NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 04/05/2017

Dénomination du médicament

CARDIOCALM, comprimé pelliculé

Aubépine extrait sec hydroalcoolique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre pharmacien ou votre médecin.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adressez à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu’est-ce que Cardiocalm, et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cardiocalm ?

3. Comment prendre CARDIOCALM ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver caRDIOCALM ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE CARDIOCALM ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : médicament à base de plantes - code ATC : C01EB04.

CARDIOCALM est un médicament traditionnellement utilisé pour réduire la nervosité des adultes, notamment en cas de :

· perception exagérée de battements cardiaques (palpitations) et après avoir écarté toute maladie cardiaque.

· troubles du sommeil.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARDIOCALM ?

Ne prenez jamais CARDIOCALM si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CARDIOCALM.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et CARDIOCALM

Sans objet.

CARDIOCALM avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CARDIOCALM contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE CARDIOCALM ?

Posologie, Mode et Fréquence d’administration

Ce médicament est réservé à l’adulte. Voie orale.

En cas de nervosité ou de palpitations : avalez avec de l’eau 1 à 2 comprimés par prise, 3 fois par jour.

En cas de troubles du sommeil : avalez avec de l’eau 1 comprimé au repas du soir et 1 à 2 comprimés au coucher.

Si vous avez pris plus de CARDIOCALM que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre CARDIOCALM :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre CARDIOCALM :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

A ce jour, aucun effet indésirable n’a été constaté lors de la prise de ce médicament.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CARDIOCALM ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite.

La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CARDIOCALM

· La substance active est : l’extrait sec d’aubépine (plante). Chaque comprimé pelliculé en contient 100 mg.

· Les autres composants sont : Silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, Kollicoat Protect® [copolymère greffé de macrogol et de poly(alcool vinylique), alcool polyvinylique, dioxyde de silicium], oxyde de titane, talc, érythrosine (E127).

Qu’est-ce que CARDIOCALM et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés. Une boîte en contient 40 ou 80.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE PHARMASTRA

2c RUE DU MARECHAL DE LATTRE DE TASSIGNY

67460 SOUFFELWEYERSHEIM

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE PHARMASTRA

2c RUE DU MARECHAL DE LATTRE DE TASSIGNY

67460 SOUFFELWEYERSHEIM

[ou <Non déclaré / à déclarer ultérieurement>]

Fabricant

LABORATOIRE PHARMASTRA

2c RUE DU MARECHAL DE LATTRE DE TASSIGNY

67460 SOUFFELWEYERSHEIM

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).