Notice patient

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Ce médicament est utilisé pour savoir si votre estomac est infecté par une bactérie appelée Helicobacter pylori.

· Votre médecin souhaite vérifier si vous souffrez d'une infection due à Helicobacter pylori pour établir plus facilement un diagnostic sur votre état de santé.

· Un diagnostic d'infection par Helicobacter pylori a déjà été posé et vous avez pris des médicaments destinés à éliminer cette infection. À présent, votre médecin souhaite vérifier l'efficacité du traitement.

· Si vous avez, ou si l’on suspecte que vous avez une infection de l’estomac (autre que par Helicobacter pylori) ou une certaine inflammation de la paroi de l’estomac (gastrite atrophique).

Cette inflammation de la paroi de l’estomac peut être à l’origine de résultats positifs erronés lors de votre test respiratoire. D’autres tests peuvent s’avérer nécessaires pour confirmer la présence d’Helicobacter pylori.

· Ce médicament ne permet pas de déterminer si vous avez une maladie associée à l’infection par la bactérie Helicobacter pylori.

· Si vous avez subi une opération chirurgicale qui a supprimé totalement ou partiellement votre estomac, prévenez votre médecin car ce médicament ne permet pas, dans ce cas, de déterminer avec certitude si votre estomac est infecté par Helicobacter pylori.

En cas de vomissements pendant le déroulement du test, il s’avère nécessaire de renouveler celui-ci.

Certains traitements peuvent perturber les résultats du test réalisé avec HELIKIT. Vous devez donc prévenir votre médecin, votre pharmacien ou le laboratoire d’analyses médicales si vous prenez ou avez pris :

· des médicaments qui réduisent la production d’acide dans l’estomac (les inhibiteurs de la pompe à protons) au cours des 2 dernières semaines,

· des médicaments ayant un effet sur l’enzyme uréase qui stimule la réduction de la quantité d’urée.

Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre laboratoire d’analyses médicales si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

HELIKIT n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Le test par HELIKIT sera réalisé dans un laboratoire d’analyses médicales, au repos.

1. Vous devrez boire la moitié d’une solution d’acide citrique. Le volume de cette solution est inférieur à ¼ de litre. Son goût est proche de celui d’un jus de citron.

2. L’air que vous expirez pendant 15 secondes sera recueilli dans 2 tubes identiques.

3. Le contenu d’un flacon d’urée marquée avec du ¹³C (non radioactif) sera dissout dans la solution d’acide citrique restante, que vous devrez boire en totalité.

5. L’air que vous expirez sera ensuite recueilli pendant 15 secondes dans 2 nouveaux tubes identiques, 30 minutes plus tard.

Se référer aux consignes de votre médecin ou du laboratoire d’analyses médicales pour utiliser le test.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre laboratoire d’analyses médicales.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

· Flacon (verre) + sachet (papier/PE/Aluminium/PE) + kit de contrôle (4 tubes étiquetés (PET), 2 pailles (PP)) ;

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France)

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :

	Ouvrir le sachet d’acide citrique et le dissoudre dans 200 ml d’eau. Faire boire 100 ml de cette solution au patient et conserver le reste.
	Recueillir l’air expiré dans 2 tubes identiques identifiés T0 : Déboucher l’un des tubes T0 et plonger une paille au fond du tube. Après avoir demandé au patient d’inspirer profondément, faites-le souffler dans la paille pendant 15 secondes jusqu’à ce qu’une condensation apparaisse au fond du tube. En demandant au patient de continuer à souffler, retirer la paille. Reboucher rapidement le tube jusqu’à obtenir une légère résistance. Ne pas serrer trop fortement, l’opercule ne doit pas être déformé. Renouveler l’opération dans l’autre tube T0.
	Dissoudre l’urée 13C dans les 100 ml de solution d’acide citrique restante et les faire boire en totalité. Puis déclencher le chronomètre.
	30 minutes après ingestion de la solution d’urée ¹³C, recueillir de nouveau l’air expiré dans 2 tubes identiques et identifiés T30, selon le même protocole qu’à T0.