ANSM - Mis à jour le : 14/04/2017
FOSFOMYCINE ZENTIVA ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet
Fosfomycine
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que FOSFOMYCINE ZENTIVA ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FOSFOMYCINE ZENTIVA ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre FOSFOMYCINE ZENTIVA ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOSFOMYCINE ZENTIVA ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - Antibiotiques antibactériens urinaires
(J: Anti-infectieux)
Ce médicament est un antibiotique préconisé dans le traitement en prise unique de la cystite aiguë non compliquée de la femme.
Si votre médecin vous a informée d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais FOSFOMYCINE ZENTIVA ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet :
· En cas d'allergie à la fosfomycine.
Avertissements et précautions
Le traitement en prise unique de FOSFOMYCINE ZENTIVA n'est pas adapté aux cystites compliquées, ni aux infections urinaires de la femme enceinte, ni aux infections du rein, ni aux infections de la prostate chez l'homme.
La douleur due à l'infection peut persister de 24 à 48 heures après la prise de FOSFOMYCINE ZENTIVA. Ce décalage ne doit pas vous inquiéter. Si toutefois, passé ce délai, les sensations douloureuses se prolongeaient, reprenez contact avec votre médecin.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FOSFOMYCINE ZENTIVA ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet.
Enfants
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Autres médicaments et FOSFOMYCINE ZENTIVA ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
FOSFOMYCINE ZENTIVA ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet avec des aliments et boissons
Sans objet.
Pour des raisons d'efficacité, on préfère d'autres types de traitements dans les infections urinaires de la femme enceinte. Cependant sa prise en cours de grossesse n'expose pas à un risque pour l'enfant à naître.
Il est déconseillé de prendre ce médicament pendant l'allaitement car la fosfomycine passe dans le lait maternel.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FOSFOMYCINE ZENTIVA ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet contient du saccharose (1,923 g par sachet).
3. COMMENT PRENDRE FOSFOMYCINE ZENTIVA ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ?
Un sachet de FOSFOMYCINE ZENTIVA en prise unique.
SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
Dissoudre le contenu d'un sachet de granulés dans un demi-verre d'eau. Le prendre à distance des repas.
Durée de traitement
SE CONFORMER STRICTEMENT A l'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez pris plus de FOSFOMYCINE ZENTIVA ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre d’utiliser FOSFOMYCINE ZENTIVA ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet
Si vous arrêtez de prendre FOSFOMYCINE ZENTIVA ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· Nausées, vomissements, diarrhées, ou des éruptions cutanées. Ces effets disparaissent d'eux-mêmes et ne nécessitent aucun traitement particulier.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FOSFOMYCINE ZENTIVA ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FOSFOMYCINE ZENTIVA ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet
· La substance active est :
Fosfomycine trométamol.................................................................................................. 5,631 g
Quantité correspondant à fosfomycine............................................................................... 3,000 g
Pour un sachet.
· Les autres composants sont :
Arôme orange, saccharine sodique, saccharose, hydroxyde de calcium.
Ce médicament se présente sous forme de granulés pour solution buvable en sachet. Boîte de 1 sachet.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
STRADA PADUNI, 240
03012 ANAGNI
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1‑N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2‑Respectez strictement votre ordonnance.
3‑Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4‑Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5‑Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.