ANSM - Mis à jour le : 06/07/2017
Extrait sec de feuille de lierre grimpant
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que LIERRE LABIMA, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LIERRE LABIMA, sirop ?
3. Comment prendre LIERRE LABIMA, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LIERRE LABIMA, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LIERRE LABIMA, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R05CA12
LIERRE LABIMA est un médicament à base de plantes utilisé comme expectorant en cas de toux productive. Il contient de l'extrait sec de feuille de lierre grimpant (Hedera helix L.).
LIERRE LABIMA est indiqué chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 2 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LIERRE LABIMA, sirop ?
Ne prenez jamais LIERRE LABIMA :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au lierre grimpant, à d'autres membres de la famille des Araliaceae ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· chez les enfants de moins de 2 ans en raison d’un risque d’aggravation des symptômes respiratoires.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre LIERRE LABIMA.
· si vous souffrez d'essoufflement, de fièvre ou d'expectoration purulente
· si les symptômes persistent plus de 5 jours
· si vous prenez des antitussifs opiacés, comme la codéine ou le dextrométhorphane
· si vous souffrez de gastrite ou d'ulcère gastrique
Enfants
· Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 2 ans. Voir la rubrique « Ne prenez jamais LIERRE LABIMA ».
· Si les enfants de 2 à 4 ans souffrent de toux persistante ou récurrente, un diagnostic médical doit être posé avant de commencer le traitement.
Autres médicaments et LIERRE LABIMA
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
LIERRE LABIMA avec des aliments, boissons et de l’alcool
Aucune interaction avec des aliments, boissons ou de l’alcool n'a été observée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
LIERRE LABIMA est déconseillé pendant la grossesse.
Allaitement
LIERRE LABIMA est déconseillé pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucune donnée n'est disponible concernant les effets sur la fertilité.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
LIERRE LABIMA contient:
· 292,6 mg/ml de sorbitol (E420). Le sorbitol peut présenter un effet laxatif léger. Valeur calorique 2,6 kcal/g de sorbitol. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
· 2,3 mg/ml de lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE LIERRE LABIMA, sirop?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de :
|
Âge |
Dose |
|
Adultes, adolescents et personnes âgées |
5 ml, 2 à 3 fois par jour |
|
Enfants entre 6 et 11 ans |
5 ml, 2 fois par jour |
|
Enfants entre 2 et 5 ans |
2,5 ml, 2 fois par jour |
LIERRE LABIMA se prend par voie orale. L'emballage contient un godet doseur pour mesurer la dose exacte.
Les données disponibles ne sont pas suffisantes pour fournir des recommandations de dosage spécifiques en cas d'insuffisance rénale/hépatique.
Consultez un médecin si les symptômes persistent après 5 jours de prise du médicament.
Si vous avez pris plus de LIERRE LABIMA que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris plus de ce médicament que vous n'auriez dû. Un surdosage de feuille de lierre grimpant peut provoquer des nausées, des vomissements, de la diarrhée et de l'agitation. Un traitement symptomatique est nécessaire si des symptômes d'intoxication ou de surdosage apparaissent.
Si vous oubliez de prendre LIERRE LABIMA
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre LIERRE LABIMA
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants ont été observés (fréquence indéterminée):
· Des troubles gastro-intestinaux comme des nausées, des vomissements ou de la diarrhée
· Des réactions d'hypersensibilité comme de l'urticaire, des éruptions cutanées ou un essoufflement ont été observées
Si vous remarquez des symptômes d'hypersensibilité, arrêtez de prendre LIERRE LABIMA et consultez votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LIERRE LABIMA, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après la première ouverture du flacon, le sirop doit être utilisé dans les 28 jours.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le flacon après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
· La substance active est:
Solvant d'extraction: éthanol 30 % (m/m.
Rapport drogue/extrait : 5-7,5:1.
· Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, sorbitol (E420), acide benzoïque (E210), gomme xanthane, glycyrrhizate d'ammonium, huile essentielle d'Eucalyptus radié (Sieber ex DC) et eau purifiée.
Qu’est-ce que LIERRE LABIMA et contenu de l’emballage extérieur
Liquide vert, limpide à l'odeur caractéristique dans un flacon en verre ambré de 200 ml avec un bouchon en plastique muni d’une sécurité enfant et un godet doseur.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZENDERSTRAAT 10
9070 DESTELBERGEN
Belgique
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
[à déclarer ultérieurement]
Van Volxemlaan 328
1190 Bruxelles
Belgique
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).