Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 11/08/2017

Chlorhydrate de propranolol

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PROPRANOLOL EG et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PROPRANOLOL EG ?

3. Comment prendre PROPRANOLOL EG ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PROPRANOLOL EG ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE PROPRANOLOL EG 40 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C07AA05

Ce médicament est un bêta-bloquant. Il diminue certains effets (dits effets bêta) du système sympathique de régulation cardio-vasculaire.

Ce médicament est préconisé principalement:

· dans l'hypertension artérielle ;

· dans la prévention des crises douloureuses de l'angine de poitrine ;

· après un infarctus du myocarde ;

· en cas de manifestations cardiovasculaires liées à l'hyperthyroïdie ;

· dans certaines maladies cardiaques, dont certains troubles du rythme cardiaque ;

· en prévention des migraines et des algies faciales (variétés de migraine) ;

· dans certains types de tremblements ;

· en prévention de manifestations à type de palpitations liées à une situation stressante transitoire (trac) ;

· en prévention des saignements digestifs chez les patients atteints de cirrhose.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PROPRANOLOL EG 40 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE ?

Ne prenez jamais PROPRANOLOL EG :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (le propranolol) ou à l’un des composants contenus dans ce médicament. Vous trouverez la liste des composants à la section 6 ;

· si vous êtes asthmatique ou si vous avez un encombrement des bronches et des poumons (bronchopneumopathie chronique obstructive) ;

· si vous souffrez d’insuffisance cardiaque non contrôlée par un traitement ;

· si vous avez eu un problème cardiaque grave (choc cardiogénique) ;

· si votre tension artérielle élevée est causée par une maladie d’une glande située au dessus du rein (phéochromocytome non traité) ;

· si vous souffrez d’une certaine forme d’angine de poitrine appelée angor de Prinzmetal (reconnaissable par des douleurs au niveau de la poitrine) ;

· si votre cœur bat trop lentement (moins de 45-50 battements par minute) ;

· si vous souffrez de troubles de la conduction : blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés, bloc sino-auriculaire ;

· si vous avez des problèmes de circulation du sang au niveau des doigts avec des engourdissements (maladie de Raynaud) ;

· si vous avez une maladie très grave du foie ;

· si vous avez une tension artérielle basse ;

· si vous avez une prédisposition à faire de l’hypoglycémie (taux de sucre trop bas dans le sang).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre PROPRANOLOL EG.

· si vous devez subir une opération, vous devez prévenir votre anesthésiste que vous prenez ce médicament ;

· vous devez prévenir votre médecin:

o si vous avez un taux de sucre élevé dans le sang (diabète) ;

o si vous avez une maladie grave du foie et/ou du rein ;

o si vous avez une maladie de la peau (psoriasis) ;

o si vous avez déjà eu des allergies ;

o si vous avez une maladie de la circulation sanguine (telle que la maladie de Raynaud) ;

o si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Patients devant faire attention au risque d'hypoglycémie

· une hypoglycémie est un taux trop bas de sucre dans le sang. Ce médicament peut aggraver une hypoglycémie en particulier, chez les personnes souffrant de diabète et les personnes non diabétiques mais qui sont prédisposées à l'hypoglycémie (le nourrisson, l'enfant, la personne âgée, les personnes souffrant d'une maladie du foie, les personnes sous dialyse, les personnes qui ont fait un jeûne ou les personnes qui ont pris trop de comprimés) ;

· cette hypoglycémie peut conduire à des convulsions ou un coma ;

· vous reconnaîtrez les signes annonciateurs d'une hypoglycémie par une faiblesse, des sueurs, une fringale, des tremblements, une somnolence, des vertiges, des maux de tête, des troubles de la vision, mangez ou buvez quelque chose de sucré. Si l'un de ces signes survient, mangez ou buvez quelque chose de sucré et contactez votre médecin.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et PROPRANOLOL EG

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Sauf avis contraire de votre médecin, n’utilisez pas PROPRANOLOL 40 mg, comprimé sécable avec certains médicaments pour le cœur (les antagonistes du calcium : bépridil, diltiazem, vérapamil et fingolimod).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

PROPRANOLOL EG avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.

Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où certains effets du traitement se manifestent aussi chez l'enfant.

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

La substance active de ce médicament (le propranolol) peut provoquer un test positif lors d'un contrôle antidopage.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PROPRANOLOL EG contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE PROPRANOLOL EG 40 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La posologie est variable en fonction de l'affection traitée, elle est aussi adaptée à chaque patient.

PROPRANOLOL 40 mg, comprimé sécable peut être utilisé sous certaines conditions chez les enfants pour le traitement des troubles du rythme cardiaque (arythmie). La dose sera ajustée par le médecin en fonction de l'âge et du poids de l'enfant.

Si les troubles persistent, consultez rapidement votre médecin.

Les comprimés doivent être avalés avec une boisson sans les croquer.

Si vous avez pris plus de PROPRANOLOL EG que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre PROPRANOLOL EG

En cas d'oubli, prendre dès que possible votre comprimé et poursuivre votre traitement normalement. Ne jamais prendre une double dose pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre PROPRANOLOL EG

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables fréquents (1-9,9 %):

· fatigue ;

· refroidissements des extrémités ;

· ralentissement du rythme cardiaque ;

· syndrome de Raynaud (troubles circulatoires périphériques) ;

· insomnie, cauchemars.

Effets indésirables peu fréquents (0,1-0,9 %):

· troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhées, douleurs gastriques).

Effets indésirables rares (0,01-0,09 %):

· sensations vertigineuses ;

· thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquette dans le sang) ;

· insuffisance cardiaque ;

· troubles de la conduction cardiaque ;

· chute de la tension artérielle ;

· une difficulté à marcher (claudication) pouvant être aggravée chez une personne qui boitait déjà ;

· hallucinations, psychoses, modifications de l'humeur, confusion, impuissance ;

· diverses manifestations cutanées, notamment purpura, alopécie, (chute de cheveux), éruptions de type psoriasis, ou des aggravations d'un psoriasis ;

· paresthésies (senastion de picotement, de fourmillement) ;

· sécheresse oculaire, perturbation de la vision ;

· bronchospasme (gêne respiratoire).

Effets indésirables très rares (< 0,01 %):

· hypoglycémie (taux anormalement bas de sucre dans le sang), en particulier chez le diabétique et chez le patient non-diabétique prédisposé à l'hypoglycémie (nourrisson, enfant, personne âgée, hémodialysé, insuffisant hépatique ou après un jeûne) ;

· apparition d'anticorps antinucléaires lors d'examens biologiques ;

· des cas isolés de myasthénie (maladie musculaire auto-immune) ou d'aggravation ont été rapportés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PROPRANOLOL EG 40 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PROPRANOLOL EG 40 mg, comprimé

· La substance active est :

Propranolol (sous forme de chlorhydrate)......................................................................... 40 mg

· Les autres composants sont :

D-mannitol, acide alginique, gélatine, acide stéarique, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que PROPRANOLOL EG 40 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

LE QUINTET - BATIMENT A

12 RUE DANJOU

92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX