ANSM - Mis à jour le : 29/06/2017
OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE AIR LIQUIDE REUNION, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE AIR LIQUIDE REUNION, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe ?
3. COMMENT UTILISER OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE AIR LIQUIDE REUNION, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE AIR LIQUIDE REUNION, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Classe pharmacothérapeutique : Gaz médicaux
· · L'oxygène médical s'administre dans tous les cas où l'oxygène fait défaut dans l'organisme. Il peut être administré sous pression atmosphérique (normobare) ou sous pression supérieure à la pression atmosphérique (hyperbare).
· · Il sert à l'alimentation des appareils respiratoires en anesthésie-réanimation.
· · Il peut servir de vecteur aux médicaments pour inhalation administrés par nébuliseur.
· · Il peut être utilisé dans le traitement des crises d'algie vasculaire de la face.
N’utilisez jamais Oxygène médicinal liquide Air Liquide Réunion
Sans objet.
Avertissements et précautions
Faites attention avec Oxygène médicinal liquide Air Liquide Réunion:
Mises en garde
L'oxygène entretient et active les combustions; il peut entraîner l'inflammation des corps gras, des corps organiques et des vêtements.
L'oxygène est un gaz plus lourd que l'air; il peut s'accumuler après vaporisation du liquide dans les points bas (fosses, caniveaux, sous-sols,...) et y rendre l'atmosphère dangereuse.
A la pression atmosphérique, l'oxygène est liquide à -183°C; il est donc très froid et il peut provoquer des gelures de la peau.
En cas de projection d'oxygène liquide dans les yeux, rincer l'œil à l'eau claire abondamment pendant au moins 15 minutes; appeler un médecin.
En cas de projection sur la peau, ne pas frotter, mais enlever ou desserrer les vêtements si nécessaire, dégeler les parties atteintes par un réchauffement modéré et progressif (à l'eau tiède, si possible; sinon en les plaçant contre une autre partie chaude du corps); appeler un médecin.
Par ailleurs, la basse température fragilise de nombreux matériaux.
Un litre d'oxygène liquide dégage par vaporisation et réchauffement à la température ambiante 850 litres de gaz. Si de l'oxygène liquide était emprisonné dans un volume clos, la pression que pourrait atteindre, par réchauffement, le gaz vaporisé serait de l'ordre de 850 bar, d'où risque d'éclatement des canalisations.
Précautions d'emploi
· Pour éviter tout incident, respecter impérativement les consignes suivantes:
o · ventiler si possible le lieu d'utilisation,
o · vérifier le bon état du matériel avant utilisation,
o · effectuer toute manipulation sur des récipients d'oxygène liquide en portant des gants propres adaptés à cet usage et des lunettes de protection,
o · ne jamais toucher les parties froides ou givrées du matériel,
o · en cas de brûlure cryogénique, rincer à grande eau,
o · utiliser des raccords spécifiques de l'oxygène,
o · si les vêtements sont saturés en oxygène, s'éloigner de la source d'oxygène liquide et des endroits présentant des risques d'inflammation, et retirer ses vêtements,
o · ne pas utiliser de raccord intermédiaire qui permettrait de raccorder deux dispositifs qui ne s'emboîtent pas,
o · prévoir des dispositifs de sécurité contre les surpressions, sur chaque portion de circuit d'oxygène liquide dans laquelle du liquide risque d'être emprisonné entre deux vannes,
o · utiliser des flexibles de raccordement aux prises murales munis d'embouts spécifiques de l'oxygène.
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Ne pas fumer |
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Ne pas approcher une flamme |
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Ne pas graisser |
Notamment
a) ne jamais introduire ce gaz dans un appareil pouvant être suspecté de contenir des corps combustibles, et spécialement des corps gras,
b) ne jamais nettoyer avec des produits combustibles, et spécialement des corps gras, les appareils contenant ce gaz, les robinets, les joints, les garnitures, les dispositifs de fermetures et les soupapes,
· · manipuler le matériel avec des mains propres, exemptes de graisse,
· · ne pas utiliser de générateur d'aérosol (laque, désodorisants,...), de solvant (alcool, essence,...) sur le matériel ni à sa proximité,
· · en cas de fuite, fermer le robinet ou la vanne d'alimentation du circuit présentant un défaut d'étanchéité, et vérifier la mise en service du secours.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et Oxygène médicinal liquide Air Liquide Réunion
L'oxygène est un comburant, il accélère la combustion.
