ANSM - Mis à jour le : 10/07/2017
ROSUVASTATINE MACLEODS 10 mg, comprimé pelliculé
Rosuvastatine
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ROSUVASTATINE MACLEODS 10 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ROSUVASTATINE MACLEODS 10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ROSUVASTATINE MACLEODS 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROSUVASTATINE MACLEODS 10 mg, comprimé pelliculé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROSUVASTATINE MACLEODS 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur de l’HMG-CoA réductase, code ATC : C10A A07
ROSUVASTATINE MACLEODS appartient à un groupe de médicaments appelés statines.
ROSUVASTATINE MACLEODS vous a été prescrit parce que :
· vous avez un taux de cholestérol élevé (hypercholestérolémie). Cela signifie que vous présentez un risque d’infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou d’accident vasculaire cérébral. ROSUVASTATINE MACLEODS est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus pour traiter l’hypercholestérolémie.
Il vous a été recommandé de prendre une statine parce que les modifications de votre régime alimentaire et l’augmentation de l’activité physique n’ont pas été suffisantes pour corriger votre taux de cholestérol. Vous devez poursuivre votre régime hypocholestérolémiant et l’activité physique pendant le traitement par ROSUVASTATINE MACLEODS.
Ou
· vous présentez d’autres facteurs de risque qui augmentent votre risque d’infarctus du myocarde, d’accident vasculaire cérébral ou de problèmes de santé apparentés.
Les infarctus du myocarde, les accidents vasculaires cérébraux et d’autres problèmes peuvent être causés par une maladie appelée athérosclérose.
L’athérosclérose est due à l’accumulation de dépôts de substances grasses dans les artères.
Pourquoi est‑il important de continuer à prendre ROSUVASTATINE MACLEODS ?
ROSUVASTATINE MACLEODS est utilisé pour corriger les taux de substances grasses appelées lipides dans le sang, dont la plus fréquente est le cholestérol.
Il existe différents types de cholestérol dans le sang, le « mauvais » cholestérol (LDL‑C) et le « bon » cholestérol (HDL‑C).
· ROSUVASTATINE MACLEODS peut réduire le « mauvais » cholestérol et augmenter le « bon » cholestérol.
· Il agit en contribuant à empêcher la synthèse de « mauvais » cholestérol par votre organisme. Il améliore également la capacité de l’organisme à l’éliminer du sang.
Chez la plupart des personnes, un taux de cholestérol élevé n’a pas de conséquences sur la façon dont elles se sentent car il n’entraîne pas de symptômes. Cependant, sans traitement, des dépôts de lipides peuvent s’accumuler dans les parois des vaisseaux sanguins et provoquer le rétrécissement des vaisseaux.
Parfois, ces vaisseaux sanguins rétrécis peuvent s’obstruer, ce qui peut empêcher l’apport de sang au cœur ou au cerveau et provoquer un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral. La diminution de votre taux de cholestérol peut réduire le risque d’infarctus du myocarde, d’accident vasculaire cérébral ou des problèmes de santé apparentés.
Vous devez continuer à prendre ROSUVASTATINE MACLEODS, même si le médicament a fait diminuer votre taux de cholestérol à la valeur appropriée, parce qu’il empêche le taux de cholestérol d’augmenter à nouveau et de provoquer l’accumulation de dépôts de lipides. Cependant, vous devez arrêter le traitement si votre médecin vous dit de le faire ou si vous découvrez que vous êtes enceinte.
Ne prenez jamais ROSUVASTATINE MACLEODS 10 mg, comprimé pelliculé :
· si vous avez déjà présenté une réaction allergique à la rosuvastatine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
· si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement par ROSUVASTATINE MACLEODS, arrêtez immédiatement de prendre le médicament et informez votre médecin. Les femmes doivent utiliser une contraception appropriée pour éviter une grossesse pendant le traitement par ROSUVASTATINE MACLEODS ;
· si vous avez une maladie de foie ;
· si vous avez des troubles rénaux sévères ;
· si vous présentez des courbatures ou des douleurs musculaires répétées ou inexpliquées ;
· si vous prenez un médicament appelé ciclosporine (utilisé par exemple après une transplantation d’organe).
Si l’un de ces cas vous concerne (ou en cas de doute), consultez à nouveau votre médecin.
De plus, vous ne devez pas prendre la dose de 40 mg de rosuvastatine (deux comprimés de ROSUVASTATINE MACLEODS 20 mg) (la dose la plus élevée) :
· si vous avez des troubles rénaux modérés (en cas de doute, adressez-vous à votre médecin) ;
· si votre thyroïde ne fonctionne pas correctement ;
· si vous présentez des courbatures ou des douleurs musculaires répétées ou inexpliquées, si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de troubles musculaires ou si vous avez présenté des troubles musculaires pendant le traitement par d’autres médicaments hypocholestérolémiants ;
· si vous consommez régulièrement des quantités importantes d’alcool ;
· si vous êtes d’origine asiatique (japonaise, chinoise, philippine, vietnamienne, coréenne et indienne) ;
· si vous prenez d’autres médicaments appelés fibrates pour diminuer votre taux de cholestérol.
Si l’un de ces cas vous concerne (ou en cas de doute), consultez à nouveau votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ROSUVASTATINE MACLEODS :
· si vous avez des troubles rénaux ;
· si vous avez des troubles hépatiques ;
· si vous présentez des courbatures ou des douleurs musculaires répétées ou inexpliquées, si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de troubles musculaires ou si vous avez présenté des troubles musculaires pendant le traitement par d’autres médicaments hypocholestérolémiants. Contactez immédiatement votre médecin en cas de courbatures ou de douleurs musculaires inexpliquées, en particulier si vous ne vous sentez pas bien ou si vous avez de la fièvre. Si vous ressentez en permanence une faiblesse musculaire, parlez en également à votre médecin ou pharmacien ;
· si vous consommez régulièrement des quantités importantes d’alcool ;
· si votre thyroïde ne fonctionne pas correctement ;
· si vous prenez d’autres médicaments appelés fibrates pour diminuer votre taux de cholestérol. Veuillez lire attentivement cette notice, même si vous avez pris auparavant d’autres médicaments hypocholestérolémiants ;
· si vous prenez des médicaments utilisés pour traiter l’infection par le VIH, par exemple ritonavir plus lopinavir et/ou atazanavir, veuillez consulter la section « Autres médicaments et ROSUVASTATINE MACLEODS » ;
· si vous recevez ou avez reçu au cours des 7 derniers jours un médicament appelé acide fusidique (un médicament utilisé pour traiter les infections bactériennes) par voie orale ou en injection. L’association de l’acide fusidique et de ROSUVASTATINE MACLEODS comprimé pelliculé peut provoquer des troubles musculaires graves (rhabdomyolyse) ;
· si vous avez plus de 70 ans (car votre médecin doit déterminer la dose initiale correcte de ROSUVASTATINE MACLEODS qui vous convient) ;
· si vous présentez une insuffisance respiratoire sévère ;
· si vous êtes d’origine asiatique, c’est à dire japonaise, chinoise, philippine, vietnamienne, coréenne et indienne. Votre médecin doit déterminer la dose initiale correcte de ROSUVASTATINE MACLEODS qui vous convient.
Enfants et adolescents
· Si le patient est âgé de moins de 6 ans : ROSUVASTATINE MACLEODS ne doit pas être administré chez les enfants âgés de moins de 6 ans.
· Si le patient est âgé de moins de 18 ans : la dose de 40 mg de rosuvastatine (2 comprimés de 20 mg) ne convient pas chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Si l’un de ces cas vous concerne (ou en cas de doute) :
· ne prenez pas la dose de 40 mg de rosuvastatine (deux comprimés de ROSUVASTATINE MACLEODS 20 mg) (la dose la plus élevée) et vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien avant de commencer réellement à prendre toute dose de ROSUVASTATINE MACLEODS.
Chez un petit nombre de personnes, les statines peuvent avoir des effets nocifs sur le foie. Cela est détecté par une analyse simple effectuée pour rechercher des élévations des taux d’enzymes hépatiques dans le sang. Pour cette raison, votre médecin demandera généralement cette analyse de sang (bilan hépatique) avant et pendant le traitement par ROSUVASTATINE MACLEODS.
