ANSM - Mis à jour le : 01/06/2017
DESOGESTREL MYLAN 75 microgrammes, comprimé pelliculé
Désogestrel
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DESOGESTREL MYLAN 75 microgrammes, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DESOGESTREL MYLAN 75 microgrammes, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DESOGESTREL MYLAN 75 microgrammes, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : contraceptifs hormonaux à usage systémique Code ATC : G03AC09.
Désogestrel Mylan est un médicament utilisé dans le but d'éviter une grossesse. Il existe deux sortes de contraceptifs hormonaux : la pilule combinée qui contient 2 types d’hormone sexuelle féminine, un estrogène et un progestatif et la pilule progestative pure qui contient un progestatif uniquement. Désogestrel Mylan est une pilule progestative pure, PPP, ou pilule microprogestative. Il contient, comme principe actif, une petite quantité d'une hormone sexuelle féminine, un progestatif appelé désogestrel
La plupart des PPP ou pilules microprogestatives agissent en empêchant les spermatozoïdes de pénétrer dans l'utérus. Elles n'empêchent pas toujours l'ovulation, comme les pilules combinées. Désogestrel Mylan se différencie des autres pilules microprogestatives par un dosage en progestatif suffisant pour bloquer l'ovulation dans la plupart des cas.
C'est pourquoi, Désogestrel Mylan est un contraceptif efficace.
Contrairement à la pilule combinée, Désogestrel Mylan peut être utilisé chez les femmes qui ne tolèrent pas les estrogènes et chez les femmes qui allaitent. Un inconvénient de Désogestrel Mylan est la survenue possible de saignements vaginaux à des intervalles irréguliers et parfois une absence complète de saignements.
Ne prenez jamais Désogestrel Mylan 75 microgrammes, comprimé pelliculé :
· Si vous êtes allergique à la substance activeou à l'un des autres composants contenus dans Désogestrel Mylan.
· Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être.
· Si vous avez une thrombose. Une thrombose est la formation d'un caillot de sang dans un vaisseau sanguin [par ex. dans un vaisseau des jambes (thrombose veineuse profonde) qui peut entre autres migrer vers les poumons et entraîner une embolie pulmonaire].
· Si vous présentez ou avez présenté dans le passé un ictère (coloration jaune de la peau) ou une maladie sévère du foie et que votre fonction hépatique (de votre foie) n'est pas encore redevenue normale.
· Si vous avez un cancer ou une suspicion de cancer qui est sensible aux stéroïdes sexuels, comme certains types de cancer du sein.
· Si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués.
Si vous êtes concernée par l'une de ces situations, parlez-en à votre médecin avant d'utiliser Désogestrel Mylan.
Votre médecin pourra vous conseiller d'utiliser une méthode contraceptive non hormonale. Si l'une de ces affections survient pour la première fois pendant l'utilisation de Désogestrel Mylan, vous devez immédiatement consulter un médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien avant de prendre Désogestrel Mylan :
· Si vous avez des antécédents de cancer du sein.
· Si vous avez un cancer du foie ; car un effet éventuel de Désogestrel Mylan sur le cancer du foie ne peut être exclu.
· Si vous avez une fonction hépatique réduite.
· Si vous avez des antécédents de caillot sanguin (thrombose).
· Si vous avez un diabète.
· Si vous souffrez d'épilepsie (voir rubrique 2. « Autres médicaments et Désogestrel Mylan 75 microgrammes, comprimé pelliculé »).
· Si vous souffrez de tuberculose (voir rubrique 2. « Autres médicaments et Désogestrel Mylan 75 microgrammes, comprimé pelliculé »).
· Si vous avez de l'hypertension artérielle ou si votre pression artérielle augmente significativement.
· Si vous avez un chloasma ou des antécédents de chloasma (plaques de pigmentation jaune clair à brun foncé sur la peau en particulier au niveau du visage); dans ces cas, vous devez éviter l'exposition excessive au soleil ou aux rayons ultraviolets.
Si vous êtes concernée par une de ces situations et que vous prenez Désogestrel Mylan, vous devez être suivie attentivement. Votre médecin vous expliquera ce qu'il convient de faire.
Examens cliniques réguliers
Lorsque vous prenez Désogestrel Mylan, votre médecin vous demandera de revenir le voir pour effectuer des examens cliniques réguliers. La fréquence et la nature de ces examens dépendent de votre situation personnelle.
