ANSM - Mis à jour le : 31/08/2017
UROFAST 3g ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet
Fosfomycine trométamol
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que UROFAST 3 g ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre UROFAST 3 g ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre UROFAST 3 g ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver UROFAST 3 g ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01XX01.
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS URINAIRES (J : anti-infectieux)
Ce médicament est un antibiotique contenant de la fosfomycine trométamol.
Il agit en tuant des bactéries responsables d’infections. Il est actif uniquement sur certaines souches de bactéries.
Indications thérapeutiques :
Ce médicament est indiqué chez la femme adulte et l’adolescente dans le traitement de certaines infections urinaires (infections au niveau de la vessie).
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais UROFAST 3 g ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet :
• si vous êtes allergique à la substance active (fosfomycine trométamol) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre UROFAST 3 g ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet.
Mise en garde
La douleur due à l’infection peut persister de 24 à 48 heures après la prise de ce médicament. Ce décalage ne doit pas vous inquiéter. Si toutefois, passé ce délai, les sensations douloureuses se prolongeaient, reprenez contact avec votre médecin.
Précautions d’emploi
Contacter immédiatement votre médecin si vous avez :
· une éruption qui augmente, associée à des démangeaisons, un gonflement de la face, de la langue et de la gorge provoquant des difficultés respiratoires. Ces symptômes sont évocateurs d’une réaction allergique grave. Si de telles réactions surviennent, ce médicament ne devra plus être prescrit.
· une diarrhée sévère, persistante et/ou sanglante (appelée colite pseudo-membraneuse) pendant ou après le traitement (même plusieurs semaines après son arrêt). La survenue de diarrhée au cours d’un traitement antibiotique ne doit pas être traitée sans avis médical.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et UROFAST 3 g ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
UROFAST 3 g ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et, allaitement et fertilité
Bien qu’un nombre limité de données de sécurité chez la femme enceinte soit disponible, le risque malformatif n’est pas attendu.
Ce médicament peut être utilisé pendant la période d’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut causer des effets indésirables, tels que des vertiges, pouvant avoir une répercussion sur votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
UROFAST 3 g ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet contient : saccharose (2,213 g de saccharose par sachet).
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE UROFAST 3 g ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet ?
Utilisation chez la femme adulte et l’adolescente
Posologie
Un sachet en prise unique.
Mode d’administration
Voie orale.
Dissoudre le contenu d’un sachet de granulés dans un demi-verre d’eau. Le prendre à distance des repas (à jeun ou 2 à 3 heures avant les repas).
Durée de traitement
Un jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez pris plus de UROFAST 3 g ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre UROFAST 3 g ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet
Si vous arrêtez de prendre UROFAST 3 g ADULTES, granulés pour solution buvable en sache
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents
Sans objet
Effets indésirables fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 100 peuvent présenter les effets suivants) :
· Inflammation vulvaire et vaginale
· Maux de tête, vertiges,
· Diarrhées, nausées.
Effets indésirables peu fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 1000 peuvent présenter les effets suivants) :
· Douleurs abdominales, vomissements,
· Réactions allergiques telles qu’urticaire, éruption cutanée et démangeaisons.
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· Réactions allergiques pouvant évoluer vers un choc allergique : les symptômes peuvent inclure évanouissements, gonflement de la face, de la langue et de la gorge.
· Inflammation de l’intestin pouvant être à l’origine de douleurs ou de diarrhée contenant du sang (colite pseudo-membraneuses).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER UROFAST 3 g ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient UROFAST 3 g ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet
· La substance active est :
Fosfomycine trométamo................................................................................................ 5, 631 g
Quantité correspondant à fosfomycine............................................................................ 3,000 g
Pour un sachet.
· L(es) autre(s) composant(s) est sont :
Arôme orange, arôme mandarine, saccharine sodique, saccharose.
Ce médicament se présente sous forme de granulés pour solution buvable en sachet. Boîte de 1.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES NEITUM
104 BOULEVARD AUGUSTE BLANQUI
75013 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES NEITUM
104 BOULEVARD AUGUSTE BLANQUI
75013 PARIS
LIABIANA PHARMACEUTICALS S.L.U
CASANOVA, 27-31
08757 CORBERA DE LLOBREGAT
BARCELONA
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{MM/AAAA} {mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroit par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1. N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2. Respectez strictement votre ordonnance
3. Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4. Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.