Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 24/03/2017

VERAPAMIL MYLAN L.P. 120 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que VERAPAMIL MYLAN L.P. et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VERAPAMIL MYLAN L.P. ?

3. Comment prendre VERAPAMIL MYLAN L.P. ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver VERAPAMIL MYLAN L.P. ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE VERAPAMIL MYLAN L.P. ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEUR CALCIQUE SELECTIF A EFFETS CARDIAQUES DIRECTS - code ATC : C08DA01

Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VERAPAMIL MYLAN L.P. 120 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais VERAPAMIL MYLAN L.P. :

· si vous avez certains troubles du rythme ou de la conduction cardiaques (blocs auriculo-ventriculaires du second et troisième degré non appareillés), insuffisance cardiaque non équilibrée, hypotension artérielle,

· chez l'enfant,

· si vous avez un traitement par dantrolène (perfusion) et sultopride (voir Autres médicaments et VERAPAMIL MYLAN L.P.),

· si vous prenez déjà un médicament contenant de l’ivabradine pour le traitement de certaines maladies cardiaques.

Avertissements et précautions

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION:

· en cas d'insuffisance cardiaque,

· en présence de certains troubles du rythme et de la conduction cardiaques (bloc auriculo-ventriculaire du 1er degré, fibrillation/flutter auriculaire),

· en cas d'insuffisance hépatique,

· chez le sujet âgé.

En cas de survenue de malaise, fièvre, jaunisse et/ou douleur du ventre du côté droit, vous devez avertir votre médecin qui jugera de la nécessité de faire un dosage des enzymes hépatiques (du foie).

Autres médicaments et VERAPAMIL MYLAN L.P.

Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec certains médicaments (voir Ne prenez jamais VERAPAMIL MYLAN L.P.).

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec des traitements antiarythmiques, de l'esmolol dans certains cas, certains bêta-bloquants utilisés dans l'insuffisance cardiaque (carvédilol, bisoprolol, métoprolol), alpha-bloquants (alfuzosine, doxazosine, prazosine, tamsulosine, térazosine), le triazolam (médicament utilisé dans les troubles du sommeil), fingolimod (médicament utilisé pour le traitement de la sclérose en plaque), lithium (médicament utilisé pour le traitement des troubles de l'humeur et du comportement), baclofène (relaxant musculaire), anticonvulsivants (tels que carbamazépine), phénobarbital, phénytoïne, primidone, rifampicine qui est un antibiotique, anticholestérasiques (tels que donépézil, galantamine, rivagstigmine, tacrine, néostigmine, pyridostigmine, ambémonium), atorvastatine, simvastatine (hypochlostérolémiants), buspirone (médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété), cyclosporine, tacrolimus, certains neuroleptiques (tels que chlorpromazine, cyamémazine, lévopromazine, thioridazine, amisulpride, sulpiride, tiapride, dropéridol, halopéridol, pimozide), bépridil, cisapride, diphémanil, érythromycine, spiramicine IV, halofrantine, mizolastine, moxifloxacine, pentamidine, vincamine, midazolam, digoxine, , , amifostine, antidépresseurs imipraminiques, corticoïdes, neuroleptiques, clonidine, guanfacine, , , dabigatran (médicament destiné à prévenir la formation de caillots sanguins). IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

VERAPAMIL MYLAN L.P. avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant les premier et deuxième trimestres de grossesse. Au cours du troisième trimestre, ce médicament ne sera utilisé que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

En cas d'allaitement, se conformer à l'avis de votre médecin traitant.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

VERAPAMIL MYLAN L.P. contient : lactose, jaune orangé S.

3. COMMENT PRENDRE VERAPAMIL MYLAN L.P. 120 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée?

Posologie

La posologie usuelle est de 2 comprimés le matin.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode d’administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Les comprimés sont à prendre de préférence au cours des repas.

Durée du traitement

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation des comprimés de vérapamil à libération prolongée chez les enfants et les adolescents.

Si vous avez pris plus de VERAPAMIL MYLAN L.P. que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre VERAPAMIL MYLAN L.P. :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre VERAPAMIL MYLAN L.P. :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· constipation, hypotension, ralentissement du rythme cardiaque, insuffisance cardiaque symptomatique;

· hépatite se manifestant par un ictère et/ou douleurs abdominales, malaises, fièvre, ou anomalies hépatiques purement biologiques (augmentation des enzymes du foie) réversible à l'arrêt du traitement;

· rarement: hyperplasie gingivale (gonflement des gencives), gingivite, réversibles à l'arrêt du traitement.

· en raison de la présence de jaune orangé S, risque de réactions allergiques.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER VERAPAMIL MYLAN L.P. 120 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagère. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient VERAPAMIL MYLAN L.P. 120 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

· La substance active est :

Chlorhydrate de vérapamil .................................................................................................... 120,00 mg

Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.

· Les autres composants sont :

· Alginate de sodium, povidone, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, Opadry II Orange 85F23320 (alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol 4000, talc, oxyde de fer jaune (E172), Jaune orangé S (E110), oxyde de fer rouge (E172)).

Qu’est-ce que VERAPAMIL MYLAN L.P. 120 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé à libération prolongée.

Boîte de 30, 40 ou 60 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN SAS

117, ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN SAS

117, ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

Fabricant