Le degré d'incompatibilité des matériaux avec l'oxygène dépend des conditions de pression de mise en œuvre du gaz. Néanmoins, les risques d'inflammation les plus importants en présence d'oxygène concernent les corps combustibles, notamment les corps gras (huiles, lubrifiants) et les corps organiques (tissus, bois, papiers, matières plastiques...) qui peuvent s'enflammer au contact de l'oxygène soit spontanément soit sous l'effet d'une étincelle, d'une flamme ou d'un point d'ignition.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Oxygène médicinal liquide Air Liquide Réunion avec des aliments, des boissons et de l’alcool
Sans objet.
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Oxygène médicinal liquide Air Liquide Réunion contient :
Sans objet.
La posologie est fonction de l'état clinique du patient.
L'oxygénothérapie a pour but, dans tous les cas de maintenir une pression partielle artérielle en oxygène (PaO2) supérieure à 60 mmHg ou une saturation du sang artériel en oxygène supérieure ou égale à 90 %.
Si l'oxygène est administré dilué à un autre gaz, sa concentration dans l'air inspiré (FiO2) minimale doit être de 21%, elle peut aller jusqu'à 100%.
· · Oxygénothérapie normobare (oxygène administré à la pression atmosphérique)
En ventilation spontanée:
o o chez le patient insuffisant respiratoire chronique: l'oxygène doit être administré à un faible débit de 0,5 à 2 litres/minute, à adapter en fonction de la gazométrie.
o o chez le patient en insuffisance respiratoire aiguë: l'oxygène s'administre à un débit de 0,5 à 15 litres/minute, à adapter en fonction de la gazométrie.
o o chez les patients souffrant de crises d'algie vasculaire de la face: l'administration se fait à un débit de 7 litres/mn pendant 15 mn. Elle doit commencer dès l'apparition de la douleur.
En ventilation assistée (respirateurs):
o o la FiO2 minimale est de 21 % et peut aller jusqu'à 100%.
· · Oxygénothérapie hyperbare (oxygène administré à une pression supérieure à la pression atmosphérique):
La durée des séances en caisson pressurisé à une pression de 2 à 3 atmosphères, est de 90 minutes à 2 heures. Ces séances peuvent être répétées 2 à 4 fois par jour en fonction de l'indication et de l'état clinique du patient.
Voie inhalée.
· · Oxygénothérapie normobare: elle consiste à faire respirer au patient un mélange gazeux plus riche en oxygène que l'air ambiant, soit avec une FiO2 supérieure à 21 %, à une pression partielle d'oxygène comprise entre 0,21 et 1 atmosphère.
o o Chez les patient ne présentant pas de trouble de la ventilation: l'oxygène peut être administré en ventilation spontanée à l'aide de lunettes nasales, d'une sonde nasopharyngée, d'un masque. Ceux-ci devront être adaptés au débit de l'oxygène.
o o Chez les patients présentant des troubles de la ventilation ou lors d'une anesthésie, l'oxygène est administré par ventilation assistée.
· · Oxygénothérapie hyperbare: elle consiste à faire respirer au patient de l'oxygène sous une pression partielle supérieure à 1 atmosphère.
o o l'oxygène est administré en caisson pressurisé ou chambre permettant une atmosphère en oxygène supérieure à 1 atmosphère.
Utilisation chez les enfants
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus d’Oxygène médicinal liquide Air Liquide Réunion que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser Oxygène médicinal liquide Air Liquide Réunion
Si vous arrêtez d’utiliser Oxygène médicinal liquide Air Liquide Réunion
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser Oxygène médicinal liquide Air Liquide Réunion après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Installer l'évaporateur fixe à l'air libre dans une zone propre, sans matières inflammables.
Ne pas faire des feux nus, fumer, graisser dans cette zone.
Surveiller et maîtriser les risques provoqués par une suroxygénation de l'atmosphère ou des vêtements lors des transferts.
Conserver à l'abri des chocs, notamment les organes de remplissage, de vidange et de sécurité (clinquants, soupapes, manomètres), des sources de chaleur et d'ignition, de températures de 50°C et plus, des matières combustibles.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Oxygène médicinal liquide Air Liquide Réunion
· La substance active est:
Oxygène .................................................................. q.s. (sous une pression de 10 à 12 bar, à -150°C)
· Les autres composants sont: Sans objet.
Qu’est-ce que Oxygène médicinal liquide Air Liquide Réunion et contenu de l’emballage extérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL
75 Quai d’Orsay
75007 Paris
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
AIR LIQUIDE REUNION
8 rue Charles Darwin, CS51005
ZAC 2000
97829 Le Port Cedex
8 rue Charles Darwin, CS51005
ZAC 2000
97829 Le Port Cedex
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).