ANSM - Mis à jour le : 23/02/2017
FLUOCARIL BI FLUORE 2000, gel dentaire
Monofluorophosphate de sodium
Fluorure de sodium
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre pharmacien ou votre dentiste.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre dentiste ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que FLUOCARIL BI FLUORE 2000, gel dentaire et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUOCARIL BI FLUORE 2000, gel dentaire ?
3. Comment prendre FLUOCARIL BI FLUORE 2000, gel dentaire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUOCARIL BI FLUORE 2000, gel dentaire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUOCARIL BI FLUORE 2000, gel dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIES
FLUOCARIL BI FLUORE 2000, gel dentaire contient une haute teneur en fluor. Il est préconisé chez l’adulte, dans la prévention des polycaries dentaires en particulier en post-radiothérapie ou en cas d’hyposialies iatrogènes.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
N’utilisez jamais FLUOCARIL BI FLUORE 2000, gel dentaire :
Chez l'enfant, en raison de la haute teneur en fluor et du mode d'administration.
Si vous êtes allergique (hypersensible) au fluorure de sodium, au monofluorophosphate de sodium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Sans objet.
Enfants et adolescents
Réservé à l’adulte.
Autres médicaments et FLUOCARIL BI FLUORE 2000, gel dentaire
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
FLUOCARIL BI FLUORE 2000, gel dentaire avec des aliments et boissons et de l’alcool.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE FLUOCARIL BI FLUORE 2000, gel dentaire?
Vérifiez auprès de votre pharmacien ou votre dentiste en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
Ne pas avaler.
Mode d’administration
Voie bucco-dentaire.
Appliquer ce gel pendant 5 minutes sur les dents détartrées à l'aide de gouttières spéciales, pour un meilleur contrôle de l'administration. Rincer soigneusement après l'application.
· En prophylaxie de routine : application en gouttières 2 fois par an, en complément du brossage dentaire avec un dentifrice fluoré.
· En prévention des polycaries:
a) Post-radiothérapies : une application quotidienne, d'une durée de 5 minutes.
b) Hyposialie iatrogène : une application hebdomadaire en complément du brossage avec un dentifrice fluoré médicamenteux.
Durée du traitement
Pour la durée du traitement, conformez-vous à l'avis de votre médecin ou de votre chirurgien-dentiste.
Si vous avez utilisé plus de FLUOCARIL BI FLUORE 2000, gel dentaire que vous n'auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin. Les symptômes d’un surdosage peuvent être vomissements, diarrhées et douleurs à l’estomac.
Si vous oubliez de prendre FLUOCARIL BI FLUORE 2000, gel dentaire :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre FLUOCARIL BI FLUORE 2000, gel dentaire :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre pharmacien ou à votre dentiste.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets secondaires attendus sont principalement dus à la présence des excipients.
Effets indésirables très rares (Moins d’un patient sur 10.000) :
· Affections du système immunitaire :
Symptômes de réactions de type hypersensibilité, y compris les symptômes de gêne respiratoire et urticaire dans des cas exceptionnels.
· Affections gastro-intestinales :
Irritation orale.
· Affections de la peau et sous-cutanées :
Réactions allergiques et urticaire dans des cas exceptionnels.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre chirurgien-dentiste, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et le réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FLUOCARIL BI FLUORE 2000, gel dentaire ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage ou le tube. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FLUOCARIL BI FLUORE 2000, gel dentaire ?
· Les substances actives sont :
Monofluorophosphate de sodium .............................................................................................. 11,4 g
Fluorure de sodium ................................................................................................................. 1,10 g
Pour 100g.
100 g de gel dentaire contient 2000 mg soit 20000 ppm de fluorure.
· Les autres excipients sont :
Carraghénanes (E407), sorbitol à 70 % non cristallisable (E420), eugénol, huile essentielle de menthe poivrée, lévomenthol, huile essentielle de cannelle de Ceylan, huile essentielle de badiane, phénol, acide phosphorique concentré (E338), eau purifiée.
Qu’est-ce que FLUOCARIL BI FLUORE 2000, gel dentaire et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gel dentaire.
Tubes de 50 g ou flacon de 60 ml, 90 ml, 125 ml, 200 ml ou 250 ml..
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE
163-165 QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES SUR SEINE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE
163-165 QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES SUR SEINE
5 AVENUE DE CONCYR
F – 45071 ORLEANS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France). www.ansm.sante.fr