ANSM - Mis à jour le : 24/04/2017
CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé
Céfixime
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé?
3. Comment prendre CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : céphalosporine de 3ème génération - code ATC : J01DD08.
Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines, du groupe des céphalosporines de 3ème génération, groupe proche de celui des pénicillines.
Ce médicament est indiqué dans le traitement des:
· Otites et sinusites aiguës,
· Infections bronchiques et pulmonaires,
· Certaines infections urogénitales.
Ne prenez jamais CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique au céfixime, à un antibiotique du groupe des céphalosporines ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· chez l’enfant de moins de 12 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé.
Mises en garde spéciales
· Il existe une possibilité d'allergie croisée (5 à 10% des cas) chez les sujets allergiques aux pénicillines. Signaler à votre médecin toute allergie ou manifestations allergiques survenues lors de traitement par les antibiotiques du groupe des pénicillines ou autres béta-lactamines.
· Toute manifestation allergique (éruption cutanée, démangeaison…) en cours de traitement doit être signalée immédiatement à votre médecin. En effet, la survenue d'une réaction allergique impose l'arrêt du traitement.
· En cas de diarrhées survenant au cours du traitement par céfixime, prenez rapidement avis auprès de votre médecin. Ne prenez pas de traitement anti-diarrhéique sans prescription médicale.
Précautions d'emploi
· Insuffisance rénale.
· Grossesse et allaitement en raison de l'absence de donnée précise
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Examens paracliniques: les examens suivants peuvent être perturbés par la prise de ce médicament:
· Recherche de cétones dans les urines
· Recherche d'une glycosurie (glucose dans les urines)
· Test de Coombs.
Chez les patients recevant des antibiotiques, l'équilibre d'un traitement par anticoagulant oral peut être modifié.
CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament. Toutefois, si des troubles digestifs (diarrhée, candidose) ou des éruptions cutanées apparaissent chez votre enfant, stoppez l'allaitement maternel ou la prise de médicament et consultez rapidement votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé ?
Posologie/Fréquence d'administration
La présentation CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé est préconisée chez l'enfant de plus de 12 ans et chez l'adulte.
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans:
A titre indicatif, la posologie usuelle est de deux comprimés de 200 mg par jour.
Ce médicament doit être administré en 2 prises par jour à 12 heures d'intervalle.
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique, mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau.
Ce médicament peut être pris indifféremment avant, pendant ou après les repas.
Durée de traitement
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez pris plus de CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre ;
Si vous arrêtez de prendre CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· troubles digestifs: diarrhées, nausées, vomissements, digestion difficile, douleurs abdominales.
· de très rare cas de colite pseudomembraneuse (maladie de l'intestin avec diarrhées et douleurs au ventre).
· manifestations allergiques: éruption cutanée transitoire, fièvre, démangeaisons.
· maux de têtes, vertiges (rares).
· rares manifestations hépatiques (élévation modérée et transitoire de certaines enzymes hépatiques), rénales (faible augmentation de l'urée sanguine et de la créatininémie), hématologiques (modification exceptionnelle, réversible et le plus souvent de faible intensité du taux de certains élément sanguins: thrombocytose, thrombocytopénie, leucopénie et hyperéosinophilie). En cas de fièvre inexpliquée, de fatigue intense, contactez immédiatement votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Céfixime anhydre ........................................................................................................... 200 mg
Sous forme de céfixime trihydraté
Pour un comprimé pelliculé
· Les autres composants sont :
Hydrogénophosphate de calcium anhydre, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Pelliculage: Opadry blanc Y-1-7000 (macrogol 400, dioxyde de titane (E171), hypromellose)
Qu’est-ce que CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé gravé d'un C sur un côté. Boîte de 2, 8, 10, 12, 14, ou 40 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 Paris La Défense cedex
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 Paris La Défense cedex
BUILDING 3, CHISWICK PARK
566 CHISWICK HIGH ROAD
CHISWICK LONDON
W4 5YA
ROYAUME UNI
ou
GALIEN LPS
98 RUE BELLOCIER
89100 SENS
ou
MERCKLE GmbH
LUDWIG-MERCKLE-STRASSE 3
89143 BLAUBEUREN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
à compléter ultérieurement par le titulaire
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.