ANSM - Mis à jour le : 12/05/2017
Cinchocaïne / prednisolone
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que DELIPROCT, pommade rectale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DELIPROCT, pommade rectale ?
3. Comment utiliser DELIPROCT, pommade rectale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DELIPROCT, pommade rectale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DELIPROCT, pommade rectale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI HEMORROIDAIRE TOPIQUE, code ATC : C05AX
Ce médicament est une association d'un corticoïde et d'un anesthésique local.
Ce médicament est préconisé dans certaines maladies anales s'accompagnant de douleurs ou de démangeaisons et en particulier la crise hémorroïdaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DELIPROCT, pommade rectale ?
N'utilisez jamais DELIPROCT, pommade rectale :
· Si vous êtes allergique à la prednisolone et/ou la cinchocaïne ou aux autres anesthésiques locaux ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DELIPROCT, pommade rectale.
Mises en garde spéciales :
Ce médicament n'étant pas indiqué en cas d'infections anales dues à des bactéries, des virus, des parasites ou des champignons, il ne doit être utilisé qu'après avis médical.
La pommade rectale contient de l'huile de ricin et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple : eczéma).
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et DELIPROCT, pommade rectale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Certains médicaments peuvent augmenter les effets de DELIPROCT, pommade rectale et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter l’infection à VIH: ritonavir, cobicistat).
DELIPROCT, pommade rectale avec des aliments et boissons
Sans objet.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DELIPROCT, pommade rectale contient : huile de ricin, huile de ricin hydrogénée.
3. COMMENT UTILISER DELIPROCT, pommade rectale ?
1 ou 2 applications par jour (en cas de crise importante : 3 ou 4 applications le premier jour).
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Appliquez la pommade en couche mince au niveau de l'anus.
Durée du traitement
Le traitement doit être de courte durée.
Si la douleur ne cède pas rapidement, consultez sans tarder votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de DELIPROCT, pommade rectale que vous n’auriez dû
Si vous avez ingéré accidentellement DELIPROCT pommade rectale :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien en raison de la possibilité de survenue d'effets indésirables graves cardiaques (diminution de l'activité cardiaque, arrêt cardiaque) ou neurologiques (convulsions, difficultés respiratoires).
Si vous oubliez d’utiliser DELIPROCT, pommade rectale
Si vous arrêtez d’utiliser DELIPROCT, pommade rectale
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· Atrophie cutanée (amincissement et fragilité de la peau).
· Réactions allergiques cutanées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir d'avantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DELIPROCT, pommade rectale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DELIPROCT, pommade rectale
· Les substances actives sont :
Caproate de prednisolone ….................................................................................................. 0,190 g
Chlorhydrate de cinchocaïne ................................................................................................ 0,500 g
Pour 100 g de pommade.
· Les autres composants sont :
Monoricinoléate de polyéthylène glycol 400, huile de ricin hydrogénée, alcool de cire, parfum chypre*, huile de ricin.
*Composition de l'arôme "parfum Chypre" : association d'huile essentielle de bergamote, d'acétate de benzyle, d'aldéhyde cyclamen, de phtalate de diéthyle, de cétones et d'autres esters et aldéhydes aliphatiques et aromatiques.
Qu’est-ce que DELIPROCT, pommade rectale et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de pommade rectale.
Chaque boîte contient un tube de 10 g ou de 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
220, AVENUE DE LA RECHERCHE
59120 LOOS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
33 RUE DE L'INDUSTRIE
74240 GAILLARD
BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L.
VIA E. SCHERING 21
20090 SEGRATE
MILAN
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{MM/AAAA}
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).