Notice patient

Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables.

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

1. Qu'est-ce que ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé ?

3. Comment prendre ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé ?

5. Comment conserver ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé ?

ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD est une association de deux hormones : un estrogène et un progestatif (appelée association estroprogestative). Ce médicament freine la production et l'excrétion du sébum ainsi que la croissance et le développement du poil.

ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD est utilisé pour traiter l’acné, associée ou non à une peau très grasse, et/ou la pilosité excessive chez les femmes en âge de procréer.

Vous ne devez prendre ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD que si les autres traitements anti-acnéiques, notamment les traitements locaux et les antibiotiques, n’ont pas permis d’améliorer votre maladie de peau.

En raison de ses propriétés contraceptives, le médicament devra vous être prescrit uniquement si votre médecin considère qu’un traitement par un contraceptif hormonal est approprié.

L'efficacité sur l'acné ne se manifeste qu'après plusieurs mois de traitement.

Si l’une des situations suivantes vous concerne, signalez-le à votre médecin avant de commencer à utiliser ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD. Votre médecin pourra alors vous conseiller d’utiliser un autre traitement :

· en association avec des traitements contre le virus de l’hépatite C (dasabuvir, ombitasvir et paritaprevir),

· si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot sanguin dans la jambe (thrombose), dans le poumon (embolie pulmonaire) ou dans une autre partie du corps,

· si vous avez (ou avez déjà eu) une maladie pouvant être le signe précurseur d’une crise cardiaque (p. ex., une angine de poitrine provoquant une douleur intense dans la poitrine) ou d’un accident vasculaire cérébral (accident ischémique transitoire),

· si vous avez (ou avez déjà eu) une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral,

· si vous avez une maladie pouvant augmenter le risque de caillot sanguin dans les veines ou les artères, telle que :

o taux de graisses dans le sang très élevé (cholestérol ou triglycérides),

· si vous avez des problèmes de coagulation sanguine (par exemple, un déficit en protéine C),

· si vous avez (ou avez déjà eu) des migraines avec des troubles de la vision,

· si vous êtes allergique (hypersensible) à l'une des substances actives (l'acétate de cyprotérone ou l'éthinylestradiol) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,

· si vous avez (ou avez eu) un cancer du foie (tumeur maligne) ou un développement excessif du foie (tumeur bénigne),

· si vous avez (ou avez eu) un cancer du sein, de l'utérus ou des organes génitaux,

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé.

ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD agit également comme un contraceptif oral. Vous et votre médecin devrez prendre en compte toutes les recommandations qui s’appliquent normalement à l’utilisation sécurisée des contraceptifs hormonaux oraux.

Si certaines des situations suivantes vous concernent, vous devez en informer votre médecin avant d'utiliser ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD.

Consultez également votre médecin en cas de survenue ou d'aggravation d'une des pathologies mentionnées ci-dessous au cours de votre traitement par ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD :

· Si l'un de vos parents proches (parents, grands-parents, sœurs…) a eu un cancer du sein.

· Si vous avez une maladie au long cours causant des inflammations et/ou des saignements au niveau de l'intestin (maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique).

· Si vous avez une maladie du sang provoquant des lésions rénales (syndrome urémique et hémolytique).

· Si vous avez une maladie héréditaire affectant la forme de vos globules rouges (drépanocytose).

· Si vous prenez un traitement contre l'épilepsie (voir également le paragraphe ''Prise ou utilisation d'autres médicaments'').

· Si vous avez une maladie du système immunitaire (lupus érythémateux disséminé).

· Si durant une grossesse ou un traitement hormonal, vous avez eu une perte auditive, une maladie du sang (porphyrie), des éruptions de vésicules sur la peau pendant la grossesse (herpès gestationnel), une maladie des nerfs avec des mouvements du corps brusques et non contrôlés (chorée de Sydenham).

· Evitez toute exposition directe au soleil ou aux rayons ultraviolets si, avant le traitement ou pendant le traitement, vous avez (ou avez eu) des tâches brun doré (en particulier sur le visage appelées ''masque de grossesse'').

· Les médicaments contenant des estrogènes peuvent induire ou aggraver les symptômes d'angiœdème en cas d'angiœdème héréditaire. Consultez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des signes suivants : un gonflement de la face, de la langue et/ou de la gorge, une difficulté à avaler ou une urticaire associée à des difficultés pour respirer (symptômes de l'angiœdème).

