Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 26/07/2017

SMECTA 3 g, suspension buvable en sachet

Diosmectite

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que SMECTA 3 g, suspension buvable en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SMECTA 3 g, suspension buvable en sachet ?

3. Comment prendre SMECTA 3 g, suspension buvable en sachet ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SMECTA 3 g, suspension buvable en sachet ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE SMECTA 3 g, suspension buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ADSORBANTS INTESTINAUX- code ATC : A07BC05.

Ce médicament est indiqué :

· dans le traitement symptomatique de la diarrhée aiguë chez l’enfant et le nourrisson, en complément de la réhydratation orale, et chez l’adulte ;

· dans le traitement symptomatique de la diarrhée chronique;

· dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux affections oesogastroduodénales et coliques.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SMECTA 3 g, suspension buvable en sachet ?

Ne prenez jamais SMECTA 3 g, suspension buvable en sachet :

· Si vous êtes allergique à la diosmectite ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SMECTA 3 g, suspension buvable en sachet.

Si les troubles ne disparaissent pas en 7 jours, consultez votre médecin.

Si les douleurs sont associées à une fièvre ou à des vomissements, consultez immédiatement votre médecin.

Ce médicament doit être utilisé avec précaution en cas d’antécédent de constipation sévère.

Chez l’enfant et le nourrisson, le traitement de la diarrhée aiguë doit s’effectuer en association avec l’administration précoce d’un soluté de réhydratation orale (SRO) afin d’éviter la déshydratation.

Ce traitement est un complément des règles diététiques :

· Se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l’adulte est de 2 litres),

· S’alimenter le temps de la diarrhée, en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés,

· En privilégiant les viandes grillées, le riz.

Ce médicament contient de petites quantités d’éthanol (alcool) inférieures à 100 mg par dose journalière.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et SMECTA 3 g, suspension buvable en sachet

Par précaution, il convient de ne pas prendre au même moment, ce médicament et un autre médicament.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

SMECTA 3 g, suspension buvable en sachet avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

SMECTA 3 g, suspension buvable en sachet contient de petites quantités d’éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose journalière.

3. COMMENT PRENDRE SMECTA 3 g, suspension buvable en sachet ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Traitement de la diarrhée aiguë :

Chez le nourrisson et l’enfant :

· Avant 1 an : 2 sachets par jour pendant 3 jours puis 1 sachet par jour.

· Après 1 an : 4 sachets par jour pendant 3 jours puis 2 sachets par jour.

Chez l'adulte : En moyenne 3 sachets par jour. En pratique, la posologie peut être doublée en début de traitement.

Autres indications :

Chez le nourrisson et l’enfant :

· Avant 1 an : 1 sachet par jour

· Entre 1 et 2 ans : 1 à 2 sachets par jour

· Après 2 ans : 2 à 3 sachets par jour.

Chez l'adulte : En moyenne 3 sachets par jour.

Mode et voie d’administration

Voie orale.

Pour fluidifier la suspension, malaxer le sachet entre les doigts avant de l’ouvrir.

Le contenu du sachet peut être avalé pur ou délayé dans un peu d’eau avant utilisation.

Chez l'enfant et le nourrisson, le contenu du sachet peut être délayé avec un peu d’eau dans un biberon ou mélangé à un aliment semi-liquide : bouillie, compote, purée, "petit-pot", etc.

Administrer de préférence :

· après les repas dans les oesophagites,

· à distance des repas dans les autres indications.

Si vous avez pris plus de SMECTA 3 g, suspension buvable en sachet que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre SMECTA 3 g, suspension buvable en sachet

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre SMECTA 3 g, suspension buvable en sachet

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :

· Constipation, cédant habituellement à la réduction de la posologie mais pouvant dans de rares cas conduire à l’arrêt du traitement ;

· Flatulences ;

· Vomissements.

Au cours de la commercialisation, de très rares cas de manifestations allergiques comprenant urticaire, éruption, prurit et angio-œdème ont été rapportés. Des cas d’aggravation de constipation ont également été rapportés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SMECTA 3 g, suspension buvable en sachet ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient SMECTA 3 g, suspension buvable en sachet

· La substance active est :

Diosmectite.................................................................................................................... 3,00 g

Pour un sachet

· Les autres composants sont : Gomme xanthane, acide citrique monohydraté, acide ascorbique, sorbate de potassium, sucralose, arôme caramel-cacao*, eau purifiée.

*Composition de l’arôme caramel-cacao : mélange d’arômes naturels et synthétiques, colorant caramel (E 150d), sirop de sucre caramélisé, propylèneglycol, eau, éthanol, caféine.

Qu’est-ce que SMECTA 3 g, suspension buvable en sachet et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable en sachet.

Ce médicament est disponible en boite de 30 ou 60 sachets.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

IPSEN Pharma

65, quai Georges Gorse

92100 Boulogne-Billancourt

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

IPSEN Pharma

65, quai Georges Gorse

92100 Boulogne-Billancourt