Contactez votre médecin dès que possible :
· Si vous devez être immobilisée ou subir une intervention chirurgicale (consultez votre médecin au moins 4 semaines à l'avance) ;
· Si vous pensez être enceinte.
Cancer du sein
Surveillez régulièrement vos seins et prenez contact avec votre médecin dès que possible si une boule apparait dans vos seins.
On estime que le risque de cancer du sein est légèrement plus élevé chez les femmes qui prennent une pilule que chez celles qui n'en prennent pas. Cette légère augmentation du risque disparaît progressivement à l'arrêt de la pilule. Dix ans après l'arrêt de la pilule, le risque est le même que chez les femmes n'ayant jamais pris la pilule.
Le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans mais ce risque augmente avec l'âge. Par conséquent, le nombre de cancers du sein diagnostiqués est plus important chez les utilisatrices de pilule plus âgées. La durée de la prise de la pilule n'a pas d'influence sur ce risque.
Pour 10 000 femmes qui prennent la pilule pendant 5 ans au maximum mais qui l'arrêtent à l'âge de 20 ans, il y aurait moins de 1 cas supplémentaire de cancer de sein trouvé jusqu'à 10 ans après l'arrêt de la pilule, en plus des 4 cas habituellement diagnostiqués dans cette tranche d'âge.
De même, pour 10 000 femmes qui prennent la pilule pendant 5 ans au maximum mais qui l'arrêtent à l'âge de 30 ans, il y aurait 5 cas supplémentaires, en plus des 44 cas de cancer habituellement diagnostiqués sans prise de pilule. Chez 10000 femmes qui prennent la pilule pendant 5 ans au maximum mais qui l'arrêtent à l'âge de 40 ans, il y aurait 20 cas supplémentaires, en plus des 160 cas de cancer habituellement diagnostiqués.
Le risque de cancer du sein chez les utilisatrices de pilules progestatives pures, comme Désogestrel Mylan, serait du même ordre que celui associé aux pilules contenant aussi des estrogènes (pilules combinées), mais les preuves sont moins concluantes.
Les cancers du sein diagnostiqués chez les femmes prenant la pilule tendent à être moins avancés que chez celles qui n'ont pas utilisé la pilule. On ignore si la différence de risque de cancer du sein est due à la pilule. Cela peut être dû au fait que les femmes sont plus souvent examinées, ce qui permet de mettre en évidence un cancer du sein plus tôt.
Thrombose
Si vous constatez des signes possibles d'une thrombose, vous devez immédiatement consulter votre médecin (voir rubrique 4.).
Une thrombose est la formation d'un caillot de sang, qui peut boucher un vaisseau sanguin. Une thrombose peut parfois survenir dans les veines profondes des jambes (thrombose veineuse profonde). Si le caillot se détache des veines dans lesquelles il s'est formé, il peut atteindre les artères des poumons et bloquer le passage du sang à ce niveau. C'est ce phénomène qui est à l'origine de ce que l'on appelle une « embolie pulmonaire ». Ceci peut mettre la vie en jeu et conduire au décès. Les thromboses veineuses profondes sont des événements rares, qui peuvent se développer que vous preniez ou non la pilule. Elles peuvent également se produire si vous êtes enceinte.
Le risque de thrombose est plus élevé chez les utilisatrices de pilule que chez les femmes ne prenant pas la pilule. On ne sait pas quelle est la différence en termes de risques de thrombose entre les femmes prenant une pilule microprogestative comme Désogestrel Mylan et celles prenant des pilules contenant également des estrogènes (pilules combinées).
Autres médicaments et DESOGESTREL MYLAN 75 microgrammes, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Certains médicaments peuvent empêcher Désogestrel Mylan d'agir correctement et peuvent conduire à des saignements inattendus ou à une moindre efficacité dans la prévention des grossesses. Cela inclut les médicaments utilisés pour le traitement :
· de l'épilepsie (par exemple primidone, phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, felbamate, topiramate et phénobarbital),
· de la tuberculose (par exemple rifampicine, rifabutine),
· des infections à VIH (par exemple ritonavir, nelfinavir),
· d'autres maladies infectieuses (par exemple griséofulvine),
· des maux d'estomac (charbon médical),
· de l'humeur dépressive (un produit à base d'une plante appelée Millepertuis).
