ANSM - Mis à jour le : 17/08/2017
CEFRADINE BOUCHARA-RECORDATI 500 mg, gélule
Céfradine
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que CEFRADINE BOUCHARA-RECORDATI 500 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CEFRADINE BOUCHARA-RECORDATI 500 mg, gélule ?
3. Comment prendre CEFRADINE BOUCHARA-RECORDATI 500 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFRADINE BOUCHARA-RECORDATI 500 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFRADINE BOUCHARA-RECORDATI 500 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE, code ATC : J01DA31.
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines.
Ne prenez jamais CEFRADINE BOUCHARA-RECORDATI 500 mg, gélule :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· dans le cas d’une allergie aux antibiotiques du groupe des céphalosporines.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CEFRADINE BOUCHARA-RECORDATI 500 mg, gélule.
Avertissements
- La prise de comprimé ou de gélule est contre-indiquée chez l’enfant avant 6 ans car il peut avaler de travers et s’étouffer.
- Toute manifestation allergique (éruptions cutanées, démangeaisons...) en cours de traitement doit être signalée immédiatement à votre médecin.
- Avant de prendre ce traitement, prévenir votre médecin si à l’occasion d’un traitement antibiotique antérieur vous avez présenté une réaction allergique : urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaisons, œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d’origine allergique). En cas de doute sur vos antécédents, prenez le médicament en présence de votre médecin.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Précautions
Prévenez votre médecin en cas :
- d'insuffisance rénale,
- d'antécédents allergiques, notamment aux antibiotiques.
Ce médicament peut fausser le résultat de certains examens de laboratoire (test de Coombs, glycosurie).
Autres médicaments et CEFRADINE BOUCHARA-RECORDATI 500 mg, gélule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CEFRADINE BOUCHARA-RECORDATI 500mg, gélule avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.
Allaitement
L’allaitement est possible avec la prise de ce médicament. Si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée, éruption sur la peau, candidose (affection due à certains champignons microscopiques), avertissez immédiatement votre médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir car ces effets sur votre enfant sont peut-être dus à ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CEFRADINE BOUCHARA-RECORDATI 500 mg, gélule contient du lactose
3. COMMENT PRENDRE CEFRADINE BOUCHARA-RECORDATI 500 mg, gélule ?
Posologie
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
A titre indicatif, la posologie usuelle est la suivante :
Chez l’adulte : 2 g par jour en au moins deux prises.
Chez l’enfant : 50 à 100 mg/kg par jour en au moins deux prises, sans dépasser la posologie adulte.
La posologie doit être adaptée en cas d’insuffisance rénale.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Avaler les gélules avec un peu d'eau.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
Au moins deux prises par jour.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l’aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.
L’éventuelle impression de fatigue n’est pas due au traitement antibiotique, mais à l’infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Cas particulier : la durée de traitement de certaines angines est de 10 jours.
Utilisation chez les enfants
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
Si vous avez pris plus de CEFRADINE BOUCHARA-RECORDATI 500 mg, gélule que vous n’auriez dû
Prévenir votre médecin.
Si vous oubliez de prendre CEFRADINE BOUCHARA-RECORDATI 500 mg, gélule
Le traitement doit être poursuivi normalement, sans tenir compte de la dose oubliée.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre CEFRADINE BOUCHARA-RECORDATI 500 mg, gélule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
- Manifestations digestives : nausées, vomissements, diarrhées, constipation, douleurs abdominales.
- Manifestations allergiques : prurit (démangeaisons), éruptions cutanées, urticaire (éruptions cutanées identiques à celles provoquées par la piqûre d’ortie).
- Manifestations hématologiques : éosinophilie, thrombocytémie (augmentation de la quantité excessive de certains éléments du sang).
- Elévation transitoire du taux sanguin de certaines enzymes du foie (transaminases)
- Altération du rein, surtout en association avec les aminosides (antibiotiques) ou les diurétiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CEFRADINE BOUCHARA-RECORDATI 500 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CEFRADINE BOUCHARA-RECORDATI 500 mg, gélule
Céfradine .........................................................................500 mg
Excipients : talc, stéarate de magnésium, lactose.
Enveloppe de la gélule : gélatine, indigotine, dioxyde de titane, érythrosine, oxyde de fer jaune.
Qu’est-ce que CEFRADINE BOUCHARA-RECORDATI 500 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
IMMEUBLE LE WILSON
92800 PUTEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
IMMEUBLE LE WILSON
92800 PUTEAUX
Biochemie strasse 10
A 6250 KUNDL – Autriche
OU
FACTA
Via Laurentina Km 24730
00071 POMEZIA ROMA - Italie
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Août 2017.
Conseil d’éducation sanitaire :
Que savoir sur les antibiotiques ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
- la dose à prendre,
- les moments de prise,
- et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1. N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2. Respectez strictement votre ordonnance.
3. Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4. Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.