ANSM - Mis à jour le : 19/01/2017
IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution
Chlorhydrate d'apraclonidine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution ?
3. Comment utiliser IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
IOPIDINE appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes alpha.
Il est utilisé pour le traitement du glaucome chronique chez les personnes prenant déjà d’autres médicaments pour traiter cette maladie.
Chez ces personnes, IOPIDINE aide à réduire la pression du fluide présent dans l’œil et peut retarder l’intervention chirurgicale nécessaire à la correction de cette pression.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N’utilisez jamais IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution :
· si vous avez des antécédents de maladie cardiaque grave ou instable ou de problèmes circulatoires.
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’apraclonidine, à la clonidine ou à l’un des autres composants contenus dans IOPIDINE.
· si vous prenez des antidépresseurs qui appartiennent à la classe des inhibiteurs de la monoamine oxydase ou des antidépresseurs tricycliques.
· si vous prenez des médicaments qui appartiennent à la classe des sympathomimétiques, par voie orale ou en injection.
· chez l’ENFANT de moins de 12 ans.
Demandez conseil à votre médecin.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution :
· Utilisez IOPIDINE uniquement en gouttes dans les yeux.
· Il est possible qu’IOPIDINE ne contrôle plus votre pression intraoculaire après avoir été utilisé pendant un certain temps. Votre médecin vous examinera souvent lorsque vous utilisez IOPIDINE afin de vérifier que le collyre continue d’agir.
· Comme IOPIDINE diminue votre pression oculaire, vous devez faire contrôler votre pression intraoculaire régulièrement pour vous assurer que votre pression oculaire reste toujours contrôlée.
· Si vous avez les antécédents suivants, ou si vous prenez des médicaments pour traiter l’une des pathologies suivantes :
o toute maladie cardiaque (notamment l’angine de poitrine, des crises cardiaques ou de l’insuffisance cardiaque)
o hypertension artérielle ou autres problèmes circulatoires (notamment attaques, syndrome de Raynaud et épisodes d’évanouissement)
o problèmes rénaux ou hépatiques
o dépression
o maladie de Parkinson
o diabète ou hypoglycémie. IOPIDINE peut dissimuler les signes et les symptômes d’une diminution soudaine de la glycémie sanguine telle qu’un pouls accéléré ou des tremblements
o si vous devez subir prochainement une intervention chirurgicale.
Si l’une de ces pathologies vous concerne, vous pouvez peut-être continuer à utiliser IOPIDINE, mais parlez-en d’abord avec votre médecin.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
IOPIDINE ne doit pas être utilisé si vous prenez des antidépresseurs appartenant à la classe des inhibiteurs de la monoamine oxydase ou des antidépresseurs tricycliques. IOPIDINE ne doit pas être utilisé si vous prenez des médicaments qui appartiennent à la classe des sympathomimétiques, administrés par voies orale ou injectable.
IOPIDINE peut augmenter les effets de certains médicaments utilisés pour traiter la dépression, l’asthme ou l’hypertension artérielle, des médicaments pour le cœur contenant de la digoxine ou de la digitoxine, pour traiter certaines formes de maladie mentale et la maladie de Parkinson, et il peut interagir avec certains antalgiques, sédatifs, anesthésiques, antidépresseurs tricycliques, certains médicaments contre la toux et le rhume, les médicaments antiglaucomateux tels que le timolol ou la brimonidine, et les collyres utilisés pour blanchir l’œil.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Ne consommez pas d’alcool pendant le traitement par IOPIDINE car l’alcool peut augmenter ses effets.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
IOPIDINE ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants d’IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution
N’utilisez pas le collyre pendant que vous portez des lentilles de contact. Retirez vos lentilles de contact (dures ou souples) avant d’utiliser IOPIDINE et attendez au moins 15 minutes avant de les remettre. IOPIDINE contient un conservateur (chlorure de benzalkonium) qui peut provoquer une irritation des yeux et est connu pour teinter les lentilles de contact souples.
3. COMMENT UTILISER IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
La posologie habituelle est 1 goutte dans l’œil ou les yeux, 3 fois par jour.
1 2 3
Enlevez la bague détachable du flacon la première fois que vous ouvrez le flacon.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d’administration
· Lavez-vous les mains avant de commencer.
· Dévissez le capuchon du flacon.
· Tenez le flacon tête en bas, entre le pouce et vos autres doigts.
· Penchez la tête en arrière.
· Avec un doigt, tirez votre paupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et votre œil. La goutte sera déposée à cet endroit (figure 1).
