ANSM - Mis à jour le : 09/02/2017
BACTROBAN 2 %, pommade nasale
Mupirocine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BACTROBAN 2 %, pommade nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BACTROBAN 2 %, pommade nasale ?
3. COMMENT UTILISER BACTROBAN 2 %, pommade nasale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BACTROBAN 2 %, pommade nasale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES.
1. QU'EST-CE QUE BACTROBAN 2 %, pommade nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
. ANTIBIOTIQUES A USAGE TOPIQUE
Ce médicament est une pommade nasale contenant un antibiotique : la mupirocine.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines infections bactériennes à germes sensibles, les staphylocoques dorés, ces germes se trouvant fréquemment dans les narines.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BACTROBAN 2 %, pommade nasale ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais BACTROBAN 2 %, pommade nasale :
Si vous êtes allergique à la mupirocine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde spéciales
BACTROBAN 2%, pommade nasale peut provoquer une irritation cutanée et des réactions allergiques.
Cette pommade ne doit pas être appliquée sur l'œil.
Précautions d'emploi
Ce médicament est réservé à l'usage local.
Eviter tout contact avec les yeux.
En cas de contact avec les yeux, rincer soigneusement avec de l’eau.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et BACTROBAN 2 %, pommade nasale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse. Il convient cependant de demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament peut être utilisé au cours de l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BACTROBAN 2 %, pommade nasale ?
Instructions pour un bon usage
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Adulte et enfant
A titre indicatif, la posologie usuelle est de 2 à 3 applications par jour de l'équivalent d'une tête d'allumette de pommade.
Mode d'administration
Voie nasale.
1. Se laver et se sécher les mains.
2. Prendre l'équivalent d'une tête d'allumette de pommade sur le bout du doigt ou tout matériel approprié.
3. La pommade doit être appliquée à l’intérieur des narines vers l’avant.
4. Presser le nez pour répartir la pommade dans le nez.
5. Refermer le tube et se laver les mains.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Fréquence d'administration
2 à 3 applications par jour.
Durée du traitement
Le traitement est en règle générale de 5 jours.
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura prescrit.
Si vous arrêtez d’utiliser BACTROBAN 2 %, pommade nasale plus tôt que prévu, toutes les bactéries ne seront pas éliminées ou peuvent continuer de se développer. Demander à votre médecin ou à votre pharmacien quand arrêter le traitement.
La disparition de tout symptôme ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de BACTROBAN 2 %, pommade nasale que vous n'auriez dû :
Enlevez soigneusement la pommade en excès et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser BACTROBAN 2 %, pommade nasale :
Ne prenez pas la dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Le traitement doit être poursuivi normalement, sans tenir compte de la dose oubliée.
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
BACTROBAN 2 %, pommade nasale peut provoquer une irritation cutanée et des réactions allergiques.
En cas de réaction cutanée, arrêtez le traitement, nettoyez la surface traitée et contactez votre médecin dès que possible.
Effets indésirables peu fréquents, pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100 :
· nez qui coule
· démangeaisons, rougeurs, brûlure et/ou picotements du nez
Effets indésirables très rares, pouvant toucher jusqu’à une personne sur 10 000 :
· réactions allergies sévères pouvant se manifester par des éruptions cutanées, des démangeaisons, des rougeurs, des picotements de la peau ou un brusque gonflement du visage ou du cou provoquant des difficultés à respirer (angiœdème).
En cas de réaction allergique arrêtez le traitement et contactez immédiatement votre médecin.
Dans de rares cas, des médicaments comme BACTROBAN 2 %, pommade nasale peuvent provoquer une inflammation du côlon (gros intestin) provoquant des diarrhées le plus souvent avec du sang et du mucus, des douleurs abdominales et de la fièvre (colites pseudomembraneuses).
Informez votre médecin dès que possible si vous ressentez l’un de ces symptômes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BACTROBAN 2 %, pommade nasale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le tube après {abréviation utilisée pour la date d’expiration}.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé à température ambiante.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient BACTROBAN 2 %, pommade nasale
· La substance active est :
Mupirocine calcique ........................................................................................................................... 2,15 g
Quantité correspondant à mupirocine ................................................................................................... 2,00 g
Pour 100 g.
· Les autres composants sont : Vaseline, esters de glycérol (SOFTISAN 649).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BACTROBAN 2 %, pommade nasale et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de pommade. Boîte de 1 ou 10 tube(s) de 3 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
100, route de Versailles
78163 Marly-le-Roi Cedex
FRANCE
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
100, route de Versailles
78163 Marly le roi CEDEX
FRANCE
GLAXO OPERATIONS UK LTD
Harmire road
Barnard Castle
DURHAM DL12 8DT
ROYAUME-UNI
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.