ANSM - Mis à jour le : 20/04/2017
EFFORTIL, solution buvable en gouttes
Chlorhydrate d'étiléfrine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EFFORTIL, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EFFORTIL, solution buvable en gouttes ?
3. COMMENT PRENDRE EFFORTIL, solution buvable en gouttes ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EFFORTIL, solution buvable en gouttes ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE EFFORTIL, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
STIMULANTS CARDIAQUES GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES EXCLUS
Ce médicament est proposé dans les hypotensions orthostatiques (lors de la mise en position debout).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais EFFORTIL, solution buvable en gouttes dans les cas suivants:
· angine de poitrine,
· troubles du rythme (surtout ventriculaires),
· myocardiopathie obstructive (maladie sévère du muscle cardiaque),
· allergie à la spécialité,
· hyperthyroïdie (activité exagérée de la glande thyroïde),
· hypertension artérielle,
· phéochromocytome (production excessive d'hormones par les glandes surrénales provoquant une hypertension artérielle sévère),
· glaucome à angle fermé (pression excessive dans l'œil),
· hypotension artérielle avec réaction hypertensive au passage à la position debout,
· sténose valvulaire cardiaque (rétrécissement des orifices cardiaques) ou sténose aortique (rétrécissement de l'aorte),
· hypertrophie prostatique avec rétention d'urine (trouble de la prostate),
· insuffisance cardiaque décompensée,
· en association avec les médicaments sympathomimétiques indirects (éphédrine, méthylphénidate, phénylephrine, pseudoéphedrine).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec EFFORTIL, solution buvable en gouttes:
Mises en garde spéciales
Ce médicament contient du métabisulfite de sodium et peut provoquer des réactions allergiques sévères et une gêne respiratoire.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques.
Précautions d'emploi
La spécialité perd son efficacité chez les patients traités par bêta-bloquants ou par alpha-bloquants.
La prudence est nécessaire chez les patients présentant une tachycardie (accélération du rythme cardiaque), une arythmie cardiaque (trouble du rythme cardiaque) ou des troubles cardio-vasculaires sévères.
La prudence est également nécessaire chez les patients ayant un diabète.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, et notamment avec les anesthésiques volatiles halogénés, les IMAO non sélectifs (iproniazide, nialamide), les alcaloïdes de l'ergot de seigle, dopaminergiques ou vasoconstricteurs. IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez la femme qui allaite.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: métabisulfite de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et parahydroxybenzoate de propyle (E216), voir Mises en garde spéciales.
3. COMMENT PRENDRE EFFORTIL, solution buvable en gouttes ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie recommandée est de 20 à 25 gouttes 3 fois par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Le médicament sera administré matin, midi et soir.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de EFFORTIL, solution buvable en gouttes que vous n'auriez dû:
Symptômes
Le surdosage aigu accentue les effets indésirables décrits dans la rubrique 5. Quels sont les effets indésirables éventuels ?.
Traitement
Un traitement symptomatique approprié doit être instauré. Des mesures de réanimation doivent être prises en cas de surdosage sévère.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, EFFORTIL, solution buvable en gouttes est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Effets indésirables fréquents (touchant 1 à 10 patients sur 100):
· maux de tête.
Effets indésirables peu fréquents (touchant 1 à 10 patients sur 1000):
· anxiété
· insomnie
· tremblements
· agitation
· étourdissements
· palpitations
· troubles du rythme cardiaque
· tachycardie (accélération du rythme cardiaque)
· nausées.
Effets indésirables de fréquence indéterminée:
· réactions allergiques, y compris réactions de type anaphylactique et bronchospasmes
· angor
· bouffées de chaleur
· élévation de la pression artérielle
· sueurs.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER EFFORTIL, solution buvable en gouttes ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser EFFORTIL, solution buvable en gouttes après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient EFFORTIL, solution buvable en gouttes ?
La substance active est:
Chlorhydrate d'étiléfrine ....................................................................................................................... 0,75 g
Pour 100 ml.
1 ml = 15 gouttes.
Les autres composants sont:
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), métabisulfite de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que EFFORTIL, solution buvable en gouttes et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en gouttes.
Boîte de 1 flacon de 30, 45 ou 145 ml.
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
PHARMATIS
LIEU DIT « LES FOSSES DE L'ETANG »
ZONE INDUSTRIELLE
60190 ESTREES SAINT DENIS
ou
ISTITUTO DE ANGELI S.R.L.
LOCALITA PRULLI
REGGELLO (FI)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.