ANSM - Mis à jour le : 04/05/2017
TRAVOPROST TEVA 40 microgrammes/mL, collyre en solution
Travoprost
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que TRAVOPROST TEVA 40 microgrammes/mL, collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TRAVOPROST TEVA 40 microgrammes/mL, collyre en solution ?
3. Comment utiliser TRAVOPROST TEVA 40 microgrammes/mL, collyre en solution?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAVOPROST TEVA 40 microgrammes/mL, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
TRAVOPROST TEVA est utilisé pour traiter une pression élevée à l’intérieur de l’œil. Cette pression peut conduire à une maladie appelée glaucome.
N’utilisez jamais TRAVOPROST SANDOZ 40 microgrammes/mL, collyre en solution :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au travoprost ou à l’un des autres composants contenus dans TRAVOPROST TEVA 40 microgrammes/mL, collyre en solution.
Demandez l’avis de voter médecin si vous êtes atteint de ces troubles.
Avertissements et précautions
· Le travoprost n’est pas recommandé chez les personnes de moins de 18 ans. Si c’est votre cas, demandez conseil à votre médecin.
· Le travoprost peut augmenter la longueur, l’épaisseur, la couleur et/ou le nombre de vos cils et peut entraîner une pilosité ciliaire anormale.
· Le travoprost peut modifier la couleur de votre iris (partie colorée de votre œil). Ce changement peut être permanent.
· Le travoprost peut, à de rares occasions, provoquer des essoufflements ou une respiration sifflante ou augmenter les symptômes d'asthme. Si vous observez des changements dans votre manière de respirer lorsque vous utilisez du travoprost, prévenez immédiatement votre médecin.
· Le travoprost peut être absorbé par la peau. Si ce produit vient en contact avec la peau, il doit être enlevé aussitôt par lavage. Ceci est particulièrement important pour les femmes enceintes ou souhaitant le devenir.
Autres médicaments et TRAVOPROST TEVA 40 microgrammes/mL, collyre en solution
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
TRAVOPROST TEVA 40 microgrammes/mL, collyre en solution avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
N’utilisez pas de travoprost si vous êtes enceinte. Si vous pensez être enceinte, parlez-en à votre médecin aussitôt. Si vous pouvez être enceinte, utilisez un moyen de contraception adéquat pendant l’utilisation de ce médicament.
N’utilisez pas de travoprost si vous allaitez, le travoprost peut passer dans votre lait.
Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez trouver que votre vision est trouble juste après avoir utilisé du travoprost. Ne conduisez pas de voiture et n’utilisez pas de machines avant que cet effet ait disparu.
TRAVOPROST TEVA 40 microgrammes/mL, collyre en solution contient du chlorure de benzalkonium, de l’hydroxystéarate de macrogolglycérol, dérivé de l’huile de ricin polyoxyl hydrogénée.
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux.
Éviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut décolorer les lentilles de contact souple.
Ce médicament contient de l’hydroxystéarate de macrogolglycérol, dérivé de l’huile de ricin polyoxyl hydrogénée et peut provoquer des réactions allergiques sévères.
3. COMMENT UTILISER TRAVOPROST TEVA 40 microgrammes/mL, collyre en solution ?
Posologie
La dose habituelle est :
1 goutte dans l’œil ou les yeux malades, une fois par jour, le soir.
Utilisez le travoprost dans les deux yeux uniquement si votre médecin vous a dit de le faire. Utilisez-le aussi longtemps que votre médecin vous l’a dit.
Utilisez le travoprost seulement en gouttes dans les yeux.
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Figure 1 |
Figure 2 |
Figure 3 |
Figure 4 |
· Ouvrez le sachet d’emballage juste avant d’utiliser le flacon pour la première fois, sortez-en le flacon (figure 1) et inscrivez la date d’ouverture sur l’étiquette dans l’espace prévu à cet effet.
· Lavez-vous les mains.
· Enlevez le bouchon.
· Tenez le flacon tête en bas, entre le pouce et vos autres doigts.
· Penchez la tête en arrière. Avec un doigt propre, tirez doucement votre paupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et l’œil. La goutte sera déposée à cet endroit (figure 2).
· Rapprochez l’embout du flacon de votre œil. Utilisez un miroir pour vous aider.
· Ne touchez pas votre œil, vos paupières, les surfaces voisines ou d’autres surfaces avec le compte-gouttes. Cela peut infecter le collyre.
· Appuyez légèrement sur le flacon pour libérer une goutte de travoprost à la fois (figure 3).
· Après avoir utilisé le travoprost, appuyez avec un doigt sur le coin de votre œil près du nez (figure 4). Ceci permet d’empêcher le travoprost d’aller dans le reste du corps.
· Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l’autre œil.
· Refermez bien le flacon immédiatement après usage.
· Utilisez un seul flacon à la fois. Ne pas ouvrir le sachet tant que vous n’avez pas besoin du flacon.
Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.
Si vous avez mis trop de TRAVOPROST TEVA 40 microgrammes/mL, collyre en solution dans les yeux, rincez-les avec de l’eau tiède. Ne mettez pas d’autres gouttes jusqu’à ce que le moment soit venu de prendre la goutte suivante.
Si vous oubliez de prendre TRAVOPROST TEVA 40 microgrammes/mL, collyre en solution, continuez avec la goutte suivante comme prévu. Ne mettez pas de dose double pour compenser. N’utilisez jamais plus d’une goutte par jour dans l’œil (les yeux) atteint(s).
Si vous arrêtez d’utiliser TRAVOPROST TEVA 40 microgrammes/mL, collyre en solution sans en parler à votre médecin, la pression de votre œil ne sera pas contrôlée ce qui pourrait provoquer une perte de la vue.
Si vous êtes porteur de lentilles de contact souples. N’utilisez pas le collyre lorsque vous portez vos lentilles. Après avoir utilisé le collyre, attendez 15 minutes avant de remettre vos lentilles.
Si vous utilisez un autre collyre, attendez au moins 5 minutes entre Travoprost Teva et l’autre collyre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, au médecin traitant votre enfant ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Vous pouvez continuer à utiliser le collyre, à moins que les effets soient graves. Si vous vous inquiétez, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Ne pas interrompre l’administration de TRAVOPROST TEVA sans en parler à votre médecin.
Effets indésirables très fréquents
(Survient chez plus d’1 personne sur 10)
Effets oculaires : Rougeur, changement de la couleur de l’iris (partie colorée de l’œil).
Effets indésirables fréquents
(Survient chez 1 à 10 personnes sur 100)
Effets oculaires : inflammation dans l’œil, douleur ou gonflement, irritation, écoulement, sensibilité à la lumière, vision floue, réduite ou anormale, œil sec, démangeaisons, augmentation de la production de larmes, sensation anormale ou diminuée ; irritation, démangeaison, rougeur, douleur, gonflement ou croûtes des paupières ; coloration des cils, augmentation ou diminution de la pousse ou du nombre de cils.
Effets généraux : maux de tête, assombrissement de la peau autour de l’œil (des yeux).
Effets indésirables peu fréquents
(Survient chez 1 à 10 personnes sur 1000)
Effets oculaires : inflammation ou infection de la conjonctive (conjonctivite) ou de la cornée, effet de halo, troubles cornéens, allergie, yeux fatigués, augmentation de la taille de la pupille.
Effets généraux : asthme, diminution du souffle, augmentation ou diminution de la pression artérielle, rythme cardiaque irrégulier, augmenté ou diminué, étourdissements, infection virale, toux, fatigue généralisée, augmentation des symptômes allergiques, irritation de la gorge, nez bouché, changements de la voix, inconfort gastro-intestinal ou ulcère, bouche sèche, constipation, rougeurs ou démangeaisons cutanées, douleur à l’épaule, mauvais goût.
Des effets indésirables supplémentaires ont été rapportés :
Effets oculaires : inflammation de l’arrière de l’œil, yeux enfoncés dans les orbites.
Effets généraux : aggravation de l’asthme, bourdonnements d’oreilles, augmentation de l’antigène de la prostate.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TRAVOPROST TEVA 40 microgrammes/mL, collyre en solution ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utiliser pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après «EXP». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que le système d'ouverture est endommagé avant la première utilisation.
Vous devez jeter le flacon 4 semaines après l’avoir ouvert pour la première fois, pour prévenir les infections, et utiliser un nouveau flacon. Inscrivez la date à laquelle vous l’avez ouvert dans l’espace prévu à cet effet sur chaque étiquette du flacon et sur la boîte.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TRAVOPROST TEVA 40 microgrammes/mL, collyre en solution
· La substance active est : le travoprost.
Chaque mL de solution contient 40 microgrammes de travoprost.
· Les autres composants sont):
Chlorure de benzalkonium, hydroxystéarate de macrogolglycérol (Crémophor RH40), trométamol, édétate disodique, acide borique (E284), mannitol (E421), hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
68 Aprilsko vastanie Blvd., Razgrad, 7200
Bulgarie
ou
Pharmathen S.A.
Dervenakion 6, Pallini 15351, Attikis
Grèce
ou
MERCKLE GMBH
LUDWIG-MERCKLE-STRAßE 3
89143 BLAUBEUREN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.