NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 21/06/2017

Dénomination du médicament

INNOVAIR NEXTHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation Dipropionate de béclométasone anhydre/ fumarate de formotérol dihydraté

Réservé à l’adulte

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que INNOVAIR NEXTHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser INNOVAIR NEXTHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation ?

3. Comment utiliser INNOVAIR NEXTHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver INNOVAIR NEXTHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE INNOVAIR NEXThaler 100 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : médicaments pour les syndromes obstructifs des voies respiratoires ; adrénergiques en association à des corticoïdes ou d’autres médicaments, sauf les anticholinergiques - code ATC : R03AK08

INNOVAIR NEXTHALER est une poudre inhalée par la bouche pour être délivrée profondément dans vos poumons. Il contient deux substances actives : le dipropionate de béclométasone anhydre et le fumarate de formotérol dihydraté.

Le dipropionate de béclométasone anhydre appartient à un groupe de médicaments généralement dénommés corticosteroïdes, le plus souvent simplement désignés par le terme « corticoïdes ». Les corticostéroïdes traitent et préviennent les symptômes de l’asthme. Ils réduisent l’inflammation, le gonflement et l’irritation des voies aériennes dans les poumons.

Le fumarate de formotérol dihydraté appartient à un groupe de médicaments appelés «bronchodilatateurs de longue durée d'action ». Les bronchodilatateurs provoquent un relâchement des muscles qui entourent les voies respiratoires et donc, un élargissement de leur calibre, ce qui facilite l'inspiration et l'expiration de l'air.

Ces deux substances actives facilitent la respiration en soulageant les symptomes tels que l'essoufflement, le sifflement respiratoire et la toux chez les patients atteints d'asthme ou de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). Elles contribuent également à prévenir la survenue des symptômes de l’asthme.

Asthme

INNOVAIR NEXTHALER est utilisé pour traiter l’asthme chez l’adulte.

Si votre médecin vous a prescrit INNOVAIR NEXTHALER, vous êtes probablement dans l’une des deux situations suivantes :

· Votre asthme n'est pas correctement contrôlé par des corticoïdes inhalés et des bronchodilatateurs de courte durée d'action utilisés «à la demande ».

ou

· Votre asthme répond bien au traitement associant des corticoïdes et des bronchodilatateurs de longue durée d'action.

BPCO

INNOVAIR NEXTHALER est également préconisé pour le traitement symptomatique de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez l'adulte. La BPCO est une maladie chronique des poumons causée, le plus souvent, par le tabagisme.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER INNOVAIR NEXTHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation ?

N’utilisez jamais INNOVAIR NEXTHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation :

Si vous êtes allergique au dipropionate de béclométasone anhydre ou au fumarate de formotérol dihydraté ou à l’un des autres composants de ce médicament (listés en rubrique 6).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser INNOVAIR NEXTHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation.

N’utilisez PAS ce médicament pour traiter la survenue aiguë des symptômes d’asthme tels qu’un essoufflement, un sifflement respiratoire et une toux, ou en cas d’aggravation de l’asthme ou de crise aiguë d’asthme. Quand surviennent les symptômes aigus d'asthme, vous devez utiliser un autre médicament de secours en inhalateur qui exerce un effet bronchodilatateur rapide, et que vous devez avoir sur vous en permanence.

Consultez votre médecin avant l’utilisation d’INNOVAIR NEXTHALER

· si vous avez :

o des troubles cardiaques ou de la fonction cardiaque

o des troubles du rythme cardiaque tels qu'accélération ou irrégularité des battements cardiaques, pouls rapide ou palpitations ou si vous savez que votre électrocardiogramme est anormal

o une hypertension artérielle

o un rétrécissement des artères (du fait d'une artériosclérose), ou si vous savez que vous avez un anévrisme (dilatation anormale de la paroi d'un vaisseau sanguin)

o une hyperactivité de votre glande thyroïde

o des taux sanguins de potassium faibles

o une maladie quelconque du foie ou des reins

o un diabète : si vous inhalez de fortes doses de formotérol votre taux sanguin de glucose risque d'augmenter et il peut donc être nécessaire de vérifier votre glycémie en début de traitement puis de façon rapprochée pendant le traitement

o une tumeur de la glande surrénale (appelée phéochromocytome)

· si une anesthésie est prévue : suivant le type d'anesthésique, il peut être nécessaire d'arrêter l'utilisation de INNOVAIR NEXTHALER au moins 12 heures avant l'anesthésie.

