ANSM - Mis à jour le : 19/06/2017
DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES 15mg/5ml SANS SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide
Bromhydrate de dextrométhorphane
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
1. Qu'est-ce que DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES 15mg/5ml SANS SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES 15mg/5ml SANS SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide ?
3. Comment prendre DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES 15mg/5ml SANS SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES 15mg/5ml SANS SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Ce médicament appartient à une famille de médicaments, appelés antitussifs, utilisés pour soulager et traiter une toux sèche et une toux d’irritation sur de courtes durées.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’adolescent de plus de 15 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
· Si vous êtes allergique au bromhydrate de dextrométhorphane ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous souffrez d’une maladie obstructive grave des voies respiratoires (les voies respiratoires vers vos poumons étant rétrécies) ou d’asthme.
· Si vous avez des difficultés sévères à respirer (insuffisance respiratoire).
· Si vous prenez actuellement certains médicaments utilisés contre la dépression, notamment les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) et dans les 14 jours suivant l'arrêt de ces médicaments.
· Si vous allaitez.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES SANS SUCRE.
Il existe 2 types de toux : la toux sèche et la toux grasse. Vous ne devez pas traiter une toux grasse en utilisant ce médicament. En effet, la toux grasse est un moyen de défense naturel nécessaire à l’évacuation des sécrétions qui se trouvent dans les bronches.
Ce médicament contient :
· Du maltitol liquide. L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare). Ce médicament peut provoquer des troubles digestifs légers (diarrhée). Valeur calorique 2,3 kcal/g de maltitol.
· Des parahydroxybenzoates. Cela peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
· De l’éthanol. Ce médicament contient de petites quantités d’éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose de 5 ml.
Avant le traitement, vous devez consulter votre médecin :
· Si vous avez une maladie au long cours des bronches et des poumons avec une toux et des crachats.
· Si vous souffrez d’une maladie du foie (insuffisance hépatique).
· Si vous avez une dépendance à l’alcool.
· Si vous souffrez d’épilepsie.
· Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Pendant le traitement, prévenez votre médecin :
· Si votre toux devient grasse, avec un encombrement, des crachats et/ou si vous avez de la fièvre.
· Si vous avez une maladie du foie.
· Si vous ne constatez pas d’amélioration dans les 5 jours.
· Si votre état s’aggrave.
Veuillez noter que ce médicament peut entraîner une dépendance psychologique et physique. Par conséquent, chez les patients ayant tendance à abuser ou à dépendre des médicaments (abus médicamenteux ou pharmacodépendance), le traitement doit être de courte durée et sous surveillance médicale stricte.
Enfants
Vous ne devez pas utiliser ce médicament chez l’enfant de moins de 15 ans.
Autres médicaments et DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES 15mg/5ml SANS SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament contient un antitussif, le dextrométhorphane. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associez pas à ce médicament, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées. Ne prenez jamais DRILL TOUX SECHE ADULTES SANS SUCRE avec certains médicaments contre la dépression notamment les inhibiteurs de monoamine oxydase (les IMAO).
Ne prenez pas DRILL TOUX SECHE ADULTES SANS SUCRE avec des médicaments qui inhibent le système hépatique du cytochrome P450-2D6 (dont fluoxétine, paroxétine, amiodarone, halopéridol, propafenone, quinidine, sertraline, fluvoxamine) car cela peut augmenter considérablement la concentration en dextrométhorphane.
Ne prenez pas DRILL TOUX SECHE ADULTES SANS SUCRE avec des médicaments utilisés pour traiter une toux productive ou avec d’autres dérivés de la morphine.
DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES 15mg/5ml SANS SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide avec de l’alcool
La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est déconseillée (Voir « Autres médicaments et DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES 15 mg/15 ml SANS SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide »)
Ce médicament peut entraîner une somnolence. Cet effet est augmenté si vous consommez de l’alcool. Par conséquent, évitez de boire des boissons contenant de l’alcool pendant le traitement.
Grossesse
Ce médicament n’est pas recommandé durant la grossesse. Au cours des trois derniers mois de la grossesse, l'utilisation abusive de ce médicament peut causer des problèmes de santé graves chez l'enfant à naître.
En raison de la teneur en alcool, l’utilisation de ce médicament pendant la grossesse n’est pas recommandée.
Allaitement
A fortes doses, la substance active de ce médicament peut entraîner des problèmes respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. Par conséquent vous ne devez jamais utiliser ce médicament si vous allaitez.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous utilisez ce médicament, les effets indésirables suivants peuvent survenir : somnolence légère et passagère et des vertiges qui risquent d’être dangereux si vous conduisez un véhicule et si vous utilisez une machine.
L’endormissement est accentué si vous associez ce médicament à des boissons alcoolisées.
DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES 15mg/5ml SANS SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide contient du maltitol liquide, du parahydroxybenzoate de méthyle (E218), du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et de l’éthanol à 96%.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Vous devez utiliser ce médicament quand la toux survient. Par exemple, si votre toux ne survient que le soir, une prise unique peut suffire.
La dose recommandée est de 1 à 2 cuillères mesure (soit 5 à 10 ml) par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 8 cuillères mesure par jour (soit 40 ml).
Si vous êtes âgé de plus de 65 ans ou si vous avez une maladie du foie, la dose initiale sera diminuée de moitié par rapport à la dose habituelle. Vous devez donc consulter votre médecin qui adaptera votre dose en fonction de votre état.
Mode d’administration
Voie orale.
Utilisez la cuillère mesure fournie avec le flacon. Rincez-la à l’eau après chaque utilisation.
Durée de traitement
La durée d'utilisation est limitée à 5 jours. Si vous ne ressentez pas d’amélioration vous devez consulter votre médecin
Si vous avez pris plus de DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES 15mg/5ml SANS SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
En cas de surdosage aigu, les symptômes observés suivants peuvent survenir : nausées et vomissements, tachycardie (battements de coeur rapides) et hypertension artérielle, rétention urinaire, mydriase et troubles de l’accommodation, signes neuropsychiques : vertige, ataxie (problèmes de coordination des mouvements), hallucinations, nystagmus, somnolence, confusion, agitation, hyperexcitabilité et hypertonie (tension musculaire).
Les surdosages sévères peuvent entrainer convulsions, hyperthermie, coma et dépression respiratoire (insuffisance respiratoire).
Si vous oubliez de prendre DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES 15mg/5ml SANS SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES 15mg/5ml SANS SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets suivants peuvent survenir :
· Vertiges, somnolence.
· Nausées, vomissements, constipation.
· Réactions allergiques cutanées. Les signes d’allergies sont démangeaisons, éruptions cutanées, rougeurs, gonflement du visage, de la langue et de la gorge, et difficultés à respirer qui peuvent apparaître soudainement. Si l'allergie se produit, vous devez cesser de prendre ce médicament et consultez votre médecin.
Des cas d’abus ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conditionnement en flacon (verre) : à conserver à température ambiante.
Conditionnement en flacon (polytéréphtalate d'éthylène - PET) : pas de précaution particulière de conservation.
La préparation doit être utilisée dans les 5 jours suivants l'ouverture du flacon.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
· La substance active est : bromhydrate de dextrométhorphane (15mg pour une dose de 5ml dose)
· Les autres composants sont : parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), sirop de glucose hydrogéné, arôme punch*, éthanol à 96%, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
(*)Arôme punch contenant : éthanol, colorant caramel (E150).
Ce médicament est un sirop incolore, limpide et visqueux.
Ce médicament se présente sous forme de flacon en verre brun de 125 ml ou 150 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Une cuillère-mesure de 5 ml peut être fournie avec certains flacons.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).