ANSM - Mis à jour le : 01/06/2017
VIGNE ROUGE YES PHARMA, granulés pour solution buvable
Extrait sec de feuille de vigne rouge
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
1. Qu'est-ce que VIGNE ROUGE YES PHARMA, granulés pour solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VIGNE ROUGE YES PHARMA, granulés pour solution buvable ?
3. Comment prendre VIGNE ROUGE YES PHARMA, granulés pour solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VIGNE ROUGE YES PHARMA, granulés pour solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Ne prenez jamais VIGNE ROUGE YES PHARMA :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre VIGNE ROUGE YES PHARMA
Consultez immédiatement votre médecin en cas de :
· inflammation de la peau ou ulcères,
· inflammation d’une veine (thrombophlébite)
· durcissement du tissu sous la peau (induration sous-cutanée),
· douleur sévère,
· gonflement soudain dans l’une ou les 2 jambes,
· insuffisance cardiaque ou rénale
En cas de réponse symptomatique inadéquate ou non satisfaisante dans les deux semaines, consultez un médecin, car les œdèmes peuvent avoir d’autres causes.
Des mesures non invasives prescrites par le médecin, par exemple l’utilisation de bandage, porter des bas de contention ou se doucher les jambes avec de l'eau froide doivent être strictement suivies.
Patients avec insuffisance rénale et/ou hépatique
Si vous souffrez d’insuffisance rénale ou hépatique, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre VIGNE ROUGE YES PHARMA. Aucune recommandation de dose n’a été établie pour ces groupes de patients.
Enfants et adolescents
En l’absence de données de sécurité suffisantes, ce médicament est déconseillé chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Autres médicaments et VIGNE ROUGE YES PHARMA
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Aucune étude d’interactions n’a été réalisée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou allaitez, si vous pensez être enceinte ou que vous prévoyez de l’être, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
En l’absence de données de sécurité suffisantes, l’utilisation de VIGNE ROUGE YES PHARMA est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
En l’absence de données de sécurité suffisantes, l’utilisation de VIGNE ROUGE YES PHARMA n’est pas recommandée pendant l’allaitement.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité n’a été établie.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.
VIGNE ROUGE YES PHARMA contient :
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE VIGNE ROUGE YES PHARMA, granulés pour solution buvable?
Adultes et personnes âgées
La dose recommandée est de 1 à 2 sachets par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
En l’absence de données de sécurité suffisantes, ce médicament est déconseillé chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Patients avec insuffisance rénale et/ou hépatique
Si vous souffrez d’insuffisance rénale ou hépatique, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre VIGNE ROUGE YES PHARMA. En raison du manque de données pour ces groupes de patients, il n’est pas possible de recommander de dose.
Mode d’administration
Prenez VIGNE ROUGE YES PHARMA avant le petit-déjeuner. Dissolvez tout le contenu du sachet dans un verre d’eau, mélangez correctement pour dissoudre. La solution obtenue doit être immédiatement ingérée après reconstitution et peut être prise avec ou sans nourriture.
Durée du traitement
La durée de traitement recommandée est de 12 semaines.
2 à 3 semaines de traitement peuvent être nécessaires afin d’observer des effets bénéfiques.
Une utilisation prolongée est possible après consultation de votre médecin.
Si vous avez pris plus de VIGNE ROUGE YES PHARMA que vous n’auriez dû :
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté. Si vous avez pris plus de VIGNE ROUGE YES PHARMA que vous n’auriez dû, consulter votre médecin, il décidera des mesures à prendre.
Si vous oubliez de prendre VIGNE ROUGE YES PHARMA :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre, mais continuez à prendre votre dose habituelle à la fréquence habituelle.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
La fréquence des effets indésirables possibles suivants est indéterminée :
Maux de tête, douleurs gastriques, nausées et autres troubles gastro-intestinaux, réactions d’hypersensibilité de la peau, telles que démangeaisons, rougeur de la peau, urticaire.
Si vous remarquez l'un des effets secondaires mentionnés ci-dessus, arrêtez de prendre VIGNE ROUGE YES PHARMA et consultez votre médecin. Il déterminera la sévérité des effets secondaires et décidera des mesures nécessaires.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VIGNE ROUGE YES PHARMA, granulés pour solution buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient VIGNE ROUGE YES PHARMA
· La substance active est :
Chaque sachet contient 360 mg d’extrait sec de feuille de vigne rouge (Vitis vinifera L.).
Solvant d’extraction : eau
Rapport drogue/extrait : 4-6 :1.
· Les autres composants sont : acide tartrique, silice colloïdale anhydre, sucralose.
Adjuvant de l’extrait : maltodextrine
Qu’est-ce que VIGNE ROUGE YES PHARMA et contenu de l’emballage extérieur
Granulés brun-violet emballés dans des sachets en papier d'aluminium stratifié.
Chaque boîte contient 30 sachets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
Non déclaré / à déclarer ultérieurement
Hermes Pharma Ges.m.b.H
Allgäu 36
9400 Wolfsberg
AUTRICHE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).