Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 03/07/2017

Méthyldopa

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ALDOMET 250 mg, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ALDOMET 250 mg, comprimé enrobé ?

3. Comment prendre ALDOMET 250 mg, comprimé enrobé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ALDOMET 250 mg, comprimé enrobé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ALDOMET 250 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

ANTI-HYPERTENSEUR/SYMPATHOLYTIQUE D'ACTION CENTRALE

Ce médicament est un antihypertenseur. Il est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALDOMET 250 mg, comprimé enrobé ?

Ne prenez jamais ALDOMET 250 mg, comprimé enrobé dans les cas suivants :

· dépression grave,

· antécédents d'hépatite (maladie du foie) médicamenteuse, notamment à ce même médicament,

· allergie à l'un des composants,

· certaines anémies.

Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'association à l'alcool et aux médicaments contenant de l'alcool.

Avertissements et précautions

Faites attention avec ALDOMET 500 mg, comprimé enrobé :

Mises en garde spéciales

Prévenez rapidement votre médecin en cas de survenue de fièvre, d'hépatite (teint jaune, urines sombres) ainsi qu'en cas de sensations anormales telles que fatigue inhabituelle ou pâleur.

Précautions d'emploi

· Prévenez rapidement votre médecin si vous devez subir une intervention chirurgicale.

· Ce médicament doit être utilisé avec précaution en cas d'insuffisance rénale, chez le sujet âgé ou en cas de phéochromocytome (tumeur de la glande surrénale): prévenir dans ce cas votre médecin.

NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Autres médicaments et ALDOMET 250 mg, comprimé enrobé

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

ALDOMET 250 mg, comprimé enrobé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Prévenez votre médecin en cas de grossesse ou d'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est attirée chez les conducteurs et les utilisateurs de machines sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

ALDOMET 250 mg, comprimé enrobé contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE ALDOMET 250 mg, comprimé enrobé ?

Posologie

La posologie usuelle chez l'adulte est de 750 mg à 1,5 g/jour, sans dépasser 3 g/jour.

La posologie chez l'enfant est adaptée au poids corporel, sans dépasser une dose totale de 3 g/jour.

Ce médicament doit être utilisé très régulièrement, aussi longtemps que votre médecin l'aura prescrit et les doses prescrites doivent être respectées.

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

CONFORMEZ-VOUS STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Durée de traitement

Conformez-vous strictement à l'ordonnance de votre médecin.

N'arrêtez pas brutalement la prise de ce médicament sans avis médical.

Le suivi du traitement impose une surveillance médicale régulière et des examens de laboratoire, principalement en début de traitement (dosage des enzymes du foie).

Si vous avez pris plus de ALDOMET 250 mg, comprimé enrobé que vous n’auriez dû

Contacter votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre ALDOMET 250 mg, comprimé enrobé

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin.

Si vous arrêtez de prendre ALDOMET 250 mg, comprimé enrobé

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si une sensation ou un symptôme inhabituel, quel qu'il soit apparaît, contactez aussitôt votre médecin. Un effet sédatif (somnolence) généralement temporaire, peut survenir en début de traitement.

Les symptômes suivants peuvent également apparaître, mais beaucoup plus rarement:

· étourdissements ou sensations de tête vide, en cas de lever brutal, ralentissement de la fréquence cardiaque, aggravation d'une angine de poitrine,

· céphalées (maux de tête), faiblesse ou fatigue, troubles psychiques, cauchemars, troubles neurologiques,

· prise de poids due à un œdème (infiltration de liquide dans les tissus),

· troubles digestifs dont nausées, vomissements, ballonnement, constipation, diarrhée, sécheresse de la bouche, langue saburrale (recouverte d'un enduit blanc-jaunâtre) ou «noire», pancréatite (inflammation aiguë ou chronique du pancréas), inflammation des glandes salivaires, colite (inflammation du gros intestin)

· tension des seins, gynécomastie (développement anormal des seins chez l'homme), galactorrhée (écoulement de lait), aménorrhée (absence de règles), impuissance, baisse de la libido, douleurs articulaires discrètes, douleurs musculaires,

· réaction allergique avec fièvre et risque d'hépatite aiguë ou chronique, jaunisse avec ou sans fièvre (voir Précautions d'emploi), syndrome lupique (affections sévères de la peau avec troubles organiques), myocardite (inflammation du muscle du cœur), péricardite (inflammation de l'enveloppe du cœur),

· signes cutanés tels que éruption, atteinte sévère de la peau (nécrose épidermique toxique),

· congestion nasale,

· perturbations du bilan sanguin, anémie hémolytique (diminution du nombre de globules rouges dans le sang), aplasie médullaire (arrêt de l'activité de la mœlle osseuse), leucopénie (diminution des globules blancs dans le sang), granulocytopénie (diminution de certains globules blancs dans le sang), thrombocytopénie (diminution des plaquettes dans le sang), exceptionnellement une quantité excessive de certains globules blancs (éosinophiles) dans le sang.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ALDOMET 250 mg, comprimé enrobé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ALDOMET 250 mg, comprimé enrobé

· La(les) substance(s) active(s) est (sont) :

Méthyldopa sesquihydraté..................................................................................... 282,5000 mg

Quantité correspondant en méthyldopa anhydre............................................................. 250,0000 mg

Pour un comprimé enrobé.

· Les autres composants sont :

Acide citrique anhydre, calcium édétate de sodium, éthylcellulose, galactomannane du guar, cellulose en poudre, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, OPADRY JAUNE (acide citrique monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane, laque aluminique de jaune de quinoléine, oxyde de fer rouge, propylèneglycol, talc), cire de carnauba.

Qu’est-ce que ALDOMET 250 mg, comprimé enrobé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîte de 30, 90 ou 100.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

IROKO PRODUCTS LIMITED

ONE SILK STREET

LONDON

EC2Y 8HQ

ROYAUME-UNI

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

HAC PHARMA

8, AVENUE DE LA COTE DE NACRE

PERICENTRE 4