NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 03/07/2017

Dénomination du médicament

NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable

Ibuprofène

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Utiliser toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme votre médecin ou pharmacien vous l’a indiqué.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Si des effets indésirables apparaissent chez votre enfant, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris pour les effets indésirables non mentionnés dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez parler à votre médecin si votre enfant ne se sent pas mieux ou si l’état de votre enfant empire au-delà de 3 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable ?

3. Comment prendre NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

L’ibuprofène appartient à la classe des médicaments connus sous le nom d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ce type de médicaments agit en modifiant la réponse du corps à la douleur, et à la fièvre.

Ce produit a été spécifiquement formulé pour les enfants pour une administré par voie orale pour :

· Réduire la fièvre.

· Soulager les symptômes des douleurs légères à modérées.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, SUSPENSION BUVABLE?

Ne donnez jamais NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable à des enfants qui :

· sont allergiques à l’ibuprofène ou à d'autres analgésiques de ce type (AINS) ou à tout autre composant contenu dans ce médicament (listé dans la rubrique 6 );

· présentent des antécédents d'essoufflement, d'asthme, d'écoulement nasal, de gonflement du visage et/ou des mains ou d'urticaire suite à la prise d’aspirine (acide acétylsalicylique) ou d'autres analgésiques de ce type (AINS);

· présentent des antécédents d'hémorragie ou de perforation gastro-intestinale liés à la prise antérieure d'AINS;

· présentent actuellement ou ayant des antécédents d'ulcères de l'estomac/du duodénum récurrents (ulcères gastro-duodénaux) ou d'hémorragie (deux ou plusieurs épisodes d'ulcération ou d'hémorragie confirmés);

· sont atteints d'insuffisance hépatique ou rénale sévère

· sont atteints d’insuffisance cardiaque ;

· ont une intolérance au fructose/ sucre de fruit (voir l’information importante relative aux excipients)

· présentent des hémorragies cérébrales (hémorragie cérébro-vasculaire) ou toute autre hémorragie active;

· ont des troubles de coagulation étant donné que l’ibuprofène augmente le temps de saignement;

· présentent des troubles hématopoïétiques (troubles de la formation des cellules sanguines) inexpliquées.

· sont atteints de déshydratations sévères (dû aux vomissements, diarrhées ou à une insuffisance hydrique).

· Ne prenez pas ce médicament si vous êtes dans les trois derniers mois de votre grossesse.

Avertissements et précautions

Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament si votre enfant :

· souffre de troubles héréditaires de l'hématopoïèse (porphyrie intermittente aiguë)

· souffre de troubles de la coagulation

· présente certains types de maladies de la peau (lupus érythémateux disséminé (LED) ou maladie mixte du tissu conjonctif);

· est atteint ou présente des antécédents de maladies intestinales (rectocolite hémorragique ou maladie de Crohn) car ces maladies peuvent s'aggraver (voir rubrique 4 «Quels sont les effets indésirables éventuels ?»);

· est atteint ou présente des antécédents d'hypertension artérielle et/ou d'insuffisance cardiaque;

· présente une fonction rénale diminuée;

· présente des troubles hépatiques. Lors de l’administration prolongée de NUROFEN 40mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable, il faut vérifier régulièrement les valeurs hépatiques, la fonction rénale, tout comme la formule sanguine

· il est recommandé de prendre des précautions en cas d'administration d'autres médicaments susceptibles d'augmenter les risques d'ulcération ou d'hémorragie, tels que les corticostéroïdes administrés par voie orale (par exemple la prednisolone), les anticoagulants (par exemple la warfarine), les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (certains antidépresseurs) ou les agents antiplaquettaires (par exemple l'acide acétylsalicylique);

· reçoit un autre traitement par AINS (comprenant des inhibiteurs COX-2 tels que le célécoxib ou l'étoricoxib) car la prise concomitante de ces traitements doit être évitée (voir rubrique « Autres médicaments et NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable»);

· il est possible de réduire les effets indésirables en administrant la dose efficace la plus faible pendant la durée de traitement la plus courte;

