ANSM - Mis à jour le : 31/07/2017
X-PREP, poudre orale en sachet
Extrait sec titré de séné
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que X-PREP, poudre orale en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre X-PREP, poudre orale en sachet ?
3. Comment prendre X-PREP, poudre orale en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver X-PREP, poudre orale en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE X-PREP, poudre orale en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Laxatifs stimulants - code ATC : A06AB06
Préparation du colon en vue de lavements barytés ou de coloscopies et avant urographies intraveineuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE X-PREP, poudre orale en sachet ?
Ne prenez jamais X-PREP, poudre orale en sachet :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6
· Si vous êtes porteur de lésions majeures de la muqueuse intestinale: maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique.
· Si vous avez un abdomen chirurgical aigu
· Si vous avez des douleurs abdominales d’origine inconnue
· Si vous avez une inflammation de type appendicite
· Si vous avez une obstruction intestinale ou une sténose
· Si vous avez une obstruction de type iléus
· Si vous avez une déshydratation sévère
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Si votre médecin vous a informé (e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne pas utiliser chez les malades présentant des lésions majeures de la muqueuse colorectale. Il est conseillé d'adapter la posologie au poids pour les sujets de faible corpulence.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Eviter la prise concomitante de séné et de sultopride (voir Autres médicaments et X-PREP, poudre orale en sachet).
Mises en garde spéciales : Précautions particulières d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION dans les cas suivants:
Ce médicament est donné pour une préparation colique et ne doit pas être utilisé pour le traitement d'une constipation. Ce médicament peut entraîner une perte de potassium. L'association avec d'autres médicaments diminuant le potassium ou entraînant des troubles du rythme cardiaque peut être dangereuse.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Tenir compte de la teneur en sucre chez le patient diabétique.
Enfants
Ne pas laisser à la portée des enfants.
Autres médicaments et X-PREP, poudre orale en sachet
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament notamment amiodarone, astémizole, bépridil, brétylium, disopyramide, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, quinidiniques, sparfloxacine, sotalol, sultopride, terfenadine, vincamine.
X-PREP, poudre orale en sachet avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse : Ce médicament ne sera utilisé au cours de la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Allaitement : Ce médicament passe dans le lait et est susceptible d'entraîner des troubles digestifs (diarrhée, douleur abdominale, vomissements) chez votre enfant. Aussi l'utilisation de ce médicament est déconseillée quand vous allaitez votre enfant.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
X-PREP, poudre orale en sachet contient sucre glace amylacé (à 3% d’amidon)
3. COMMENT PRENDRE X-PREP, poudre orale en sachet ?
Posologie
Un sachet de 5 g correspond à la posologie usuelle pour adulte de 60 kg, soit 2 mg de sennosides par kg.
Pour les sujets de faible corpulence, la posologie doit être adaptée au poids.
Recommandations:
Pendant les trois jours précédant l'examen, suivre de préférence un régime sans résidu.
Autorisés : viandes, poissons ou œufs cuits sans matière grasse, beurre et huile crus.
A supprimer : laitage, fruits, légumes verts, pommes de terre, pain et pâtisserie.
Boire abondamment dans la journée précédent l'examen (1 à 2 litres d'eau).
Le soir précédant l'examen, un repas léger pourra être pris.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Absorber la veille de l'examen, en début d'après-midi, le contenu du sachet dilué dans un demi-verre
Utilisation chez les enfants
Sans objet.
Si vous avez pris plus de X-PREP, poudre orale en sachet que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre X-PREP, poudre orale en sachet :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre X-PREP, poudre orale en sachet :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
Douleurs abdominales
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
Décoloration des fèces et/ou des urines
Réaction allergique de type urticaire
Nausée
Vomissement
Hémorragie rectale
Eruption cutanée (de type érythémateuse ou maculopapulaire)
Irritation périanal
Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
Réactions allergiques sévères (de type anaphylactique ou anaphylactoïde) pouvant comprendre œdème (gonflement), sensation de malaise et hypotension.
Effets indésirables pour lesquels la fréquence est indéterminée :
· Diarrhée
· Réaction d’hypersensibilité
· Démangeaisons
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER X-PREP, poudre orale en sachet ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après « exp ».
Pas de condition particulière de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contriburont à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient X-PREP, poudre orale en sachet
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après « exp ».
Pas de condition particulière de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contriburont à protéger l’environnement.
Qu’est-ce que X-PREP, poudre orale en sachet et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de sachet. Boîte de 1, 20 ou 30 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
40-44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MEDA PHARMA
40-44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
AVENUE J.F. KENNEDY
33700 MERIGNAC
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).