· si vous êtes actuellement traité(e) ou avez déjà été traité(e) un jour pour une tuberculose ou si vous présentez une infection pulmonaire virale ou fongique connue.

Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus parlez-en à votre médecin avant d'utiliser INNOVAIR NEXTHALER.

Si vous n'êtes pas certain de savoir comment utiliser INNOVAIR NEXTHALER, consultez votre médecin, une infirmière connaissant l'asthme ou votre pharmacien, avant d'utiliser l'inhalateur.

Votre médecin pourra mesurer les concentrations de potassium dans le sang occasionnellement, en particulier si votre asthme est sévère. Comme de nombreux bronchodilatateurs, INNOVAIR NEXTHALER peut provoquer une diminution brutale de la concentration sanguine en potassium (hypokaliémie). Ce phénomène est dû au fait qu’un manque d’oxygène dans le sang associé à certains autres traitements que vous pourriez prendre simultanément à INNOVAIR NEXTHALER pourraient aggraver une diminution du taux de potassium.

Si vous utilisez des doses fortes de corticoïdes inhalés pendant une durée prolongée il se peut que vous ayez besoin d'une plus grande quantité de corticoïdes en cas de stress. Les situations de stress consistent par exemple en une hospitalisation après un accident, une traumatisme grave ou intervention chirurgicale. Dans une telle situation, votre médecin traitant déterminera si vous avez besoin d'augmenter votre dose de corticoïdes et vous prescrira au besoin des comprimés ou des injections de corticoïdes.

Si vous devez aller à l'hôpital, n'oubliez pas d'emporter tous vos médicaments et inhalateurs, y compris INNOVAIR NEXTHALER et les médicaments ou comprimés achetés sans ordonnance, dans leur emballage d'origine, si possible.

Enfants et adolescents

Ne pas administrer ce médicament aux enfants et aux adolescents âgés de moins de 18 ans.

Autres médicaments et INNOVAIR NEXTHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation

Avant de commencer le traitement, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez ou avez récemment utilisé tout autre médicament, y compris autres inhalateurs et médicaments vendus sans ordonnance.

Cette précaution est prise, car INNOVAIR NEXTHALER peut affecter la manière dont réagissent certains autres médicaments. De même, certains médicaments peuvent affecter la manière dont INNOVAIR NEXTHALER agit.

N'utilisez pas de bêta-bloquants en même temps que ce médicament. Les bêta-bloquants sont des médicaments utilisés pour traiter de nombreuses affections, notamment les problèmes cardiaques, l’augmentation de la pression artérielle ou le glaucome (augmentation de la pression dans les yeux). Si vous avez besoin d'un traitement bêta-bloquant (y compris sous forme de collyre), l'effet du formotérol risque d'être affaibli, voire totalement neutralisé.

Utilisation de INNOVAIR NEXTHALER en même temps que d’autres médicaments :

INNOVAIR NEXTHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation et consommation d’alcool

Vous devez éviter de boire de l’alcool à moins que vous n’en ayez d’abord parlé à votre médecin. L’alcool peut abaisser la tolérance de votre cœur à l’une des substances actives de INNOVAIR NEXTHALER, le formotérol.

Grossesse et allaitement

Il n’y a pas de données cliniques concernant l’utilisation d’INNOVAIR NEXTHALER pendant la grossesse.

Si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, veuillez consulter votre médecin. Vous ne devez utiliser INNOVAIR NEXTHALER au cours de la grossesse que si ce traitement vous a été conseillé par votre médecin. Votre médecin décidera si vous devez interrompre votre traitement par INNOVAIR NEXTHALER au cours de l’allaitement ou si vous devez continuer à prendre INNOVAIR NEXTHALER mais ne pas allaiter.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable qu’INNOVAIR NEXTHALER perturbe votre aptitude à conduire et à utiliser des machines. Cependant, si vous présentez des effets indésirables, notamment vertiges et/ou tremblements, votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines peut en être affectée.