Il faut toujours signaler à votre médecin quels médicaments ou plantes médicinales vous prenez déjà. Signalez également à tout autre médecin ou dentiste qui prescrit un autre médicament (ou à votre pharmacien) que vous prenez Désogestrel Mylan. Ils peuvent vous dire si vous avez besoin de prendre des précautions contraceptives supplémentaires (par exemple utiliser des préservatifs) et, le cas échéant, pendant combien de temps. Désogestrel Mylan peut aussi affecter le mode d'action de certains médicaments dans l'organisme, entraînant soit une augmentation de l'effet (par ex. médicaments contenant de la ciclosporine) soit une diminution de l'effet.
DESOGESTREL MYLAN 75 microgrammes, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons
Vous pouvez prendre Désogestrel Mylan au cours ou en dehors des repas.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Ne prenez pas Désogestrel Mylan si vous êtes enceinte ou pensez l'être.
Allaitement
Désogestrel Mylan peut être pris lorsque vous allaitez.
Désogestrel Mylan n’influence pas la production ou la qualité du lait maternel. Toutefois ; de petites quantités de la substance active de Désogestrel Mylan passent dans le lait maternel.
La santé d’enfants nourris au sein pendant 7 mois dont les mères utilisaient du désogestrel a été étudiée jusqu’à l’âge de 2,5 ans. On n’a pas observé d’effets sur la croissance et le développement des enfants.
Si vous allaitez et que vous voulez utiliser Désogestrel Mylan, contactez votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Désogestrel Mylan n'a pas d'effet sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
DESOGESTREL MYLAN 75 microgrammes, comprimé pelliculé contient du lactose.
Si votre médecin vous a informée d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE DESOGESTREL MYLAN 75 microgrammes, comprimé pelliculé ?
Posologie et mode d'administration
· Prenez un comprimé par jour.
· Avalez le comprimé tel quel avec une quantité suffisante d'eau.
Des flèches sont imprimées sur la face avant de la plaquette, entre les comprimés.
Si vous retournez la plaquette et regardez au dos, vous verrez les jours de la semaine inscrits sur l'aluminium.
Chaque jour correspond à un comprimé. Chaque fois que vous commencez une nouvelle plaquette de Désogestrel Mylan, prenez un comprimé sur la rangée du haut. Ne commencez pas en prenant n'importe quel comprimé. Par exemple si vous commencez un mercredi, vous devez prendre le comprimé de la rangée supérieure marqué (au dos de la plaquette) "Mer". Continuez à prendre un comprimé par jour jusqu'à épuisement de la plaquette. Suivez toujours le sens indiqué par les flèches. En regardant au dos de la plaquette vous pouvez facilement vérifier si vous avez déjà pris votre comprimé quotidien.
Prenez chaque jour votre comprimé à peu près à la même heure afin que l'intervalle entre la prise de 2 comprimés soit toujours de 24 heures. Des saignements peuvent survenir au cours de la prise de Désogestrel Mylan, vous devez néanmoins continuer à prendre vos comprimés normalement. Lorsque la plaquette est terminée, vous devez commencer une nouvelle plaquette de Désogestrel Mylan dès le lendemain - sans aucune interruption de la prise et sans attendre vos règles.
Prise de la première plaquette de Désogestrel Mylan
Lorsqu'aucune contraception hormonale n'a été utilisée durant le mois précédent
Attendez le début de vos règles. Le premier jour de vos règles, prenez le premier comprimé de Désogestrel Mylan. Vous n'avez pas besoin d'utiliser un moyen de contraception supplémentaire. Le traitement peut aussi être débuté entre le 2ème et le 5ème jour des règles à condition d'utiliser une méthode contraceptive supplémentaire (méthode barrière, par exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours de prise.
