareil digestif et métabolisme

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans dans les brûlures d'estomac et remontées acides.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XOLAAM, comprimé à croquer ou à sucer?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais XOLAAM, comprimé à croquer ou à sucer :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’une des substances actives (l’hydroxyde d’aluminium ou l’hydroxyde de magnésium) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· maladie grave du rein.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre XOLAAM, comprimé à croquer ou à sucer :

· si vos troubles sont associés à une perte de poids,

· si vous avez des difficultés à avaler ou une gêne abdominale persistante,

· si vous soufrez de troubles de la digestion pour la première fois ou si ces troubles se sont modifiés récemment,

· si vous avez une maladie des reins (insuffisance rénale) ou si vous êtes dialysé, vous devez consulter un médecin car XOLAAM, comprimé à croquer ou à sucer contient de l'aluminium et du magnésium. L'accumulation de d'aluminium et de magnésium peut entraîner une maladie neurologique grave (encéphalopathie).

Si les troubles ne disparaissent pas en 10 jours, il convient de consulter votre médecin.

Si les douleurs sont associées à une fièvre, à des vomissements, il convient de consulter immédiatement votre médecin.

En raison de la présence de sorbitol et de saccharose, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares)

Si vous suivez un régime limité en hydrate de carbone, régime sans sucre ou régime diabétique tenir compte de l'apport en sucres (10 mg de mannitol, 125 mg de sorbitol et environ 250 mg de saccharose) par comprimé.

Si l'intensité et/ou la fréquence des symptômes persistent sans amélioration ou s'aggravent après 10 jours de traitement, n'augmentez pas la dose mais prenez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Autres médicaments et XOLAAM, comprimé à croquer ou à sucer

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Il convient de ne pas prendre au même moment l'antiacide et un autre médicament. Cet autre médicament pourra être pris à distance de l'antiacide (par exemple 2 heures avant).

Ce médicament contient des antiacides (hydroxyde d'aluminium et hydroxyde de magnésium). D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir rubrique 3 « Comment prendre XOLAAM, comprimé à croquer ou à sucer »).

XOLAAM, comprimé à croquer ou à sucer avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

L'utilisation de ce médicament est possible pendant l'allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

XOLAAM, comprimé à croquer ou à sucer contient du sorbitol et du saccharose.

3. COMMENT PRENDRE XOLAAM, comprimé à croquer ou à sucer?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

· RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.

· 1 à 2 comprimés à sucer ou à croquer au moment des brûlures d'estomac ou des remontées acides.

· Nombre de prises maximal par jour: 6 prises.

· Ne pas dépasser 12 comprimés par jour.

La durée d'utilisation est limitée à 10 jours

Mode d'administration

Voie orale.

Si vous avez pris plus de XOLAAM, comprimé à croquer ou à sucer que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Le surdosage de magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication au magnésium peut, toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale.

Si vous oubliez de prendre XOLAAM, comprimé à croquer ou à sucer:

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre XOLAAM, comprimé à croquer ou à sucer:

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Possibilité de :

· troubles digestifs (diarrhées ou constipation),

· diminution du taux de phosphore dans le sang en cas d'utilisation prolongée ou à fortes doses.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER XOLAAM, comprimé à croquer ou à sucer ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée la boîte après {EXP}.La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conservez les plaquettes dans l'emballage extérieur.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient XOLAAM, comprimé à croquer ou à sucer

· Les substances actives sont :

Aluminium (gel d'hydroxyde)

Quantité correspondant à aluminium (hydroxyde)................................................................. 400,00 mg

Magnésium (gel d'hydroxyde)

Quantité correspondant à magnésium (hydroxyde)............................................................... 400,00 mg

Pour un comprimé.

· Les autres composants sont :

Mannitol, sorbitol, saccharine sodique, saccharose pulvérisé amylacé, arôme menthe, stéarate de magnésium, saccharose pour compression directe.

Qu’est-ce que XOLAAM, comprimé à croquer ou à sucer et contenu de l’emballage extérieur

Comprimé à sucer ou à croquer, boîte de 40.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11/15, QUAI DION BOUTON

92800 PUTEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11/15, QUAI DION BOUTON

92800 PUTEAUX

Fabricant

AVENTIS PHARMA S.P.A.

PIAZZALE TURR, 5

MILAN

ITALIE

ou

EUROPHARTEC

EUROPEENNE DE PHARMACOTECHNIE,

1 rue Henri Matisse

63370 LEMPDES

ou

DELPHARM EVREUX

5, AVENUE DU GUESCLIN

27000 EVREUX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

{mois AAAA}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).