· généralement, l'utilisation courante (de plusieurs types) d'analgésiques peut entraîner des troubles rénaux sévères permanents. Ce risque peut être augmenté sous contraintes physiques associées à une perte de sel ou une déshydratation. Par conséquent, cela doit être évité

· l’utilisation prolongée de n’importe quel type d’analgésique contre les céphalées peut les aggraver. Si cette situation est vécue ou suspectée, un avis médical doit être obtenu et le traitement devra être arrêté. Le diagnostic de surconsommation d’analgésique devra être suspectée chez le patient ayant des céphalées fréquentes ou quotidiennes en dépit de (ou à cause de) l'utilisation régulière de médicaments pour les maux de tête.

· a ou a eu de l’asthme ou des maladies allergiques car un essoufflement peut se produire.

· chez les patients souffrant de rhume des foins, polype nasal ou de troubles respiratoires obstructifs chroniques car un risque accru des réactions allergiques existent. Des crises d'asthme peuvent se déclencher chez ces patients (appelé asthme analgésique). Œdème de Quincke ou urticaire.

· des réactions cutanées graves (telles que le syndrome de Stevens-Johnson) sont très rarement signalées en association avec le traitement par AINS. La prise de NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable doit être arrêtée immédiatement dès l'apparition des premiers signes d'éruption cutanée, de lésions muqueuses ou tout autre signe de réactions allergiques;

· il est recommandé d'éviter l'utilisation de NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable pendant la varicelle;

· vient de subir une intervention chirurgicale lourde nécessitant un suivi médical ;

· est déshydraté car il y a une augmentation du risque d'atteinte rénale chez les enfants déshydratés.

· les AINS peuvent masquer les symptômes de l’infection et de la fièvre

Une hémorragie, ulcération ou perforation gastro-intestinale pouvant être fatales ont été rapportées pour l'ensemble des traitements par AINS, quel que soit le moment au cours du traitement, en présence ou en l'absence de symptômes avant-coureurs ou d'antécédents d'événements gastro-intestinaux graves. En cas d'hémorragie ou d'ulcération gastro-intestinale, le traitement doit être arrêté immédiatement. Le risque d'hémorragie, d'ulcération ou de perforation gastro-intestinale est plus élevé en cas d'augmentation des doses d'AINS et chez les patients présentant des antécédents d'ulcère, en particulier en cas de complications avec hémorragie ou perforation (voir rubrique 2 «Ne donnez jamais NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable à des enfants qui:») et chez les personnes âgées. Ces patients doivent donc commencer le traitement en prenant la dose disponible la plus faible possible. Pour ces patients, ainsi que pour ceux ayant besoin d'une faible dose concomitante d'aspirine, ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque d'atteinte gastro-intestinale, il faut envisager l'association avec un traitement par agents protecteurs (p.ex. le misoprostol ou des inhibiteurs de la pompe à protons).

Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l’ibuprofène sont susceptibles d'être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en particulier quand ils sont utilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou la durée de traitement recommandée.

Discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant de donner NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable à des enfants qui:

· ont des problèmes cardiaques comme une insuffisance cardiaque, de l'angine de poitrine (douleurs thoraciques) ou si l’enfant a eu une crise cardiaque, un pontage chirurgical, une artériopathie périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds due à des artères rétrécies ou bloquées) ou toute sorte d'accident vasculaire cérébral (y compris les « mini-AVC » ou accidents ischémiques transitoires (AIT)).

· ont une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou en cas de tabagisme.

Consultez un médecin avant de donner NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable si votre enfant est concerné par l'un des états pathologiques susmentionnés.

Personnes âgées

Le risque de survenue d'évènements indésirables augmente chez les personnes âgées quand elles ont un traitement avec des AINS, en particulier ceux en rapport avec l'estomac et l'intestin. Pour plus d'informations, voir rubrique 4: «Quels sont les effets indésirables éventuels ?».

Les patients présentant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, en particulier s'il s'agit de personnes âgées, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (en particulier les hémorragies gastro-intestinales) en particulier lors de la phase initiale du traitement.