Arrêtez de prendre les comprimés et contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez les signes possibles d’un caillot sanguin. Ces symptômes sont décrits en rubrique 2 « Caillots sanguins (thrombose) ».

La prise d’ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD peut augmenter légèrement le risque d’apparition d’un caillot sanguin (appelé thrombose). Le risque de caillot sanguin lié à la prise d’ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD n’est que légèrement augmenté par rapport aux femmes qui ne prennent pas ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD ou qui n’utilisent aucun contraceptif oral. Une guérison totale n’est pas toujours obtenue et 1 à 2 % des cas peuvent être mortels.

Lorsqu’un caillot sanguin se forme dans une veine (thrombose veineuse), il peut boucher la veine. Ceci peut se produire dans les veines des jambes (phlébite), des poumons (embolie pulmonaire) ou de tout autre organe.

L’utilisation d’un contraceptif associant un estrogène et un progestatif augmente le risque d’apparition de ce type de caillots en comparaison avec les femmes qui ne prennent pas de contraceptif oral combiné. Le risque d’apparition d’un caillot sanguin dans une veine est maximal pendant la première année d’utilisation d'un contraceptif oral. Ce risque n’est pas aussi élevé que le risque d’apparition d’un caillot sanguin pendant la grossesse.

Le risque d’apparition de caillots sanguins dans une veine chez les utilisatrices de contraceptifs oraux combinés est encore augmenté dans les cas suivants :

· si vous fumez. Il est fortement recommandé d’arrêter de fumer lors de l’utilisation d’un contraceptif hormonal tel que ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD, en particulier si vous êtes âgée de plus de 35 ans ;

· si l’un de vos proches parents a eu un caillot sanguin dans la jambe, le poumon ou tout autre organe à un âge jeune ;

· si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une longue période en raison d’une blessure ou d’une maladie, ou si votre jambe est immobilisée.

Si vous êtes dans l’une de ces situations, il est important de prévenir votre médecin que vous utilisez ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD car il pourra être nécessaire d’interrompre le traitement. Votre médecin pourra vous demander d’arrêter d’utiliser ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD plusieurs semaines avant une intervention chirurgicale ou tant que votre mobilité est réduite. Votre médecin vous indiquera également à quel moment vous pourrez recommencer à utiliser ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD après avoir retrouvé une mobilité normale.

La présence d’un caillot sanguin dans une artère peut entraîner de graves problèmes. Par exemple, un caillot sanguin dans une artère du cœur peut provoquer une crise cardiaque et, dans le cerveau, il peut provoquer un accident vasculaire cérébral.

L’utilisation d’un contraceptif oral combiné a été associée à une augmentation du risque de caillots dans les artères. Ce risque est encore accru dans les situations suivantes :

· si l’un de vos proches parents a eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral à un âge jeune ;

· si vous avez des taux élevés de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides) ;

· si vous avez des problèmes cardiaques (maladie des valves cardiaques, troubles du rythme).

Arrêtez de prendre ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD et consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez les signes possibles d’un caillot sanguin, comme :

· une toux soudaine inhabituelle ;

· une douleur intense dans la poitrine, pouvant s’étendre au bras gauche ;

· un essoufflement ;

· un mal de tête anormalement intense ou durable, ou une aggravation de vos migraines ;

· une perte de vision partielle ou totale, ou une vision double ;

· une élocution confuse ou des troubles du langage ;

· une modification soudaine de l’audition, de l’odorat ou du goût ;

· des vertiges ou des évanouissements ;

· une faiblesse ou un engourdissement d’une partie du corps ;

· une douleur intense dans l’abdomen ;

· une douleur intense ou un gonflement au niveau de l’une de vos jambes.

Le rétablissement, suite à un caillot sanguin, n’est pas toujours complet. Dans de rares cas, il peut s’ensuivre une invalidité grave et permanente ; le caillot sanguin peut même être mortel.

Immédiatement après un accouchement, les femmes présentent un risque accru de caillots sanguins. Vous devrez donc demander à votre médecin au bout de combien de temps vous pourrez commencer à prendre ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD après l’accouchement.

Le cancer du sein est plus fréquent chez les femmes qui prennent une association estroprogestative orale sans que l'on sache si ce traitement en est la cause. En effet, il est possible que les femmes prenant ce type de traitement soient examinées plus souvent par leur médecin. Cette différence disparaît progressivement après l'arrêt du traitement.

Dans de rares cas, les femmes prenant ce traitement peuvent avoir un développement excessif du foie (tumeur bénigne), et plus rarement encore un cancer du foie (tumeur maligne).

