ANSM - Mis à jour le : 08/02/2017
RUPATADINE ARROW 10 mg, comprimé
Rupatadine
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que RUPATADINE ARROW 10 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RUPATADINE ARROW 10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre RUPATADINE ARROW 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RUPATADINE ARROW 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RUPATADINE ARROW 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres antihistaminiques pour usage systémique, code ATC : R06AX28.
La rupatadine est un antihistaminique.
RUPATADINE ARROW 10 mg, comprimé soulage les symptômes des rhinites allergiques tels que éternuement, écoulement nasal, démangeaison des yeux et du nez.
RUPATADINE ARROW 10 mg, comprimé est également utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (éruption cutanée allergique): démangeaison et urticaire (rougeur et éruptions cutanées localisées).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RUPATADINE ARROW 10 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais RUPATADINE ARROW 10 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique à la rupatadine ou à l'un des composants contenu dans RUPATADINE ARROW 10 mg comprimé.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre RUPATADINE ARROW 10 mg, comprimé.
Si vous souffrez d'une insuffisance rénale ou hépatique, demandez conseil à votre médecin. Actuellement, l'utilisation de RUPATADINE ARROW 10 mg comprimé n'est pas recommandée chez des patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale.
Si vous avez plus de 65 ans, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.
Autres médicaments et RUPATADINE ARROW 10 mg, comprimé
Signalez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous utilisez ou avez récemment utilisé d'autres médicaments, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance.
Si vous prenez RUPATADINE ARROW 10 mg comprimé, ne prenez pas de médicaments contenant du kétoconazole ou de l'érythromycine.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
RUPATADINE ARROW 10 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool
RUPATADINE ARROW 10 mg comprimé ne doit pas être pris conjointement avec du jus de pamplemousse, car cela peut augmenter la concentration de RUPATADINE ARROW dans votre corps et donc le risque d'effets indésirables.
Grossesse, allaitement et fertilité
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Ne prenez pas RUPATADINE ARROW 10 mg comprimé pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf si ce médicament vous est expressément prescrit par votre médecin.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
A la posologie recommandée, il n'est pas attendu d'effet sur votre capacité à conduire ou à utiliser des machines. Cependant, quand vous prenez RUPATADINE ARROW 10 mg comprimé pour la première fois, il convient de vérifier que vous ne réagissez pas de façon particulière avant de conduire ou d'utiliser des machines.
RUPATADINE ARROW 10 mg, comprimé contient du lactose ;
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
3. COMMENT PRENDRE RUPATADINE ARROW 10 mg, comprimé ?
RUPATADINE ARROW 10 mg comprimé est destiné aux adolescents (à partir de 12 ans) et aux adultes. La posologie habituelle est d'un comprimé (10 mg de rupatadine) par jour au cours ou en dehors des repas. Avaler le comprimé avec une quantité suffisante de liquide (ex: un verre d'eau).
Votre médecin vous indiquera la durée du traitement.
Si vous avez pris plus de RUPATADINE ARROW 10 mg, comprimé que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre RUPATADINE ARROW 10 mg, comprimé :
Si vous arrêtez de prendre RUPATADINE ARROW 10 mg, comprimé :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables fréquents (chez moins de 1 patient sur 10 mais plus de 1 patient sur 100) sont: somnolence, céphalée, vertige, sécheresse buccale, sensation de faiblesse et de fatigue. Les effets indésirables peu fréquents (chez moins de 1 patient sur 100 mais plus de 1 patient sur 1000) sont: augmentation de l'appétit, irritabilité, trouble de l'attention, saignement de nez, sécheresse nasale, pharyngite, toux, gorge sèche, rhinite, nausée, douleur abdominale, diarrhée, indigestion, vomissement, constipation, éruption cutanée, douleur dorsale, douleur articulaire, douleur musculaire, soif, inconfort général, fièvre, bilan biologique des fonctions hépatiques anormal et prise de poids.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RUPATADINE ARROW 10 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette, l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RUPATADINE ARROW 10 mg, comprimé
· La substance active est :
Rupatadine....................................................................................................................... 10 mg
Sous forme de fumarate de rupatadine
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont : Amidon de maïs prégélatinisé, cellulose microcristalline, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), lactose monohydraté et stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que RUPATADINE ARROW 10 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés, ronds, de couleur saumon clair.
Boîte de 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 et 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
WARWICK HOUSE, PLANE TREE CRESCENT
TW13 7HF FELTHAM
ROYAUME - UNI
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).