Autres médicaments et NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable

Indiquez à votre médecin ou à votre pharmacien si votre enfant prend ou a récemment pris ou devrait prendre d'autres médicaments.

· NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable est susceptible d'affecter ou d'être affecté par certains autres médicaments. Par exemple : les médicaments anti-coagulants (c'est-à-dire, qui fluidifient le sang/préviennent l'apparition de caillots comme l'aspirine/l'acide acétylsalicylique, la warfarine, la ticlopidine)

· les médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée (inhibiteurs de l'ECA comme le captopril, les bêta-bloquants comme l'aténolol, les antagonistes du récepteur de l'angiotensine-II comme le losartan).

Certains autres médicaments sont également susceptibles d'affecter ou d'être affectés par le traitement par NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable. Vous devez, par conséquent, toujours demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable en même temps que d'autres médicaments.

Parlez à votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris n’importe quels autres médicaments, y compris ceux obtenus sans ordonnance. En particulier, dites-leur si vous avez pris :

NUROFEN 40mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable avec l’alcool

Vous ne devez pas boire de l’alcool lors de la prise de NUROFEN 40mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable. Certains effets secondaires, comme ceux affectants le tractus gastro-intestinal ou le système nerveux central peuvent apparaître si la prise d’alcool et de NUROFEN 40mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable se fait en même temps.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou allaitez, pensez être enceinte ou souhaitez tomber enceinte, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Grossesse

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes dans les trois derniers mois de votre grossesse. Evitez de prendre ce médicament au cours des six premiers mois de grossesse sauf avis contraire de votre médecin.

Allaitement

Seules de faibles quantités d'Ibuprofène et de ses produits de dégradation passent dans le lait maternel. NUROFEN 40mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable peut être utilisé au cours de l’allaitement s’il est utilisé selon les doses recommandées pendant la période de traitement la plus courte possible.

Fertilité

NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable appartient à une classe de médicaments (AINS) susceptible d'altérer la fécondité chez la femme. Cet effet est réversible à l'arrêt de ce traitement.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Pour un traitement de courte durée, ce médicament ne présente aucune influence ou une influence négligeable sur l'aptitude à conduire un véhicule et à utiliser des machines.

NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable contient du maltitol liquide. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient 28,09 mg de sodium dans 15 ml de suspension (=1,87mg de sodium dans 1 ml de suspension). A prendre en considération chez les patients au régime contrôlé en sodium.

3. COMMENT PRENDRE NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable?

Respectez toujours la posologie exacte indiquée par votre médecin pour ce médicament. Demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien si vous avez un doute.

La dose usuelle dans le traitement des douleurs et de la fièvre:

*Les doses doivent être administrées environ toutes les 6 à 8 heures.

Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 6 ans ou pesant moins de 20 kg.

Bien agiter avant utilisation.

MISE EN GARDE: ne pas dépasser la dose indiquée.

Mode d'administration du traitement à l'aide de la cuillère:

Voie orale

1. Secouez bien le flacon.

2. Servez-vous de l'extrémité de la cuillère qui correspond à la dose requise.

3. Versez ensuite le médicament dans la cuillère.

4. Placez la cuillère dans la bouche de l'enfant et administrez la dose.

5. Après son utilisation, replacez le capuchon sur le flacon. Nettoyez la cuillère sous l'eau chaude et séchez-la. Conserver hors de vue et de la portée des enfants.

Durée du traitement

Ce médicament est uniquement destiné à un usage à court terme. En cas de persistance des symptômes chez l'enfant au-delà de trois jours ou en cas d’aggravation, consultez votre médecin.

Si vous utilisez une dose plus importante que celle de NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin. Les symptômes d'un surdosage suivants peuvent survenir : des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales ou plus rarement des diarrhées. De plus des céphalées, des hémorragies gastro-intestinales, des vertiges, une somnolence, un nystagmus, des troubles de la vue, des sifflements dans les oreilles, hypotension artérielle, excitation, désorientation, coma, convulsions, perte de connaissance, hyperkaliémie, acidose métabolique, une augmentation du temps prothrombique / INR, une insuffisance rénale aiguë, des dommages au foie, une dépression respiratoire, une cyanose et une exacerbation de l’asthme chez les asthmatiques.