Pendant votre traitement par ce médicament, votre médecin vous surveillera étroitement si vous êtes diabétique ou si vous présentez un risque de diabète. Vous pouvez avoir un risque de développement d’un diabète si vous avez des taux élevés de sucre (glucose) et de lipides dans le sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une pression artérielle élevée.
Autres médicaments et ROSUVASTATINE MACLEODS 10 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Informez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants :
· ciclosporine (utilisée par exemple après une transplantation d’organe) ;
· warfarine ou clopidogrel (ou tout autre médicament utilisé pour fluidifier le sang) ;
· fibrates (tels que gemfibrozil, fénofibrate) ou tout autre médicament utilisé pour diminuer le taux de cholestérol (par exemple ézétimibe) ;
· antiacides (utilisés pour neutraliser les sécrétions acides dans l’estomac) ;
· érythromycine (un antibiotique) ;
· acide fusidique (un antibiotique) (si vous devez prendre de l’acide fusidique par voie orale pour traiter une infection bactérienne, vous devrez arrêter temporairement de prendre rosuvastatine). Votre médecin vous dira quand vous pouvez recommencer le traitement par rosuvastatine en toute sécurité. Dans de rares cas, l’association de rosuvastatine comprimés avec l’acide fusidique peut provoquer une faiblesse, une sensibilité ou une douleur musculaire (rhabdomyolyse). Des informations supplémentaires à propos de la rhabdomyolyse figurent à la rubrique 4 ;
· traitement hormonal substitutif ;
· antiviraux tels que le ritonavir plus lopinavir et/ou atazanavir ou le siméprévir (utilisés pour traiter des infections, dont l’infection par le VIH et l’hépatite C, veuillez voir « Avertissements et précautions »).
ROSUVASTATINE MACLEODS pourrait modifier les effets de ces médicaments ou ceux‑ci pourraient modifier les effets de ROSUVASTATINE MACLEODS.
Si vous êtes hospitalisé(e) ou si vous recevez un traitement pour une autre affection, signalez au personnel soignant que vous prenez ROSUVASTATINE MACLEODS.
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas ROSUVASTATINE MACLEODS si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement par Rosuvastatine, arrêtez immédiatement de prendre le médicament et informez votre médecin. Les femmes doivent utiliser une contraception appropriée pour éviter une grossesse pendant le traitement par ROSUVASTATINE MACLEODS.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La plupart des personnes peuvent conduire un véhicule et utiliser des machines tout en prenant rosuvastatine, le médicament n’aura pas d’effet sur leurs capacités. Cependant, certaines personnes ressentent des vertiges pendant le traitement par ROSUVASTATINE MACLEODS. Si c’est votre cas, consultez votre médecin avant de tenter de conduire ou d’utiliser des machines.
ROSUVASTATINE MACLEODS 10 mg, comprimé pelliculé contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres (lactose, sucre du lait), contactez‑le avant de prendre ce médicament.
Pour la liste complète des composants, voir la rubrique 6.
3. COMMENT PRENDRE ROSUVASTATINE MACLEODS 10 mg, comprimé pelliculé ?
Doses habituelles chez les adultes :
Si vous prenez ROSUVASTATINE MACLEODS pour le traitement de l’hypercholestérolémie :
Dose initiale
Votre traitement par ROSUVASTATINE MACLEODS doit débuter à la dose de 5 mg ou 10 mg, même si vous avez pris une dose plus élevée d’une autre statine auparavant. Votre dose initiale sera déterminée en fonction de :
· votre taux de cholestérol ;
· votre risque de présenter un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral ;
· la présence ou non d’un facteur pouvant vous rendre plus prédisposé(e) à d’éventuels effets indésirables.
Veuillez vérifier auprès de votre médecin ou pharmacien quelle est la dose initiale de ROSUVASTATINE MACLEODS qui vous convient le mieux.
Votre médecin pourra décider de vous prescrire la dose la plus faible (5 mg) si :
· vous êtes d’origine asiatique (japonaise, chinoise, philippine, vietnamienne, coréenne et indienne) ;
· vous avez plus de 70 ans ;
· vous avez des troubles rénaux modérés ;
· vous présentez un risque de courbatures et douleurs musculaires (myopathie).
Augmentation de la dose et dose quotidienne maximale
Votre médecin pourra décider d’augmenter votre dose, afin que vous preniez la dose de ROSUVASTATINE MACLEODS qui vous convient. Si vous avez commencé le traitement à la dose de 5 mg, votre médecin pourra décider de la doubler à 10 mg, puis à 20 mg, puis à 40 mg (deux comprimés de 20 mg) si nécessaire. Si vous avez commencé le traitement à la dose de 10 mg, votre médecin pourra décider de la doubler à 20 mg, puis à 40 mg (deux comprimés de 20 mg) si nécessaire. Chaque adaptation de la dose se fera à intervalle de quatre semaines.
La dose quotidienne maximale de ROSUVASTATINE MACLEODS est de 40 mg (deux comprimés de 20 mg). Cette dose ne doit être utilisée que chez les patients présentant une hypercholestérolémie et un risque élevé d’infarctus du myocarde ou d’accident vasculaire cérébral et dont le taux de cholestérol n’est pas suffisamment diminué avec la dose de 20 mg.
Si vous prenez ROSUVASTATINE MACLEODS pour réduire le risque d’infarctus du myocarde, d’accident vasculaire cérébral ou de problèmes de santé apparentés :
La dose recommandée est de 20 mg par jour. Cependant, votre médecin pourra décider de vous prescrire une dose plus faible si vous présentez l’un des facteurs mentionnés ci‑dessus.
Utilisation chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans
La dose initiale habituelle est de 5 mg. Le médecin pourra augmenter la dose afin de trouver la dose appropriée de ROSUVASTATINE MACLEODS. La dose quotidienne maximale de ROSUVASTATINE MACLEODS est de 10 mg chez les enfants âgés de 6 à 9 ans et de 20 mg chez les enfants et adolescents âgés de 10 à 17 ans. La dose doit être prise une fois par jour.
La dose de 40 mg de rosuvastatine ne doit pas être utilisée chez les enfants et adolescents.
Comment prendre les comprimés
· Le comprimé doit être avalé entier avec un verre d’eau.
· Rosuvastatine doit être pris une fois par jour.
· Le médicament peut être pris à tout moment de la journée, au cours ou en dehors des repas.
· Essayez de prendre le comprimé à la même heure chaque jour, cela vous aidera à ne pas oublier une dose.
Contrôles réguliers du taux de cholestérol
Il est important de retourner chez votre médecin pour des contrôles réguliers de votre taux de cholestérol, afin de vérifier que celui‑ci a diminué et se maintient dans les valeurs normales.
Votre médecin pourra décider d’augmenter votre dose afin que vous preniez la dose de ROSUVASTATINE MACLEODS qui vous convient.
Si vous avez pris plus de ROSUVASTATINE MACLEODS 10 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Contactez votre médecin ou l’hôpital le plus proche pour un avis.
Si vous oubliez de prendre ROSUVASTATINE MACLEODS 10 mg, comprimé pelliculé
Ne vous inquiétez pas, prenez simplement la prochaine dose au moment habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ROSUVASTATINE MACLEODS 10 mg, comprimé pelliculé
Si vous souhaitez arrêter le traitement par ROSUVASTATINE MACLEODS, parlez‑en à votre médecin. Votre taux de cholestérol pourrait augmenter à nouveau si vous arrêtez de prendre ce médicament.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Il est important que vous sachiez quels peuvent être ces effets indésirables. Ils sont généralement légers et disparaissent rapidement.
Arrêtez de prendre ROSUVASTATINE MACLEODS et consultez immédiatement un médecin en cas d’apparition des signes suivants de réaction allergique :
· difficultés pour respirer, avec ou sans gonflement (œdème) du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge ;
· œdème du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, pouvant provoquer des difficultés pour avaler ;
· démangeaisons intenses (accompagnées d’une éruption en relief).
De même, arrêtez de prendre ROSUVASTATINE MACLEODS et consultez immédiatement votre médecin si vous présentez des courbatures ou des douleurs musculaires inhabituelles qui persistent pendant une durée anormale. Les symptômes musculaires sont plus fréquents chez les enfants et adolescents que chez les adultes. Comme avec les autres statines, un nombre très faible de patients a présenté des effets musculaires gênants et dans de rares cas, ceux‑ci ont évolué en une atteinte musculaire pouvant engager le pronostic vital appelée rhabdomyolyse.
