ANSM - Mis à jour le : 20/07/2017
BETADINE ALCOOLIQUE 200 mg, compresse imprégnée
Povidone iodée, éthanol à 96 %
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que BETADINE ALCOOLIQUE 200 mg, compresse imprégnée et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BETADINE ALCOOLIQUE 200 mg, compresse imprégnée ?
3. Comment utiliser BETADINE ALCOOLIQUE 200 mg, compresse imprégnée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETADINE ALCOOLIQUE 200 mg, compresse imprégnée ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU'EST-CE QUE BETADINE ALCOOLIQUE 200 mg, compresse imprégnée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antiseptique (il lutte contre la prolifération des microbes).
BETADINE ALCOOLIQUE 200 mg, compresse imprégnée est préconisé dans :
· l'antisepsie de la peau saine avant acte de petite chirurgie ou avant certains gestes invasifs tels que ponctions et injections.
· l'antisepsie chirurgicale : préparation du champ opératoire.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais BETADINE ALCOOLIQUE 200 mg, compresse imprégnée :
· chez le prématuré et le nouveau-né (âgés de moins de un mois),
· antécédent d'allergie à l'un des constituants, en particulier la povidone iodée. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés. Les réactions d'intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de BETADINE.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
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Ce produit est destiné à l'usage par les professionnels de santé. |
Laisser sécher avant utilisation d'un instrument électrique en raison d'un risque de brûlure.
Une attention spéciale est nécessaire lors d'applications régulières réalisées sur peau lésée chez des patients présentant une insuffisance rénale.
Dans la préparation de l’opéré, éviter les coulures et la macération entre le patient et le drap de table. Un contact prolongé avec la solution non séchée peut entraîner une irritation et rarement des réactions cutanées sévères à type de brûlures.
BETADINE ALCOOLIQUE 200 mg, compresse imprégnée ne doit pas être utilisée chez les grands brûlés (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?).
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
De façon générale :
· l'iode contenu dans ce médicament peut traverser la peau, en particulier en cas d'usage prolongé ou répété ou sur certaines peaux fragiles ou fragilisées et passer dans la circulation générale (effets non souhaités et gênants),
· l'utilisation chez l'enfant de 1 à 30 mois nécessite L'AVIS PREALABLE DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN : en effet, chez le jeune enfant, l'application de ce médicament nécessite des précautions particulières : l'application doit se limiter à une application brève et peu étendue et suivie d'un rinçage à l'eau stérile.
NE PAS AVALER.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et BETADINE ALCOOLIQUE 200 mg, compresse imprégnée
Informations importantes concernant certains composants de BETADINE ALCOOLIQUE 200 mg, compresse imprégnée :
· Ne pas associer avec des produits contenant du mercure (formation de dérivés très irritants), notamment les antiseptiques dérivés du mercure.
· Modification possible des résultats de la thyroïde.
· Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Ce médicament contenant de l'iode, son utilisation est déconseillée tout au long de la grossesse.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
L'utilisation de ce produit est déconseillée en cas d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BETADINE ALCOOLIQUE 200 mg, compresse imprégnée ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Avant de pratiquer l'acte de petite chirurgie ou le geste invasif, le professionnel de santé va appliquer une compresse imprégnée pendant au moins 10 secondes, et avec un temps de séchage d'environ 30 secondes.
Antisepsie chirurgicale : préparation du champ opératoire
· Détersion cutanée par une solution pour application cutanée moussante à base de povidone iodée
· Rinçage par 10 ml de sérum physiologique
· Séchage par compresse stérile
· Antisepsie cutanée en 2 applications successives d'une minute de BETADINE ALCOOLIQUE 200 mg, compresse imprégnée séparées par un temps de séchage spontané d'une minute à l'air.
Mode d'administration
VOIE CUTANEE.
Ce médicament est réservé à l'usage externe et à l'application sur la peau saine avant acte de petite chirurgie ou avant certains gestes invasifs tels que ponctions et injections ou à la préparation d'un champ opératoire.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de BETADINE ALCOOLIQUE 200 mg, compresse imprégnée que vous n’auriez dû :
En cas d'ingestion accidentelle massive, susceptible d'entraîner une intoxication grave, contactez rapidement votre médecin.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d’utiliser BETADINE ALCOOLIQUE 200 mg, compresse imprégnée :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser BETADINE ALCOOLIQUE 200 mg, compresse imprégnée :
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
· En cas d'usage répété et prolongé il peut se produire une surcharge en iode pouvant modifier le fonctionnement de la glande thyroïde, notamment chez les prématurés et le nourrisson.
· Des réactions cutanées locales peuvent se produire : dermites caustiques à type de brûlures en cas de macération et eczéma de contact.
· Exceptionnellement des réactions d'hypersensibilité: urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde ont été décrites avec des produits contenant de la povidone dont la BETADINE ALCOOLIQUE 200 mg, compresse imprégnée.
· En cas d'application sur de larges surfaces des effets généraux ont été observés: trouble de la fonction rénale avec acidose métabolique.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver BETADINE ALCOOLIQUE 200 mg, compresse imprégnée?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas conserver le sachet ouvert.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient BETADINE ALCOOLIQUE 200 mg, compresse imprégnée
· Les substances actives sont : povidone iodée et éthanol à 96 %.
Chaque compresse imprégnée contient 200 mg de povidone iodée et 2,88 ml d’éthanol à 96 %.
· Les autres composants sont : Glycérol à 85 %, éther laurique de macrogol (9), eau purifiée.
Composition de la compresse : viscose/polyester non tissé (0,8 g).
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect de BETADINE ALCOOLIQUE 200 mg, compresse et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de compresse imprégnée, pliée plusieurs fois sur elle-même, imprégnée d’une solution de couleur brune à odeur alcoolisée.
Ce médicament est disponible en boîte de 1, 6 ou 50 compresses en sachet (Acrylonitrile-aluminium-papier).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
40-44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
40-44 rue Washington
75008 PARIS
AVENUE J.F. KENNEDY
33700 MERIGNAC
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est < {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.