En relais d'une pilule combinée, d'un anneau vaginal ou d'un patch transdermique
Vous pouvez commencer à prendre Désogestrel Mylan le lendemain de la prise du dernier comprimé de votre plaquette de pilule combinée, ou le jour où vous retirez l'anneau vaginal ou le patch transdermique (c'est à-dire qu'il n'y a aucun jour sans pilule, sans anneau ou patch). Si votre plaquette de pilule actuelle contient également des comprimés inactifs, vous pouvez commencer la prise des comprimés Désogestrel Mylan le lendemain de la prise du dernier comprimé actif de votre pilule précédente (si vous n'êtes pas sûre de savoir de quel comprimé il s'agit, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien). Si vous suivez ces instructions, il n'est pas nécessaire de prendre des mesures contraceptives supplémentaires. Vous pouvez également commencer au plus tard le lendemain du jour suivant l'intervalle habituel sans prise de comprimé, sans anneau vaginal ou patch transdermique ou après l'intervalle habituel de prise de comprimés inactifs de votre contraceptif actuel. Si vous suivez ces instructions, vous devez utiliser, une méthode contraceptive supplémentaire mécanique (méthode barrière, par exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours de la prise des comprimés Désogestrel Mylan.
En relais d'une autre méthode contraceptive uniquement progestative (pilule microprogestative).
Vous pouvez changer n'importe quel jour.Vous n'avez pas besoin de prendre des précautions contraceptives supplémentaires.
En relais d'une contraception par injection, par implant ou par un dispositif Intra-utérin libérant un progestatif.
Commencez à prendre Désogestrel Mylan à la date prévue pour la prochaine injection ou bien le jour du retrait de votre implant ou de votre DIU. Vous n'avez pas besoin de prendre des précautions contraceptives supplémentaires.
Après un accouchement
Vous pouvez commencer à prendre Désogestrel Mylan du 21ème au 28ème jour après la naissance de votre enfant. Si vous commencez à prendre Désogestrel Mylan plus de 28 jours après l'accouchement, vous devez utiliser une méthode contraceptive supplémentaire (méthode barrière, par exemple un préservatif) au cours des 7 premiers jours de la prise des comprimés. Néanmoins si des rapports sexuels ont déjà eu lieu, il faut exclure l'éventualité d'une grossesse avant de commencer à prendre Désogestrel Mylan. Des informations supplémentaires pour les femmes qui allaitent sont disponibles dans la rubrique 2 « Grossesse et allaitement ».
Après une fausse couche ou un avortement
Votre médecin vous conseillera.
Désogestrel Mylan, comme les autres contraceptifs hormonaux ne protège pas des infections par le VIH (SIDA) ni des autres maladies sexuellement transmissibles.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Aucune donnée clinique sur l’efficacité et la sécurité n’est disponible chez les adolescentes de moins de 18 ans.
Si vous avez pris plus de DESOGESTREL MYLAN 75 microgrammes, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :
Aucun effet néfaste grave n'a été rapporté résultant de la prise d'un nombre excessif de comprimés contenant du désogestrel en une seule fois. Les symptômes pouvant survenir sont les suivants : nausées, vomissements ou chez les jeunes filles de légers saignements vaginaux. Pour plus d'informations, demandez conseil à votre médecin.
Si vous oubliez de prendre DESOGESTREL MYLAN 75 microgrammes, comprimé pelliculé :
Si l'oubli est constaté dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle de la prise, l'efficacité de Désogestrel Mylan est maintenue. Prenez immédiatement le comprimé oublié et prenez le comprimé suivant à l'heure habituelle.
Si l'oubli est constaté plus de 12 heures après l'heure habituelle de la prise, l'efficacité de Désogestrel Mylan peut être réduite. Plus le nombre de comprimés consécutifs oubliés augmente, plus le risque de diminution de l'efficacité contraceptive est élevé. Prenez immédiatement le dernier comprimé oublié et prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée. Utilisez une méthode de contraception supplémentaire (comme des préservatifs) pendant les 7 jours suivants. Si vous avez oublié de prendre un ou plusieurs comprimés au cours de la 1ère semaine de prise des comprimés, et avez eu des rapports sexuels pendant la semaine précédant l'oubli, vous pourriez éventuellement être enceinte. Demandez conseil à votre médecin.
Si vous souffrez de troubles gastro-intestinaux (par ex. vomissements, diarrhée sévère)
En cas de vomissements ou de diarrhée sévère ou si vous avez pris du charbon activé dans les 3-4 heures qui suivent la prise de Désogestrel Mylan, le principe actif peut ne pas avoir été complètement absorbé et l'efficacité de Désogestrel Mylan peut être réduite. Dans ce cas, vous devez utiliser une méthode contraceptive supplémentaire (comme les préservatifs) pendant les 7 jours suivants. Prenez le comprimé suivant à l'heure habituelle.