Des saignements entre les règles peuvent survenir plus particulièrement pendant les premiers mois d'un traitement par ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD. Ils cessent en général spontanément et il n'y a pas lieu d'interrompre le traitement.

Si ces saignements persistent plusieurs mois ou s'ils apparaissent au bout de plusieurs mois d'utilisation, consultez votre médecin.

Que faire si vos règles ne surviennent pas pendant la période d'arrêt entre deux plaquettes ?

Si vous n'avez pas vos règles deux fois de suite, il se peut que vous soyez enceinte. Dans ce cas, consultez immédiatement votre médecin. Ne commencez pas la plaquette suivante tant que vous n'êtes pas certaine de ne pas être enceinte.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Si vous devez faire attention à la présence de certains sucres dans votre alimentation

· chez les patientes présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

· chez les patientes présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/ isomaltase (maladies héréditaires rares).

ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD n’est pas indiqué avant l’apparition des premières règles (ménarche).

ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD n’est pas indiqué après la ménopause.

Autres médicaments et ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Indiquez toujours au médecin qui vous prescrit ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD, si vous prenez d'autres médicaments ou préparations à base de plantes.

Indiquez à votre médecin si vous utilisez un autre contraceptif hormonal ou des préparations à base de millepertuis (utilisées pour traiter une dépression) ou des traitements contre le virus de l’hépatite C (tels que dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir) car l’utilisation concomitante de ces produits à ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD est contre-indiquée. Votre médecin pourra alors vous conseiller d’utiliser un traitement différent.

Indiquez également à tout autre médecin ou dentiste, amené à vous prescrire un médicament (ou à votre pharmacien) que vous utilisez ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD.

Certains médicaments peuvent diminuer l'efficacité d’ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD et provoquer des saignements entre les règles, tels que :

· les médicaments traitant l'épilepsie (le phénobarbital, la primidone, la phénytoïne, la fosphénytoïne, le topiramate, la carbamazépine, l'oxcarbazépine et le rufinamide),

· les médicaments traitant une infection par le virus du VIH (par exemple inhibiteur de protéases boostés par ritonavir, néviparine, efavirenz, nelfinavir, elvitegravir) ou le virus de l’hépatite C (bocéprevir) ou d'autres maladies infectieuses (la griséofulvine),

· les médicaments utilisés dans le traitement des cancers de la peau (mélanomes) tels que dabrafenib, vemurafenib,

· un médicament utilisé pour traiter les vomissements au cours des chimiothérapies (apépitant),

· un médicament utilisé pour traiter les endormissements pendant la journée (modafinil),

Consultez votre médecin si vous souhaitez prendre l'un de ces médicaments alors que vous utilisez ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD.

Un médicament utilisé dans le traitement symptomatique de l’arthrose (étoricoxib) est susceptible d’augmenter les concentrations sanguines de l’estrogène (éthinylestradiol) contenu dans ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD.

ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD, peut diminuer l'action d'autres médicaments tels qu'un médicament utilisé pour traiter l'épilepsie (la lamotrigine) et entraîner ainsi une augmentation de la fréquence des crises d'épilepsie.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser tout médicament.

Si vous devez effectuer un examen sanguin, informez votre médecin ou l'équipe du laboratoire que vous prenez ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD, ce produit pouvant modifier les résultats de certains examens.

ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé avec des aliments et boissons

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, arrêtez de prendre ce médicament. Prévenez et consultez votre médecin, afin de se conformer à ses recommandations.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Si vous souhaitez allaiter votre enfant, prévenez votre médecin afin de vous conformer à ses recommandations.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé contient du lactose et du saccharose

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

· Prenez régulièrement 1 comprimé par jour au même moment de la journée (celui où vous risquez le moins de l'oublier), pendant 21 jours consécutifs.

Si vous ne preniez pas de contraceptif oral avant de commencer ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD :

Prenez le premier comprimé d’ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD, le premier jour de vos règles, puis un comprimé par jour selon l'ordre indiqué par les flèches.

Si vous preniez un contraceptif oral avant de commencer ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD :

Prenez de préférence le premier comprimé d’ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD, le jour suivant la prise du dernier comprimé actif du contraceptif oral ou au plus tard le jour qui suit la période habituelle d'arrêt de prise du contraceptif oral (ou après la prise du dernier comprimé inactif du contraceptif oral). En cas de doute, demandez l'avis de votre médecin.

Votre médecin vous indiquera pendant combien de temps vous devez continuer à prendre ce médicament.

