ANSM - Mis à jour le : 13/07/2017
AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable
Ampicilline
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable ?
3. Comment utiliser AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Penicillines à large spectre, code ATC : J01CA01.
Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines, du groupe des pénicillines.
Il est indiqué dans le traitement des infections bactériennes à germes sensibles.
N’utilisez jamais AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’ampicilline, aux pénicillines ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez une infection due à un virus du groupe herpès-virus, notamment une mononucléose infectieuse.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable.
Mises en garde spéciales
La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement et la mise en place d’un traitement adapté.
Ne pas utiliser par voie I.V. le solvant destiné à la voie I.M.
Précautions d'emploi
· Si vous avez une insuffisance rénale.
· Si vous êtes allergique aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (pénicillines, céphalosporines) : tenir compte du risque d’allergie croisée avec les antibiotiques du groupe des céphalosporines.
· Pour les formes injectables I.M. renfermant de l’alcool benzylique : chez les nourrissons de moins de 3 mois, ne pas administrer plus de 30 mg/kg/jour d’alcool benzylique (soit 1 ml/kg/jour de solvant).
Autres médicaments et AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, notamment l’allopurinol (médicament utilisé dans le traitement de la goutte).
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament, dans les conditions normales d’utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.
3. COMMENT UTILISER AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose habituelle est :
· Chez l’adulte :
Voie I.M. : 2 g par jour
Voie I.V. : 2 à 12 g par jour
· Chez le nourrisson et l’enfant :
Voie I.M. : 50 mg / kg par jour
Voie I.V. : 100 à 300 mg / kg par jour
· Chez le nouveau-né : Voie I.V. : 100 à 300 mg / kg par jour
La posologie doit être adaptée en cas d’insuffisance rénale.
Mode d’administration
Voie intraveineuse
Voie intramusculaire
[C1] [C2] Ne pas utiliser par voie I.V. le solvant destiné à la voie I.M.
Pour les formes injectables I.M. renfermant de l’alcool benzylique : chez les nourrissons de moins de 3 mois, ne pas administrer plus de 30 mg/kg/jour d’alcool benzylique (soit 1 ml/kg/jour de solvant).
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l’aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. L’éventuelle impression de fatigue n’est pas due au traitement antibiotique mais à l’infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre son traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Si vous avez utilisé plus de AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable que vous n’auriez dû
Les symptômes de surdosage sont dans leur majorité en accord avec le profil des effets secondaires (voir rubrique 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?).
L’administration unique d’une grande quantité d’ampicilline ne présente pas une toxicité aiguë.
Suite à l’administration de très fortes doses, une insuffisance rénale oligurique et un effet sur les cellules nerveuses peuvent être observés, pouvant être associés à des états d’agitation d’origine centrale, à des troubles fonctionnels musculaires ou à des convulsions. Ce risque est accru chez les patients présentant une altération sévère de la fonction rénale, chez les épileptiques ou chez les patients atteints de méningite.
Néanmoins, ces effets n’ont été observés que dans des cas individuels après administration intraveineuse.
Si vous avez utilisé plus de AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable que vous n’auriez dû, consultez votre médecin.
Si vous oubliez d’utiliser AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable
Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· Manifestations allergiques: prurit, urticaire, rashs cutanés, œdème de Quincke.
· Troubles digestifs: nausées, vomissements, diarrhées, candidose.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Après ouverture/reconstitution : le produit doit être utilisé immédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AMPICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solution pour préparation injectable
· La substance active est:
Ampicilline................................................................................................................................. 1 g
Sous forme d'ampicilline sodique
Pour 1 flacon.
· L’autre composant est:
Solvant : eau pour préparations injectables.
Ce médicament se présente sous la forme de :
· flacon de poudre + ampoule de solvant. Boite de 1 ou de 25 flacon(s).
· flacon de poudre. Boite de 25 flacon(s).
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZI DU CLAIRAY
35133 LUITRE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZI DU CLAIRAY
35133 LUITRE
PANPHARMA
ZI DU CLAIRAY
35133 LUITRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Juillet 2017
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1. N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2. Respectez strictement votre ordonnance.
3. Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4. Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.