Informations importantes concernant certains composants de INNOVAIR NEXTHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation :

INNOVAIR NEXTHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation contient du lactose

Le lactose utilisé comme excipient contient de petites quantités de protéines du lait, qui peuvent provoquer des réactions chez les patients allergiques.

3. COMMENT UTILISER INNOVAIR NEXTHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation ?

Utilisez toujours INNOVAIR NEXTHALER en respectant précisément les instructions de votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

INNOVAIR NEXTHALER délivre un aérosol extrafin qui permet d’administrer dans vos poumons un pourcentage supérieur de chaque dose. Votre médecin pourra par conséquent vous prescrire une dose de ce médicament inférieure par rapport à vos précédents traitements par inhalation.

Votre médecin effectuera régulièrement un bilan pour vérifier que votre traitement avec INNOVAIR NEXTHALER correspond à la dose optimale. Lorsque votre asthme sera bien contrôlé, votre médecin pourra envisager le cas échéant de diminuer progressivement la dose d’INNOVAIR NEXTHALER. Vous ne devez en aucun cas modifier la dose sans prendre avis auprès de votre médecin.

Quelle dose de INNOVAIR NEXTHALER doit être administrée :

Adultes et patients âgés :

La dose recommandée de ce médicament est de 1 ou 2 inhalations 2 fois par jour.

La dose quotidienne maximale est de 4 inhalations.

N'augmentez pas la dose.

Si vous avez l'impression que le médicament n'est pas très efficace, parlez-en toujours à votre médecin avant d'augmenter la dose.

Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)

Adultes et patients âgés :

La dose recommandée est de 2 inhalations le matin et 2 inhalations le soir.

N'oubliez pas que vous devez toujours avoir sur vous votre inhalateur de secours contenant un bronchodilatateur à effet rapide pour traiter une éventuelle aggravation aigue des symptômes respiratoires ou une crise d'asthme brutale.

Comment utiliser INNOVAIR NEXTHALER :

INNOVAIR NEXTHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation ne doit être administré que par inhalation.

Dans ce conditionnement, vous trouverez un sachet protecteur scellé contenant un inhalateur, appelé NEXTHALER, dans lequel se trouve votre médicament sous forme de poudre. L’inhalateur NEXTHALER vous permet d’administrer votre médicament par inhalation.

Veuillez lire attentivement les instructions à la fin de cette notice pour des informations complémentaires sur la manière d’utiliser et de nettoyer l’inhalateur Nexthaler.

Si cela est possible, maintenez-vous debout ou assis en position verticale pendant l’inhalation.

Si vous avez utilisé plus de INNOVAIR NEXTHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation que vous n’auriez dû :

· Contactez votre médecin ou le service d’urgence le plus proche pour obtenir des conseils. Apportez votre médicament afin que les personnes sachent ce que vous avez pris ;

· Des effets indésirables peuvent survenir. Indiquez à votre médecin si vous présentez des symptômes inhabituels, car il pourra effectuer certains tests complémentaires ou décider si d’autres mesures thérapeutiques sont nécessaires.

Si vous oubliez d’utiliser INNOVAIR NEXTHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation:

Utilisez le médicament dès que vous constatez cet oubli. Si l'heure de la prochaine prise est proche, vous pouvez attendre pour inhaler la dose suivante à l'heure prévue. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser INNOVAIR NEXTHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation :

Même si vous vous sentez mieux, ne réduisez pas la dose et n'arrêtez pas le traitement sans prendre l'avis de votre médecin.

Vous devez utiliser INNOVAIR NEXTHALER régulièrement comme vous l’a prescrit votre médecin, même quand vous n'avez pas de symptômes.

Si votre respiration n’évolue pas :

Si vos symptômes ne s’améliorent pas après l’inhalation de INNOVAIR NEXTHALER, il est possible que se soit lié au fait que vous n’utilisiez pas votre inhalateur correctement. Par conséquent, vérifiez les instructions figurant à la fin de cette notice pour une utilisation correcte et/ou contactez votre médecin pour qu’il vous indique comment utiliser correctement votre inhalateur.

