ANSM - Mis à jour le : 30/03/2017
CELESTAMINE, comprimé
Bétaméthasone/Maléate de dexchlorphéniramine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CELESTAMINE, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CELESTAMINE, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE CELESTAMINE, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CELESTAMINE, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CELESTAMINE, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Association d'un GLUCOCORTICOIDE A USAGE SYSTEMIQUE et d'un ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
(D. Dermatologie)
(R. Système respiratoire)
Ce médicament contient un corticoïde, la bétaméthasone et un antihistaminique, la dexchlorphénamine.
Il est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans, dans le traitement symptomatique:
· de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle après échec d'un antihistaminique seul ou associé à une corticothérapie locale,
· de l'urticaire aigu.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CELESTAMINE, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais CELESTAMINE, comprimé dans les cas suivants:
· enfant de moins de 6 ans (en raison du risque de fausse route dû à la forme comprimé).
· allergie connue aux constituants du produit et notamment aux corticoïdes et aux antihistaminiques.
· infections, certaines maladies virales en évolution (hépatites virales, herpès, varicelle, zona),
· vaccination par des vaccins vivants.
· certains troubles mentaux non traités,
· difficulté pour uriner d'origine prostatique ou autre,
· certaines formes de glaucome (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil).
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE, sauf avis contraire de votre médecin:
· en cas d'allaitement;
· association avec des médicaments pouvant donner certains troubles du rythme cardiaque (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CELESTAMINE, comprimé:
Mises en garde spéciales
AVANT LE TRAITEMENT:
Prévenir votre médecin en cas de vaccination récente, en cas d'ulcère digestif, de maladies du côlon, d'intervention chirurgicale récente au niveau de l'intestin, de diabète, d'hypertension artérielle, d'infection (notamment antécédents de tuberculose), d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale, d'ostéoporose et de myasthénie grave (maladie des muscles avec fatigue musculaire).
Prévenir votre médecin en cas de séjour dans les régions tropicales, subtropicales ou le sud de l'Europe, en raison du risque de maladie parasitaire.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose (maladie héréditaire rare).
PENDANT LE TRAITEMENT:
Par mesure de précaution, limiter le contact avec les sujets atteints de varicelle ou de rougeole.
Le traitement de l'uticaire aigu ne dépassera pas 10 jours.
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Si les symptômes persistent ou s'aggravent, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN. |
Précautions d'emploi
Pendant te traitement, votre médecin pourra vous conseiller de suivre un régime, en particulier pauvre en sel.
En cas de maladie au long cours du foie ou des reins, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN afin qu'il puisse adapter la posologie.
La prise de ce médicament nécessite un AVIS MEDICAL, chez les personnes âgées:
· prédisposées aux constipations, aux vertiges ou à la somnolence,
· présentant des troubles de la prostate;
PREVENEZ VOTRE MEDECIN avant de prendre un antihistaminique.
S'abstenir de prendre des boissons alcoolisées ou un médicament contenant de l'alcool pendant ce traitement.
EN CAS DE DOUTE, N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, et notamment des médicaments pouvant donner certains troubles du rythme cardiaque: astémizole. bépridil, érythromycine en injection intra-veineuse, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, sultopride, terfénadine, vincamine. IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
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Ce médicament contient un corticoïde, la bétaméthasone et un antihistaminique. la dexchlorphénamine. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées. (voir posologie et mode d'administration). |
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, à condition que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) et aux doses recommandées.
En fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de l'utiliser.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. Il est donc déconseillé chez la femme qui allaite.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachées à l'usage de ce médicament.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE CELESTAMINE, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
La posologie est déterminée par votre médecin. Se conformer à sa prescription.
Il est très important de suivre régulièrement le traitement et de ne pas le modifier sans l'avis de votre médecin.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:
· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE
Mode et voie d'administration
VOIE ORALE
Les comprimés sont à avaler avec un verre d'eau, de préférence à la fin des repas.
Durée du traitement
Respecter la durée prescrite par votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CELESTAMINE, comprimé que vous n'auriez dû:
Consultez un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CELESTAMINE, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Certains effets indésirables nécessitent d'ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ET D'AVERTIR UN MEDECIN:
o Réactions allergiques:
§ de type éruption cutanée (érythèmes, eczéma, purpura, urticaire);
§ œdème de Quincke (urticaire avec brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une gêne respiratoire);
§ choc anaphylactique;
o Baisse importante des globules blancs dans le sang pouvant se manifester par l'apparition ou la recrudescence d'une fièvre accompagnée ou non de signes d'infections;
o Diminution anormale des plaquettes dans le sang pouvant se traduire par des des saignements de nez ou des gencives.
· D'autres effets indésirables peuvent survenir:
o Somnolence, baisse de la vigilance,
o Sécheresse de la bouche, troubles visuels, rétention d'urine, constipation, palpitations, modification de pression artérielle,
o Troubles de la mémoire ou de la concentration, vertiges (plus fréquent chez le sujet âgé),
o Excitation, incoordination motrice, tremblements,
o Confusion, hallucinations,
o Gonflement et rougeur du visage, prise de poids.
o Apparition de bleus,
o Fragilité osseuse,
o Modification de certains paramètres biologiques (sel, sucre, potassium), pouvant nécessiter un régime ou un traitement complémentaire.
· D'autres effets indésirables, beaucoup plus rares, ont été observés:
o Risque d'insuffisance de sécrétion de la glande surrénale,
o Trouble de la croissance chez l'enfant,
o Troubles des règles,
o Faiblesse des muscles.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CELESTAMINE, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CELESTAMINE, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CELESTAMINE, comprimé ?
Les substances actives sont:
Bétaméthasone ............................................................................................................................. 0,250 mg
Maléate de dexchlorphéniramine ..................................................................................................... 2,000 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
gélatine, érythrosine (E 127). lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CELESTAMINE, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 1 flacon de 30 comprimés.
MSD FRANCE
34, avenue Leonard de Vinci
92400 COURBEVOIE
MSD FRANCE
34, avenue Leonard de Vinci
92400 COURBEVOIE
2 rue Louis Pasteur
14200 Hérouville-Saint-Clair
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.