ANSM - Mis à jour le : 20/07/2017
ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale
Azélastine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale ?
3. COMMENT UTILISER ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ANTIHISTAMINIQUE H1 PAR VOIE LOCALE
( R: système respiratoire)
Ce médicament contient un antihistaminique. Il s'administre par voie nasale; Il est préconisé dans les rhinites allergiques saisonnières (ex: rhume des foins) ou perannuelles chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale dans les cas suivants:
· allergie à l'un des constituants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale:
Précautions d'emploi
Pour que ce médicament soit actif, les fosses nasales doivent être libres. Il convient par conséquent de se moucher avant l'instillation du produit.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
La prise de boissons alcoolisées est déconseillée pendant le traitement par l'azélastine, en raison du risque de majoration de l'effet sédatif de l'azélastine.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN EN PARTICULIER LES AUTRES MEDICAMENTS AYANT UN EFFET SEDATIF.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachées à l'emploi de ce médicament en cas de dépassement de la dose préconisée. Ce risque existe à partir de l'administration de deux pulvérisations dans chaque narine et est majoré par la prise d'alcool ou de certains médicaments ayant également un effet sédatif.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Adulte et enfant de plus de 6 ans:
1 pulvérisation dans chaque narine, 2 fois par jour.
Mode d'administration
Voie nasale.
Fréquence d'administration
Ce médicament s'administre 2 fois par jour (matin et soir).
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Possibilité de survenue :
· De saignement de nez,
· D'irritation nasale,
· De sensation de goût amer.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Ce médicament ne doit pas être conservé au réfrigérateur.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale ?
La substance active est:
Chlorhydrate d'azélastine ................................................................................................................ 0,1000 g
Quantité correspondant en azélastine base ....................................................................................... 0,0910 g
Pour 100 ml de solution.
Les autres composants sont:
Hypromellose, édétate de sodium, acide citrique anhydre, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, chlorure de sodium, eau purifiée.
Une dose de 0,14 ml délivre 0,127 mg d'azélastine base.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ALLERGODIL 0,127 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour pulvérisation nasale. Flacon de 17 ml.
40-44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
40-44 rue Washington
75008 PARIS
BENZSTRASSE 1
61352 BAD HOMBURG
ALLEMAGNE
ou
MEDA MANUFACTURING GMBH
NEURATHER RING 1
51063 COLOGNE
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Non modifié