Si votre asthme s’aggrave :

Si vos symptômes s’aggravent ou deviennent difficiles à contrôler (par exemple si vous êtes obligé(e) de recourir plus souvent que d’habitude à votre inhalateur de secours qui sert à soulager les symptômes aigus de l’asthme, ou si votre inhalateur de secours n’améliore pas vos symptômes), vous devez continuer à utiliser INNOVAIR NEXTHALER, mais vous devez consulter votre médecin dès que possible. Votre médecin pourra changer la dose de INNOVAIR NEXTHALER ou vous prescrire un traitement supplémentaire ou un autre médicament.

Si vous avez d'autres questions concernant l'emploi de ce médicament, n'hésitez pas à interroger votre médecin ou pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Comme avec les autres traitements en inhalation, il y a un risque de survenue d'une aggravation de l'essoufflement, de la toux et des sifflements respiratoires immédiatement après l'emploi de INNOVAIR NEXTHALER. Ce phénomène est appelé « bronchospasme paradoxal ». S'il se produit, vous devez immédiatement ARRETER d'utiliser INNOVAIR NEXTHALER et utiliser aussitôt votre inhalateur de secours à effet rapide pour traiter les symptômes. Vous devez immédiatement consulter votre médecin afin qu’il réévalue avec vous la conduite à tenir.

Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez des réactions allergiques, se manifestant notamment par des allergies cutanées, démangeaisons, éruption, rougeur de la peau, gonflement de la peau ou des muqueuses, en particulier des yeux, du visage, des lèvres et de la gorge.

D’autres effets indésirables possibles de INNOVAIR NEXTHALER sont énumérés ci-dessous en fonction de leur fréquence.

Vous devez contacter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien :

· si vous présentez l'un des effets indésirables ci-dessous et qu'ils vous gênent, sont sévères ou durent plusieurs jours

· si vous avez un souci quelconque ou si vous avez du mal à comprendre quelque chose

Votre médecin évaluera votre asthme et au besoin il instaurera un autre traitement. Il vous dira peut-être de ne plus utiliser INNOVAIR NEXTHALER par la suite.

Fréquent (survenant chez moins d’un patient sur 10) :

· tremblements,

· pneumonie (infection pulmonaire) chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)

Si vous présentez l’un des effets indésirables suivants pendant la prise de INNOVAIR NEXTHALER, informez-en votre médecin, car ils pourraient être les symptômes d’une infection pulmonaire :

· fièvre ou frissons

· augmentation ou changement de coloration des expectorations (crachats)

· augmentation de la toux ou aggravation de l’essoufflement

Peu fréquent (survenant chez moins d’un patient sur 100) :

· symptômes de type grippal, mal de gorge

· infections fongiques (de la bouche et de la gorge). Rincer votre bouche ou effectuer un gargarisme à l’eau et brosser vos dents immédiatement après l’inhalation sont des mesures pouvant contribuer à prévenir ces effets indésirables.

· aggravation de vos symptômes d’asthme, difficultés respiratoires

· enrouement

· toux

· battements cardiaques inhabituellement rapides

· battements cardiaques inhabituellement lents

· oppression thoracique

· maux de tête

· mal de cœur

· sensation de fatigue ou de nervosité

· modifications de l’électrocardiogramme (ECG)

· diminution de la concentration de cortisol dans l’urine ou dans le sang

· concentration élevée de potassium dans le sang

· concentration élevée de glucose dans le sang

· concentration élevée de graisses dans le sang.

