ANSM - Mis à jour le : 27/01/2017
DIOSMECTITE MYLAN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet
Diosmectite
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
· Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que DIOSMECTITE MYLAN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DIOSMECTITE MYLAN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet ?
3. Comment prendre DIOSMECTITE MYLAN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIOSMECTITE MYLAN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ADSORBANTS INTESTINAUX - code ATC : A07BC05.
· dans le traitement symptomatique de la diarrhée aigüe chez l'enfant et le nourrisson en complément de la réhydratation orale, et chez l'adulte,
· dans le traitement symptomatique de la diarrhée chronique,
· dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux affections œsogastroduodénales et coliques.
Ne prenez jamais DIOSMECTITE MYLAN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.
Avertissements et précautions
Si les troubles ne disparaissent pas en 7 jours, consulter votre médecin.
Si les douleurs sont associées à une fièvre ou à des vomissements, consultez immédiatement votre médecin.
DIOSMECTITE MYLAN doit être utilisé avec précaution en cas d'antécédent de constipation sévère.
Chez l'enfant et le nourrisson, le traitement de la diarrhée aiguë doit s'effectuer en association avec l'administration précoce d'un soluté de réhydratation orale (SRO) afin d'éviter la déshydratation.
Ce traitement est un complément des règles diététiques:
· se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres),
· s'alimenter le temps de la diarrhée, en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés,
· en privilégiant les viandes grillées, le riz.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et DIOSMECTITE MYLAN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet
SI VOUS PRENEZ OU AVEZ PRIS RECEMMENT UN AUTRE MEDICAMENT Y COMPRIS UN MEDICAMENT OBTENU SANS ORDONNANCE, PARLEZ-EN A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Par précaution, il convient de ne pas prendre au même moment ce médicament et un autre médicament.
DIOSMECTITE MYLAN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet avec des aliments et boissons
Sans objet.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur conseil de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN AVANT D'UTILISER UN MEDICAMENT.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DIOSMECTITE MYLAN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet contient de l’aspartam (E951) et du glucose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
3. COMMENT PRENDRE DIOSMECTITE MYLAN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet ?
Traitement de la diarrhée aiguë :
Chez le nourrisson et l'enfant :
· Avant 1 an : 2 sachets par jour pendant 3 jours puis 1 sachet par jour.
· Après 1 an : 4 sachets par jour pendant 3 jours puis 2 sachets par jour.
Chez l'adulte :
En moyenne 3 sachets par jour. En pratique, la posologie peut être doublée en début de traitement.
Autres indications :
Chez le nourrisson et l'enfant :
· Avant 1 an : 1 sachet par jour.
· Entre 1 et 2 ans : 1 à 2 sachets par jour.
· Après 2 ans : 2 à 3 sachets par jour.
Chez l'adulte :
En moyenne 3 sachets par jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Chez l'enfant et le nourrisson :
Le contenu du sachet peut être délayé dans un biberon de 50 ml d'eau à répartir au cours de la journée, ou bien mélangé à un aliment semi-liquide: bouillie, compote, purée, « petit-pot »…
Chez l'adulte :
Le contenu du sachet peut être délayé dans un demi-verre d'eau
Fréquence d'administration
Administrer de préférence:
· après les repas dans les œsophagites,
· à distance des repas dans les autres indications.
Durée du traitement
Si les troubles ne disparaissent pas en 7 jours, consulter votre médecin.
Si vous avez pris plus de DIOSMECTITE MYLAN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre DIOSMECTITE MYLAN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre DIOSMECTITE MYLAN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· constipation, cédant habituellement à la réduction de la posologie mais pouvant dans de rares cas conduire à l'arrêt du traitement,
· flatulence,
· vomissements.
Au cours de la commercialisation, de très rares cas de manifestations allergiques comprenant urticaire, éruption, prurit et angio-œdème ont été rapportés. Des cas d'aggravation de constipation ont également été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien <u à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DIOSMECTITE MYLAN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite et le sachet. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DIOSMECTITE MYLAN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet
· La substance active est :
Diosmectite ......................................................................................................................................... 3 g
Pour un sachet.
· Les autres composants sont :
Aspartam (E951), glucose monohydraté, vanilline.
Ce médicament se présente sous forme de sachet. Boîte de 18, 30 ou 60 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Volttikatu 5
70700 Kuopio
FINLANDE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
FRANCE
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
MM/AAAA
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).