Si vous arrêtez de prendre DESOGESTREL MYLAN 75 microgrammes, comprimé pelliculé :
Vous pouvez arrêter de prendre Désogestrel Mylan quand vous le souhaitez. Dès l'arrêt, vous n'êtes plus protégée d'une grossesse.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Contacter votre médecin dès que possible ou demander une aide médicale immédiatement :
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1000) :
-si vous avez une douleur soudaine ou sévère dans le bas de l’abdomen ou de l’estomac (ce qui pourrait indiquer une grossesse ectopique, qui est une grossesse en dehors de l’utérus).
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· Si vous avez un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge conduisant à une difficulté à avaler ou une difficulté à respirer (ce qui pourrait indiquer un angio--oedème).
· Si vous avez une douleur sévère ou un gonflement dans l’une de vos jambes, des douleurs inexpliquées dans la poitrine, un essoufflement, une toux inhabituelle, surtout si vous toussez du sang (ce qui pourrait indiquer respectivement une thrombose ou une embolie (voir également la rubrique 2).
· Si vous avez une douleur soudaine, sévère à l’estomac ou si vous avez un jaunissement (ce qui pourrait indiquer des problèmes hépatiques).
· Si vous avez des taches de pigmentation brun-jaunâtre sur la peau, en particulier du visage (chloasma).
· Si vous sentez une grosseur dans le sein, ce qui pourrait indiquer un cancer du sein (voir également la rubrique 2).
Des saignements vaginaux peuvent survenir à des intervalles irréguliers au cours de l'utilisation de Désogestrel Mylan. Ces saignements peuvent être juste de légères taches qui ne nécessitent pas forcément une protection hygiénique ou des saignements plus importants qui ressemblent à des règles peu abondantes et qui nécessitent une protection hygiénique. Une absence de règles peut également survenir. Les saignements irréguliers ne signifient pas une diminution de la protection contraceptive de Désogestrel Mylan. Généralement vous n'avez à prendre aucune mesure. Continuez simplement à prendre Désogestrel Mylan. Cependant, si les saignements sont importants ou prolongés, vous devez consulter votre médecin.
Autres effets indésirables :
Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
· troubles de l’humeur, humeur déprimée, diminution du désir sexuel (libido),
· maux de tête,
· nausées,
· acné,
· douleurs dans les seins, règles irrégulières ou absentes,
· prise de poids.
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
· infection vaginale,
· intolérance aux lentilles de contact,
· vomissements,
· chute de cheveux,
· règles douloureuses, kyste ovarien qui peut être détecté lors d’une échographie,
· fatigue.
Rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1000) :
· - éruption, urticaire, grosseurs violacées douloureuses sur la peau (érythème noueux) (il s’agit d’affections de la peau)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· - écoulement mammaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DESOGESTREL MYLAN 75 microgrammes, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Quand délivré en sachet : pas de précautions particulières de conservation
Quand délivré sans sachet : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DESOGESTREL MYLAN 75 microgrammes, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Désogestrel ............................................................................................................... 75 microgrammes
Pour un comprimé pelliculé
· Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone, acide stéarique, tout-rac-alphatocophérol, silice colloïdale anhydre.
Pelliculage : Tabcoat TC-blanc (hypromellose, macrogol400, talc, dioxyde de titane (E171)).
Les comprimés de Désogestrel Mylan sont blancs à blanc cassé, ronds, biconvexes, pelliculés d'un diamètre compris entre 5,4 mm et 5,8 mm et sans gravure.
Chaque plaquette contient 28 comprimés pelliculés. Chaque boîte contient 1, 3 ou 6 plaquettes, conditionnées ou non en sachet.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
STATION CLOSE,
POTTERS BAR,
HERTFORDSHIRE,
EN6 1TL
UNITED KINGDOM
MCDERMOTT LABORATORIES TA GERARD LABORATORIES
35/36 BALDOYLE INDUSTRIAL ESTATE, GRANGE ROAD,
DUBLIN 13
IRELAND
MYLAN HUNGARY KFT/MYLAN HUNGARY LTD.
MYLAN UTCA 1
KOMAROM, 2900
HONGRIE
CENEXI - OSNY
17 RUE DE PONTOISE
95520 OSNY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).