Les effets indésirables qui ont été observés avec des médicaments inhalés similaires contenant du dipropionate de béclométasone et/ou du formotérol sont les suivants :

· palpitations

· irrégularité des battements cardiaques

· anomalie ou altération du goût

· douleurs et crampes musculaires

· agitation, vertiges

· sensation d’anxiété

· troubles du sommeil

· diminution de la concentration de potassium dans le sang

· augmentation ou diminution de la pression artérielle

L'inhalation de fortes doses de corticoïdes pendant une durée prolongée peut provoquer des effets généraux:

· anomalies du fonctionnement des glandes surrénales (inhibition de l’activité des glandes surrénales)

· diminution de la densité minérale osseuse (fragilisation des os)

· retard de croissance chez les enfants et adolescents

· augmentation de la pression dans les yeux (glaucome), cataracte

· prise rapide de poids, en particulier du visage et du thorax

· troubles du sommeil, dépression ou sentiment d’inquiétude, agitation, nervosité, surexcitation ou irritabilité. Ces effets sont susceptibles de se produire plus particulièrement chez l’enfant

· comportement anormal.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER INNOVAIR NEXTHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite, le sachet ou l’étiquette après la mention EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

À conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de l’humidité. Ne retirer l’inhalateur de son sachet qu’immédiatement avant la première utilisation.

Avant première ouverture du sachet :

Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.

Après première ouverture du sachet :

À conserver à une température ne dépassant pas 25 C.

Après la première ouverture du sachet, le médicament doit être utilisé dans un délai de 6 mois. Utilisez l’étiquette sur la boîte pour écrire la date à laquelle a été ouvert le sachet.

Veuillez lire les instructions figurant à la fin de cette notice pour des informations complémentaires sur la manière de conserver l’inhalateur NEXTHALER.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient INNOVAIR NEXTHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation

· Les substances actives sont :

Dipropionate de béclométasone anhydre........................................................ 100 microgrammes

Fumarate de formotérol dihydraté...................................................................... 6 microgrammes

Pour une dose mesurée.

La dose délivrée au travers de l'embout buccal est de 81,9 microgrammes de dipropionate de béclométasone anhydre et 5 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté.

· Les autres composants sont :

Lactose monohydraté (qui contient de petites quantités de protéines du lait) et stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que INNOVAIR NEXThaler 100/6 microgrammes/dose, poudre pour inhalation et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour inhalation blanche à blanc cassé contenue dans un inhalateur en plastique dénommé NEXThaler^®.

Chaque boîte contient un, deux ou trois inhalateurs délivrant chacun 120 inhalations.

Chaque inhalateur est conditionné dans un sachet protecteur scellé (sachet en feuille d’aluminium).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

CHIESI SAS

11, AVENUE DUBONNET

92400 COURBEVOIE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

CHIESI SAS

11 AVENUE DUBONNET

92400 COURBEVOIE

Fabricant

CHIESI FARMACEUTICI S.p.A

VIA SAN LEONARDO 96

43122 PARMA

ITALIE

ou

CHIESI SAS

RUE FARADAY

ZA DES GAILLETROUS

41260 LA CHAUSSEE SAINT-VICTOR

ou

CHIESI PHARMACEUTICALS GMBH

GONZAGAGASSE 16/16

1010 VIENNE

AUTRICHE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

MODE D’EMPLOI DE L’INHALATEUR NEXTHALER

A. Ce conditionnement contient:

· 1 notice d’utilisation

· 1 inhalateur à l’intérieur d’un sachet protecteur scellé.

Si le contenu du conditionnement ne correspond pas à la liste ci-dessus, retournez votre inhalateur à la personne vous l’ayant délivré afin d’en obtenir un nouveau.

B. Mises en garde générales et précautions d’emploi

· Ne pas retirer l’inhalateur du sachet si vous n’avez pas l’intention de l’utiliser immédiatement.

· N’utilisez votre inhalateur que conformément à la prescription de votre médecin.

· Si vous n’êtes pas sûr que le compteur de doses ait diminué après une inhalation, attendez la dose suivante et prenez-la conformément à votre prescription. Ne prenez pas de dose supplémentaire.

· Gardez le couvercle fermé jusqu’à ce que vous utilisiez votre inhalateur pour administrer une dose.

· Lorsque vous n’utilisez pas votre inhalateur, conservez-le dans un endroit propre et à l’abri de l’humidité.

· N’essayez pas de démonter votre inhalateur pour une raison quelconque.

· N’utilisez pas votre inhalateur dans les cas suivants :

o après sa date de péremption ;

o si plus de six mois se sont écoulés depuis l’ouverture du sachet ;

o s’il est cassé ;

o si la fenêtre du compteur de doses affiche « 0 » ;

o si vous ne pouvez pas lire la fenêtre du compteur de doses.

