ANSM - Mis à jour le : 03/08/2017
VERAPAMIL MYLAN L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
Chlorhydrate de vérapamil
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VERAPAMIL MYLAN L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée ?
3. Comment prendre VERAPAMIL MYLAN L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VERAPAMIL MYLAN L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteur calcique sélectif à effets cardiaques directs - code ATC : C08DA01
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle et dans le traitement de l'angine de poitrine stable.
Ne prenez jamais VERAPAMIL MYLAN L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée :
· si vous avez certains troubles du rythme ou de la conduction cardiaques (blocs auriculo-ventriculaires du second et troisième degré non appareillés), insuffisance cardiaque non équilibrée, hypotension artérielle,
· chez l'enfant,
· si vous avez un traitement par dantrolène (perfusion) et sultopride (voir Autres médicaments et VERAPAMIL MYLAN L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée),
· si vous prenez déjà un médicament contenant de l’ivabradine pour le traitement de certaines maladies cardiaques.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION :
· en cas d'insuffisance cardiaque,
· en présence de certains troubles du rythme et de la conduction cardiaques (bloc auriculo-ventriculaire du 1er degré, fibrillation/flutter auriculaire),
· en cas d'insuffisance hépatique,
· chez le sujet âgé.
En cas de survenue de malaise, fièvre, jaunisse et/ou douleur du ventre du côté droit, vous devez avertir votre médecin qui jugera de la nécessité de faire un dosage des enzymes hépatiques (du foie).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et VERAPAMIL MYLAN L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec certains médicaments (voir Ne prenez jamais VERAPAMIL MYLAN L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée).
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec des traitements antiarythmiques, de l'esmolol dans certains cas, certains bêta-bloquants utilisés dans l'insuffisance cardiaque (carvédilol, bisoprolol, métoprolol), alpha-bloquants (alfuzosine, doxazosine, prazosine, tamsulosine, térazosine), le triazolam (médicament utilisé dans les troubles du sommeil), fingolimod (médicament utilisé pour le traitement de la sclérose en plaque), lithium (médicament utilisé pour le traitement des troubles de l'humeur et du comportement), baclofène (relaxant musculaire), anticonvulsivants (tels que carbamazépine), phénobarbital, phénytoïne, primidone, rifampicine qui est un antibiotique, anticholestérasiques (tels que donépézil, galantamine, rivagstigmine, tacrine, néostigmine, pyridostigmine, ambémonium), atorvastatine, simvastatine (hypochlostérolémiants), buspirone (médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété), cyclosporine, tacrolimus, certains neuroleptiques (tels que chlorpromazine, cyamémazine, lévopromazine, thioridazine, amisulpride, sulpiride, tiapride, dropéridol, halopéridol, pimozide), bépridil, cisapride, diphémanil, érythromycine, spiramicine IV, halofrantine, mizolastine, moxifloxacine, pentamidine, vincamine, midazolam, digoxine, amifostine, antidépresseurs imipraminiques, corticoïdes, neuroleptiques, clonidine, guanfacine, dabigatran (médicament destiné à prévenir la formation de caillots sanguins). Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant les premier et deuxième trimestres de grossesse. Au cours du troisième trimestre, ce médicament ne sera utilisé que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
En cas d'allaitement, se conformer à l'avis de votre médecin traitant.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
VERAPAMIL MYLAN L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée contient du lactose monohydraté.
3. COMMENT PRENDRE VERAPAMIL MYLAN L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie usuelle est de 1 comprimé par jour.
Chez les sujets âgés de plus de 70 ans, la posologie sera de ½ à 1 comprimé par jour.
Elle est variable en fonction de l'affection traitée, elle est également adaptée à chaque patient.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Mode d’administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Les comprimés sont à prendre de préférence au cours des repas.
Durée du traitement
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation des comprimés de vérapamil à libération prolongée chez les enfants et les adolescents.
Si vous avez pris plus de VERAPAMIL MYLAN L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre VERAPAMIL MYLAN L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre VERAPAMIL MYLAN L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· constipation, hypotension, ralentissement du rythme cardiaque, insuffisance cardiaque symptomatique;
· hépatite se manifestant par un ictère et/ou douleurs abdominales, malaises, fièvre, ou anomalies hépatiques purement biologiques (augmentation des enzymes du foie) réversible à l'arrêt du traitement;
· rarement: hyperplasie gingivale (gonflement des gencives), gingivite, réversibles à l'arrêt du traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient VERAPAMIL MYLAN L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
· La substance active est :
Chlorhydrate de vérapamil .................................................................................................... 240,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable à libération prolongée.
· Les autres composants sont :
alginate de sodium, povidone, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, Opadry II: vert 85F21365 (alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol 4000, talc, oxyde de fer jaune (E172), laque aluminique de jaune de quinoléine, laque aluminique d'indigotine).
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable à libération prolongée.
Boîte de 30, 40, 60 ou 90.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
ou
LABORATOIRES MACORS
Z.I. PLAINE DES ISLES
RUE DES CAILLOTTES
8900 AUXERRE
ou
LABORATOIRES B.T.T.
Z.I. DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.