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :
· maux de tête ;
· douleurs gastriques ;
· constipation ;
· nausées (« mal au cœur ») ;
· douleurs musculaires ;
· sensation de faiblesse ;
· sensations vertigineuses ;
· augmentation du taux de protéines dans les urines (uniquement à la dose de 40 mg de rosuvastatine [deux comprimés de Rosuvastatine 20 mg]) ; en général, celui‑ci revient spontanément dans les valeurs normales sans qu’il soit nécessaire d’arrêter le traitement par rosuvastatine comprimés ;
· diabète. Le risque de diabète est plus élevé chez les patients ayant des taux élevés de sucre (glucose) et de lipides dans le sang, qui sont en surpoids et qui ont une pression artérielle élevée. Votre médecin vous surveillera pendant votre traitement par ce médicament.
Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :
· éruption cutanée, démangeaisons ou autres réactions cutanées ;
· augmentation du taux de protéines dans les urines ; en général, celui‑ci revient spontanément dans les valeurs normales sans qu’il soit nécessaire d’arrêter le traitement par Rosuvastatine comprimés.
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) :
· réaction allergique sévère ; les signes sont un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, des difficultés pour avaler et respirer, des démangeaisons intenses (accompagnées d’une éruption en relief). Si vous pensez que vous présentez une réaction allergique, arrêtez de prendre ROSUVASTATINE MACLEODS et consultez immédiatement un médecin.
· atteinte musculaire chez les adultes ; par mesure de précaution, arrêtez de prendre rosuvastatine et consultez immédiatement votre médecin en cas de courbatures ou de douleurs musculaires inhabituelles qui persistent pendant une durée anormale.
· douleurs abdominales intenses (inflammation du pancréas [pancréatite]) ;
· augmentation des taux d’enzymes hépatiques dans le sang.
Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000) :
· ictère (coloration jaune de la peau et du blanc de l’œil) ;
· hépatite (inflammation du foie) ;
· traces de sang dans les urines ;
· atteinte des nerfs des jambes et des bras (se manifestant par exemple par une sensation d’engourdissement) ;
· douleurs articulaires ;
· perte de mémoire ;
· hypertrophie des seins chez les hommes (gynécomastie).
Les effets indésirables dont la fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) peuvent être :
· diarrhée (selles molles) ;
· syndrome de Stevens‑Johnson (éruption grave sous forme de vésicules sur la peau, au niveau de la bouche, des yeux et des organes génitaux) ;
· toux ;
· essoufflement ;
· œdème (gonflement) ;
· troubles du sommeil, incluant insomnie et cauchemars ;
· troubles sexuels ;
· dépression ;
· troubles respiratoires incluant toux persistante et/ou essoufflement ou fièvre ;
· atteinte tendineuse ;
· faiblesse musculaire constante.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ROSUVASTATINE MACLEODS 10 mg, comprimé pelliculé?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la plaquette et l’étiquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout‑à‑l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ROSUVASTATINE MACLEODS 10 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est la rosuvastatine calcique.
Un comprimé pelliculé contient de la rosuvastatine calcique équivalant à 10 mg de rosuvastatine.
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, phosphate de calcium dibasique anhydre, hypromellose 2910, crospovidone, stéarate de magnésium, dioxyde de titane (E171), triacétine et oxyde de fer rouge (E172).
Qu’est-ce que ROSUVASTATINE MACLEODS 10 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé rond, biconvexe, de couleur rose, portant la mention « CL87 » gravée sur une face et lisse sur l’autre face (taille approximative : 6,1 mm).
Il est disponible :
· 7, 28, 30, 90 et 100 comprimés sous plaquettes formées à froid (OPA/PVC/Aluminium) et d’une pellicule (HSL/Aluminium) ;
· Flacon (PEHD) rond, blanc, de 7, 28, 30, 90 et 100 comprimés, avec fermeture de sécurité enfant composée d’un bouchon avec film et papier et contenant un sachet de gel de silice.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
WYNYARD PARK HOUSE
WYNYARD AVENUE, WYNYARD,
TS22 5TB BILLINGHAM
ROYAUME‑UNI
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
Non déclarer/à déclarer ultérieurement
UNIT 22, QUEST PARK
WHEATLEY HALL ROAD
DN2 4LT DONCASTER
ROYAUME‑UNI
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).