Dans les cas ci-dessus, jetez votre inhalateur ou retournez-le à la personne qui vous l’a délivré, afin d’en obtenir un nouveau. Demandez à votre pharmacien comment éliminer les inhalateurs inutilisables.

C. Principales caractéristiques de votre inhalateur NEXThaler

Administrer une dose avec votre inhalateur ne nécessite que trois étapes simples : Ouvrir, inhaler, fermer.

D. Avant d’utiliser un nouvel inhalateur

· N’utilisez pas votre inhalateur si le sachet n’est pas scellé ou est endommagé – retournez-le à la personne qui vous l’a délivré afin d’en obtenir un nouveau.

· Si votre inhalateur est cassé ou apparaît endommagé, retournez-le à la personne qui vous l’a délivré afin d’en obtenir un nouveau.

· N’utilisez pas un nouvel inhalateur si le nombre affiché est inférieur à « 120 » – retournez-le à la personne qui vous l’a délivré afin d’en obtenir un nouveau.

E. Comment utiliser votre inhalateur NEXTHALER

E.1. Examen visuel

1. Vérifier le nombre de doses restantes : tout chiffre compris entre « 1 » et « 120 » montre que l’inhalateur contient des doses restantes.

· Si la fenêtre du compteur de doses affiche « 0 », il ne reste aucune dose – jetez votre inhalateur et obtenez-en un nouveau.

2. Assurez-vous que le couvercle est entièrement fermé avant de l’utiliser.

E.2. Ouvrir

1. Maintenez votre inhalateur fermement en position verticale.

2. Ouvrez entièrement le couvercle.

3. Avant d’inhaler le médicament, expirez autant que vous le pouvez sans être gêné.

· N’expirez pas dans votre inhalateur.

E.3 Inhaler

1. Amenez votre inhalateur à votre bouche et placez vos lèvres autour de l’embout buccal.

· Ne recouvrez pas l’orifice d’aération en tenant votre inhalateur.

· N’inhalez pas le produit à travers l’orifice d’aération.

2. Inspirez rapidement et profondément par la bouche.

· Vous pourrez sentir un goût lorsque vous administrez votre dose.

· Vous pourrez entendre ou ressentir un déclic lorsque vous prenez votre dose.

o N’inhalez pas par le nez.

o Ne retirez pas votre inhalateur de vos lèvres au cours de l’inhalation.

3. Retirez votre inhalateur de votre bouche.

4. Retenez votre respiration pendant 5 à 10 secondes ou aussi longtemps que vous le pouvez sans être gêné.

5. Expirez lentement.

· N’expirez pas dans votre inhalateur.

E.4. Fermer

1. Replacez votre inhalateur en position verticale et fermez entièrement le couvercle.

2. Vérifiez que le compteur de doses a reculé d’une unité.

3. Si vous devez prendre une autre dose, répétez les étapes E.1 à E.4.

F. Nettoyage

Normalement, il n’est pas nécessaire de nettoyer votre inhalateur.

Le cas échéant, vous pouvez nettoyer votre inhalateur après utilisation avec un linge ou un tissu sec.

· Ne nettoyez pas votre inhalateur avec de l’eau ou d’autres liquides. Laissez-le sec.

G. Conservation

Lorsque vous n’utilisez pas votre inhalateur, conservez-le dans un endroit propre à l’abri de l’humidité. Vous pouvez le replacer dans son sachet après utilisation.

· N’exposez pas votre inhalateur à la chaleur ou à la lumière directe du soleil.

· N’exposez pas votre inhalateur à un environnement humide.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Si votre inhalateur a été conservé pendant plus de six mois depuis l’ouverture du sachet, jetez-le afin d’en utiliser un nouveau.

H. Élimination

Jetez votre inhalateur NEXTHALER si le nombre affiché dans la fenêtre du compteur de doses est « 0 ».

Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments utilisés ou dont vous n’avez plus besoin.

· Ne jetez pas les médicaments avec vos déchets ménagers.