ANSM - Mis à jour le : 27/07/2017
ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE INOPHARM 250 mg, comprimé pelliculé
Acide ursodésoxycholique
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE INOPHARM 250 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE INOPHARM 250 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE INOPHARM 250 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce médicament contient un acide biliaire : l’acide ursodésoxycholique.
Il est indiqué dans le traitement des calculs biliaires et de certaines maladies chroniques du foie.
Ne prenez jamais ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE INOPHARM 250 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’acide ursodésoxycholique ou à l’un des autres composants contenus dans ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE INOPHARM 250 mg, comprimé pelliculé
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Faites attention avec ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE INOPHARM 250 mg, comprimé pelliculé :
· L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
· Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Prise d'autres médicaments :
La colestyramine peut diminuer l’effet de ce médicament. Si votre médecin vous en prescrit, il convient de séparer les prises des deux médicaments de 5 heures.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
D’une façon générale, il convient au cours de la grossesse et de l’allaitement de toujours demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Informations importantes concernant certains composants de ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE INOPHARM 250 mg, comprimé pelliculé : Ce médicament contient du glucose.
3. COMMENT PRENDRE ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE INOPHARM 250 mg, comprimé pelliculé ?
La posologie dépend du poids. Elle est en moyenne :
· pour le traitement des calculs biliaires : 3 comprimés par jour,
· pour le traitement de certaines maladies chroniques du foie : 5 à 7 comprimés par jour.
SE CONFORMER A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Mode d’administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
La dose journalière est à répartir matin et soir, au moment des repas.
Durée du traitement
Se conformer à la prescription médicale.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· Diarrhée
· Prurit (démangeaisons)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou , votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE INOPHARM 250 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE INOPHARM 250 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Veuillez rapporter les comprimés non utilisés à votre pharmacien. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE INOPHARM 250 mg, comprimé pelliculé
La substance active est :
Acide ursodésoxycholique.................................................................................................... 250 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont :
Noyau : amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, povidone, laurilsulfate de sodium, stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose, glucose anhydre, dioxyde de titane (E171), propylène glycol.
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.
Boite de 20, 30 ou 60 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
7 FLORINIS STREET
GREG TOWER 6TH FLOOR
PO BOX 24854
1304 NICOSIA
CHYPRE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
Non déclaré/à déclarer ultérieurement
WARWICK HOUSE, PLANE TREE CRESCENT, FELTHAM TW13 7HF
Royaume-Uni
ou
SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT
8 rue Bellini
75116 PARIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).