Si vous ou votre enfant oubliez de prendre NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable:

Ne prenez pas ou n'administrez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre ou de donner. En cas d'oubli de prise ou d'administration de dose, prenez ou donnez-la dès que vous vous en apercevez. Prenez ou administrez ensuite la dose suivante conformément à la fréquence d'administration des doses qui vous a été recommandée.

Pour toute autre question sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Il est toutefois, possible de réduire ces effets en prenant la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte possible nécessaire à la disparition des symptômes. Il se peut que votre enfant présente l'un des effets secondaires connus suite à la prise d'AINS. Si tel est le cas, ou si vous avez des inquiétudes, arrêtez le traitement de votre enfant et parlez-en à votre médecin dès que possible. Les personnes âgées qui prennent ce médicament augmentent leurs risques de développer des problèmes de santé liés aux effets secondaires.

ARRETEZ L’UTILISATION de ce médicament et demandez immédiatement une assistance médicale si votre enfant présente:

· des signes d'hémorragie intestinale tels que: des douleurs abdominales sévères, des selles noires ressemblant à du goudron, des vomissements de sang ou de particules sombres ressemblant à du marc de café;

· des signes de réactions allergiques rares mais graves tels qu'une aggravation de l'asthme, une respiration sifflante ou un essoufflement inexpliqué, un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, des difficultés à respirer, une tachycardie (accélération de la fréquence cardiaque), une chute de la tension artérielle conduisant à un malaise. De telles réactions peuvent survenir même s'il s'agit de la première fois que vous utilisez ce médicament. En cas d'apparition de l'un de ces symptômes, appelez immédiatement un médecin;

· des réactions cutanées sévères telles que des éruptions cutanées recouvrant l'ensemble du corps, une desquamation, la formation de cloques ou le décollement de la peau.

En cas d'apparition de l'un des effets secondaires suivants, ou en cas d'aggravation de l'un d'eux ou si vous remarquez des effets non mentionnés ici chez votre enfant, veuillez en informer votre médecin.

Fréquent (peut toucher de 1 à 10 personnes):

· maux d'estomac et intestinaux tels que les brûlures acides, douleur abdominale et nausées, indigestions, diarrhées, vomissements, flatulence (gaz), constipation et légères pertes de sang dans l’estomac et/ou intestin pouvant causer l’anémie dans des cas rares.

Peu fréquent (peut toucher de 1 à 100 personnes):

· ulcères gastro-intestinaux, perforation ou saignement, inflammation de la muqueuse membranaire de la bouche avec ulcération, aggravement de la maladie intestinale existante (colite ou maladie de Crohn), gastrite ;

· céphalées, vertiges, insomnie, agitation, irritabilité ou fatigue;

· troubles de la vue;

· diverses éruptions cutanées ;

· réactions d’hypersensibilités accompagnées d’urticaire et de démangeaisons.

Rare (peut toucher de 1 à 1 000 personnes)

· acouphènes (sifflements et/ou bourdonnements dans les oreilles) ;

· augmentation de la concentration uréique dans le sang, douleurs dans le flanc et/ou l’abdomen, sang dans l’urine et une fièvre peuvent être les signes d’une lésion rénale (nécrose papillaire) ;

· augmentation de la concentration en acide uréique dans le sang ;

· diminution du taux d’hémoglobines dans le sang.

