ANSM - Mis à jour le : 27/02/2017
LERCANIDIPINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de lercanidipine
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que LERCANIDIPINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LERCANIDIPINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LERCANIDIPINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LERCANIDIPINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LERCANIDIPINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C08CA13.
ANTAGONISTE CALCIQUE / ANTIHYPERTENSEUR.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle.
Ne prenez jamais LERCANIDIPINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la lercanidipine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.,
· angine de poitrine au repos ou s'aggravant progressivement,
· infarctus dans le mois précédent,
· en cas de maladie grave du foie ou du rein.
Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE en cas d’association au dantrolène, au kétoconazole et à l’itraconazole (voir Autres médicaments et LERCANIDIPINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé)
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LERCANIDIPINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé.
Mises en garde spéciales
Chez les patients présentant certains troubles cardiaques, le traitement par lercanidipine sera instauré sous surveillance médicale particulière.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Précautions d'emploi
En cas d'insuffisance cardiaque, le patient sera tout particulièrement surveillé en début de traitement.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et LERCANIDIPINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé
Ce médicament ne doit pas être utilisé avec certains médicaments (voir « Ne prenez jamais LERCANIDIPINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé »).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment le dantrolène (perfusion), le kétoconazole, l'itraconazole, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.
LERCANIDIPINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
LERCANIDIPINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE LERCANIDIPINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
La posologie usuelle est d'un comprimé de 10 mg par jour. Dans certains cas, elle peut être augmentée si nécessaire à 20 mg par jour.
Si vous avez l'impression que l'effet de LERCANIDIPINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler avec un peu de liquide, ce liquide ne devant pas être du jus de pamplemousse.
Les comprimés doivent être pris chaque jour à la même heure, de préférence le matin avant le petit-déjeuner.
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez pris plus de LERCANIDIPINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre LERCANIDIPINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé :
Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé régulièrement.
Cependant, si vous omettez de prendre une dose, continuez le traitement sans essayer de rattraper cet oubli.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre LERCANIDIPINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· maux de tête, rougeurs du visage accompagnées ou non de bouffées de chaleur, œdèmes des membres inférieurs (infiltration de liquide dans les jambes), palpitations, des étourdissements ont également été rapportés.
Plus rarement :
· fatigue, troubles digestifs à type de nausée avec ou sans vomissements, diarrhées, douleurs épigastriques (douleurs au niveau de l'estomac), myalgie (douleurs musculaires), réactions allergiques au niveau de la peau, augmentation de la diurèse (urines émises pendant 24 heures), somnolence,
· une hypotension peut apparaître dans de rares cas,
· quelques rares cas d'inflammation des gencives.
Très rarement, des troubles associant une rigidité, des tremblements et/ou des mouvements anormaux ont été signalés avec certains inhibiteurs calciques.
Chez certains patients, des douleurs thoraciques peuvent survenir en début de traitement. Il faut en avertir votre médecin.
Biologiquement, un paramètre (taux des enzymes hépatiques) peut augmenter transitoirement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LERCANIDIPINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LERCANIDIPINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Chlorhydrate de lercanidipine ............................................................................................. 20 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, povidone, stéarate de magnésium.
Pelliculage (Opadry 02F25077) : Hypromellose, talc, dioxyde de titane, macrogol 6000, oxyde de fer rouge.
Qu’est-ce que LERCANIDIPINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.
Boîte de 14, 28, 30, 35, 50, 90 ou 100 comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium).
Boîte de 90 comprimés en flacon (PEHD) avec un bouchon en polypropylène contenant un dessicant, une bague d’inviolabilité et une fermeture de sécurité enfant.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
FRANCE
LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI
PARC MECATRONIC
03410 SAINT VICTOR
FRANCE
ou
RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A
VIA MATTEO CIVITALI, 1
20148 MILAN
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).