· Rapprochez l’embout du flacon de l’œil. Si besoin, utilisez le miroir.
· Ne touchez pas votre œil, vos paupières, les surfaces voisines ou d’autres surfaces avec le compte-gouttes. Cela peut infecter le collyre.
· Appuyez légèrement sur la base du flacon pour libérer une goutte à la fois (figure 2).
· Ne comprimez pas le flacon : il est conçu pour qu’une légère pression sur la base suffise.
· Après avoir utilisé IOPIDINE, appuyez avec un doigt sur le coin de votre œil près du nez (figure 3). Ceci permet d’empêcher la pénétration de IOPIDINE dans le reste du corps.
· Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l’autre œil. Refermez bien le flacon immédiatement après usage.
· Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.
· Si vous oubliez d’utiliser le collyre IOPIDINE, continuez avec la dose suivante au moment prévu pour celle-ci. Cependant, s’il est presque l’heure de prendre la dose suivante, ignorez la dose manquée et reprenez votre posologie normale. Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
· En cas d’ingestion d’IOPIDINE, consultez votre médecin immédiatement.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus d’IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution que vous n’auriez dû :
Rincez votre œil abondamment à l’eau tiède. Ne mettez pas d’autre goutte jusqu’à ce que le moment soit venu de mettre la goutte suivante.
En cas d’ingestion accidentelle, les symptômes de surdosage peuvent inclure diminution de la pression artérielle, somnolence, diminution des battements cardiaques, hypoventilation (souffle moins rapide et moins profond) et convulsions.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations <à votre médecin ou à votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
IOPIDINE peut entraîner des réactions allergiques. Si vous ressentez un ou plusieurs des symptômes oculaires suivants – rougeur – démangeaison – gêne – larmoiement des yeux – sensation anormale dans l’œil – gonflement de l’œil et de la paupière – mauvaise vision, consultez votre médecin immédiatement.
Si votre vision s’aggrave juste après avoir utilisé IOPIDINE, arrêtez de l’utiliser et consultez votre médecin immédiatement.
· Vous pouvez ressentir un ou plusieurs des effets suivants dans votre œil/vos yeux :
Très fréquents (affectant plus d’une personne sur 10) : rougeur, démangeaison, inflammation.
Fréquents (affectant 1 à 10 personnes sur 100) : gêne oculaire, larmoiement des yeux, gonflement des paupières, sensation d’avoir du sable dans l’œil, yeux secs, formation de croûtes sur le bord des paupières.
Peu fréquents (affectant 1 à 10 personnes sur 1000) : œdème des paupières, gonflement de l’œil, vision anormale, douleur, inflammation et irritation de l’œil ou des paupières, lésion de la surface de la cornée (partie avant de l’œil), sensibilité à la lumière, rougeur des paupières, élévation ou rétractation des paupières, augmentation de la taille de la pupille, vision diminuée, vision trouble, paupière tombante, écoulement oculaire, blanchiment oculaire.
· Des effets peuvent également se manifester dans d’autres parties du corps, notamment :
Fréquents : sécheresse de la bouche, inflammation à l’intérieur du nez, dermatite, sécheresse du nez, faiblesse corporelle, maux de tête, mauvais goût dans la bouche.
Peu fréquents : douleur thoracique, gonflement des mains, des pieds ou des extrémités, battements cardiaques irréguliers, constipation, nausées, sensation de fatigue, mal à la gorge, nez qui coule, douleurs musculaires, mauvaise coordination, envie de dormir, vertiges, sensation de fourmillement, anxiété, dépression, difficultés à s’endormir, souffle court ou difficultés à respirer, odorat perturbé, gonflement du visage, irritabilité, dilatation des vaisseaux sanguins.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas réfrigérer ni congeler, ni conserver au dessus de 25°C.
Conserver le flacon bien fermé dans son emballage extérieur.
Arrêter d’utiliser le flacon 4 semaines après son ouverture initiale pour éviter toute infection.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution ?
Apraclonidine 0,5 % (sous forme de chlorhydrate).
Les autres composants sont:
Chlorure de benzalkonium 0,01 % m/V, acétate de sodium trihydraté, chlorure de sodium, acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium (ajustement du pH) et eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est ce que IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution et contenu de l’emballage extérieur ?
NOVARTIS PHARMA S.A.S.
2-4 RUE LIONEL TERRAY
92500 RUEIL-MALMAISON
NOVARTIS PHARMA S.A.S.
2-4 RUE LIONEL TERRAY
92500 RUEIL-MALMAISON
ALCON COUVREUR
PUURS
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.