Très rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000)

· Œsophagite, pancréatite, et formation d’une sténose intestinale de type diaphragme ;

· insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde et gonflement du visage et des mains (œdème) ;

· diminution des mictions et gonflement (en particulier chez les patients atteints d’hypertension artérielle ou de diminution des fonctions rénales), gonflement (œdème) et urine trouble (syndrome néphrotique); maladies inflammatoires du rein (néphrite interstitielle) qui peut conduire à une insuffisance rénale aigue. Si un de ces symptômes mentionné apparaît ou si vous avez un sentiment d’altération général, arrêtez de prendre NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable et consultez immédiatement votre médecin car cela pourrait être les premiers signes d’altération des fonctions rénales ou d’insuffisance rénale ;

· réactions psychotiques, dépression ;

· hypertension artérielle, vascularite ;

· palpitations ;

· dysfonctionnement du foie, altération du foie (les premiers signes peuvent être une décoloration de la peau), en particulier au cours d’un traitement à long terme, une insuffisance hépatique, une inflammation aiguë du foie (hépatite) ;

· problèmes dans la production de cellules sanguines. Les premiers signes sont : fièvre, maux de gorge, ulcérations buccales superficielles, symptômes pseudo-grippaux, fatigue sévères, saignements du nez et de la peau et ecchymoses inexpliquées. Dans ces cas, vous devez arrêter le traitement immédiatement et consulter votre médecin. toute automédication avec des analgésiques ou des médicaments qui réduisent la fièvre (médicaments antipyrétiques) ne doit pas être pris ;

· infections graves de la peau et complications des tissus mous au cours de la varicelle (varicelle) ;

· aggravation des inflammations liées à l'infection (par exemple une fasciite nécrosante) associés à l'utilisation de certains analgésiques (AINS) a été décrite. Si des signes d'infection se produisent ou s'aggravent, vous devez le signaler à votre médecin. Il est à étudier s'il existe une indication pour une thérapie anti-infectieuse/antibiotique ;

· symptômes de méningite aseptique avec raideur de la nuque, maux de tête, nausées, vomissements, fièvre ou troubles de la conscience ont été observés lors de l'utilisation de l’ibuprofène. Les patients atteints de maladies auto-immunes (lupus érythémateux disséminé, les maladies du tissu conjonctif mixte) sont plus susceptibles d’être affectés. Contactez immédiatement un médecin, si ces symptômes se produisent ;

· formes graves de réactions cutanées telles que des éruptions cutanées avec rougeurs et cloques (par exemple, syndrome de Stevens - Johnson, érythème polymorphe, nécrolyse / syndrome toxique épidermique de Lyell), la perte de cheveux (alopécie).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée qu’à partir des données disponibles)

· réactivité des voies respiratoires comprenant asthme, bronchospasme ou dyspnée.

L'utilisation de ce type de médicament peut être associée à une augmentation légère du risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou accident vasculaire cérébral.

Déclaration des effets secondaires

Si vous percevez un quelconque effet secondaire chez votre enfant, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE après la date de péremption mentionnée sur la boîte et l'étiquette. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Durée de conservation après première ouverture du flacon: 6 mois

Ne jetez pas les médicaments au tout à l'égout. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable

Chaque ml de suspension buvable contient 40 mg d'Ibuprofène.

Chaque cuillère de 5 ml de suspension buvable contient 200mg d’ibuprofène.

Chaque cuillère de 2,5 ml de suspension buvable contient 100 mg d’ibuprofène.

La teneur en ibuprofène est équivalente à 4% m/v.

Les autres composants sont :

Acide citrique monohydraté, citrate de sodium, chlorure de sodium, saccharine sodique, polysorbate 80, bromure de domiphène, maltitol liquide, glycérol, gomme xanthane, arôme fraise (contient du propylène glycol) et eau purifiée.

Qu’est-ce que NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme d'une suspension buvable blanchâtre avec un arôme fraise.

Chaque flacon contient 30 ml, 50 ml, 100 ml ou 150 ml ou 200 ml.

La boîte contient une double cuillère-mesure, l'une des extrémités contenant 2,5 ml avec une marque interne de 1,25 ml et l'autre contenant 5 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Reckitt Benckiser Healthcare France

38 RUE VICTOR BASCH

91300 MASSY

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

38 RUE VICTOR BASCH

CS 11018

91305 MASSY CEDEX

Fabricant

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED

DANSOM LANE

HULL

EAST YORKSHIRE

HU8 7DS

ROYAUME-UNI

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres

Sans objet.