ANSM - Mis à jour le : 22/03/2017
MAGNE B6, solution buvable en ampoule
Lactate de magnésium dihydraté, pidolate de magnésium, chlorhydrate de pyridoxine.
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que MAGNE B6, solution buvable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MAGNE B6, solution buvable en ampoule ?
3. Comment prendre MAGNE B6, solution buvable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MAGNE B6, solution buvable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MAGNE B6, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Suppléments minéraux, Code ATC : A12
(A : appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est indiqué dans les carences en magnésium confirmées par votre médecin.
Si votre médecin, vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais MAGNE B6, solution buvable en ampoule :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au lactate de magnésium dihydraté, au pidolate de magnésium, au chlorhydrate de pyridoxine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· en cas d’insuffisance rénale sévère (défaillance des fonctions du rein).
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MAGNE B6, solution buvable en ampoule.
Mises en garde
En cas de carence sévère, le traitement doit être commencé par la voie veineuse. Il en est de même en cas de malabsorption.
En cas de carence calcique associée, il est recommandé de procéder d'abord dans la plupart des cas, à la réplétion rnagnésienne avant la calcithérapie.
Ce médicament contient du métabusulfite de sodium et peut provoquer des réactions allergiques sévères et une gêne respiratoire.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Une consommation à fortes doses de pyridoxine (ou vitamine 86) pendant une longue période (plusieurs mois voire années) peut provoquer des fourmillements et des troubles de l'équilibre, des tremblements des mains et des pieds, et des difficultés dans la coordination des mouvements. Ces effets sont généralement réversibles à l'arrêt du traitement.
Précautions d’emploi
Le dosage n'est pas adapté pour le nourrisson de moins de 10 kg (environ 1 an).
En cas d’insuffisance rénale modérée, des précautions sont à prendre afin d'éviter le risque relatif à une augmentation du magnésium dans le sang.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Enfants
Le dosage n'est pas adapté pour le nourrisson de moins de 10 kg (environ 1 an).
Autres médicaments et MAGNE B6, solution buvable en ampoule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Afin d’éviter d’éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, notamment avec les sels de phosphate et de calcium, il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.
MAGNE B6, solution buvable en ampoule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
L'utilisation de ce médicament peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin, quel qu'en soit le terme. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
Il est recommandé de ne pas dépasser la dose de 20 mg/jour de vitamine B6 chez les femmes allaitant.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MAGNE B6, solution buvable en ampoule contient du métabisulfite de sodium (E 223) et du saccharose.
3. COMMENT PRENDRE MAGNE B6, solution buvable en ampoule ?
Posologie
Chez l'adulte :
3 à 4 ampoules par jour à répartir en 2 ou 3 prises pendant les repas.
Chez l'enfant et le nourrisson de plus de 10 kg (environ 1 an) :
1 à 4 ampoules par jour à répartir en 2 ou 3 prises pendant les repas.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Diluer les ampoules dans un demi-verre d'eau avant la prise.
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré
Sans objet.
Durée du traitement
Le traitement sera interrompu dès que la quantité de magnésium dans le sang sera revenue à la normale.
Si vous avez pris plus de MAGNE B6, solution buvable en ampoule que vous n’auriez dû :
Le surdosage de magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication au magnésium peut, toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale.
Si vous oubliez de prendre MAGNE B6, solution buvable en ampoule :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre MAGNE B6, solution buvable en ampoule :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· diarrhées,
· douleurs abdominales,
· réactions cutanées,
· réaction allergiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MAGNE B6, solution buvable en ampoule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l’abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MAGNE B6, solution buvable en ampoule
· Les substances actives sont :
Lactate de magnésium dihydraté...................................................................................... 0,186 g
Pidolate de magnésium.................................................................................................... 0,936 g
Chlorhydrate de pyridoxine............................................................................................... 0,010 g
Pour une ampoule de 10 ml.
· Les autres composants sont : métabisulfite de sodium, saccharine sodique, arôme caramel cerise*, eau purifiée.
* Composition de l’arôme caramel cerise : alcoolats et alcoolatures de framboise, orange, cacao, cassis, extraits de café, de fèves de Tonka, de langues de cerf, de fenugrec, vanilline, éthylvanilline, maltol, pipéronal, oxyphénylon, acétylméthylcarbinol, diacétyle, acétate d’isoamyle, gamma nonalactone, ionones, méthylisogénol, aldéhyde benzoïque, caramel, propylèneglycol.
Qu’est-ce que MAGNE B6, solution buvable en ampoule et contenu de l’emballage extérieur
Solution buvable en ampoule de 10 ml, boîte de 10, 20 ou 30 ampoules.
Toutes les présenttaions peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).