Le traitement devra être poursuivi plusieurs mois. Les premiers signes d'amélioration sur l'acné apparaissent au bout de 3 ou 4 mois et parfois plus.

Si vous avez pris plus d’ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé que vous n’auriez dû :

Le surdosage peut se manifester par des signes digestifs (nausées, vomissements...) et des troubles du cycle.

Si vous oubliez de prendre ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé :

· Si l'oubli est constaté dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle de la prise, prenez immédiatement le comprimé oublié, et poursuivez le traitement normalement en prenant le comprimé suivant à l'heure habituelle.

· Si l'oubli est constaté plus de 12 heures après l'heure normale de la prise, il existe un risque de grossesse.

o utilisez en même temps une contraception locale (préservatifs, spermicides...) jusqu'à la reprise de la plaquette suivante, y compris pendant les règles,

Si vous vomissez dans les 3 ou 4 heures qui suivent la prise d'un comprimé ou si vous avez une diarrhée sévère, l'absorption du comprimé peut ne pas être complète et l'effet contraceptif diminué.

Après des vomissements ou une diarrhée, prenez un autre comprimé d'une plaquette de réserve dès que possible et de préférence dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle de prise.

Si vous ne pouvez pas respecter ce délai ou si plus de 12 heures se sont écoulées, les mêmes consignes que celles données pour les oublis de comprimés s'appliquent. Reportez-vous au paragraphe « Si vous oubliez de prendre ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD».

Si vous arrêtez de prendre ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé :

Vous pouvez arrêter de prendre ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD quand vous le souhaitez.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables rares (pouvant affecter 1 à 10 utilisatrices sur 10 000) :

· caillot sanguin dans une veine (thrombose) : dans une jambe (phlébite), dans les poumons (embolie pulmonaire), ou dans une autre partie du corps,

· caillot sanguin dans une artère (crise cardiaque, accident vasculaire cérébral (AVC)).

Effets indésirables rapportés au cours de l'utilisation d’ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD, pour lesquels la fréquence est indéterminée :

· allergie (gonflements du visage, de la gorge, démangeaisons, difficultés à respirer…),

· éruptions sur la peau (rash), urticaire (rougeur de la peau s'accompagnant de démangeaisons),

Si vous avez un angiœdème héréditaire, les médicaments contenant certaines hormones féminines (estrogènes) peuvent induire ou aggraver les symptômes d’angiœdème (voir rubrique 2. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales).

Des effets indésirables graves ont également été observés chez les femmes utilisatrices d'associations estroprogestatives (voir également rubrique 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD) :

· maladies du cœur et des vaisseaux sanguins : hypertension artérielle, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, phlébite, embolie pulmonaire,

· biologiques: quantité excessive de cholestérol, triglycérides ou de sucre dans le sang,

· perturbation du fonctionnement du foie, tumeurs bénignes ou malignes du foie,

· rareté des règles voire arrêt des règles pendant ou à l'arrêt du traitement, saignements entre les règles,

· adénome de l'hypophyse sécrétant de la prolactine (pouvant se révéler par un écoulement de lait par le mamelon),

· modification de la tolérance au glucose et de la résistance périphérique à l’insuline,

· survenue ou aggravation de certaines affections: maladies au long cours causant des inflammations et/ou des saignements au niveau de l'intestin (maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique), épilepsie, migraine, endométriose, fibrome utérin, porphyrie (maladie du sang), lupus érythémateux disséminé (maladie du système immunitaire), éruptions de vésicules sur la peau pendant la grossesse (herpès gestationnel), chorée de Sydenham (maladie des nerfs avec des mouvements du corps brusques et non contrôlés), syndrome urémique hémolytique (maladie du sang provoquant des lésions rénales), jaunisse (ictère cholestatique), calculs biliaires.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou la plaquette. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Chaque comprimé enrobé contient 2,000 mg d'acétate de cyprotérone et 0,035 mg d'ethinylestradiol.

Les autres composants sont : lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone K 25, talc, stéarate de magnésium, saccharose, povidone K 90, macrogol 6000, carbonate de calcium, dioxyde de titane (E171), glycérol 85 %, cire de lignite.

Ce médicament se présente sous la forme de comprimé enrobé, blanc, rond et biconvexe, (dimension : 5,7 mm de diamètre et 4,0 mm de hauteur).

21 comprimés enrobés sous plaquette (Aluminium/PVC) ; boîte de 1, 3 ou 6 plaquette(s).

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).