ANSM - Mis à jour le : 04/09/2017
CITRATE DE BETAINE CRISTERS 2 g/5 ml, solution buvable en ampoule
Citrate de bétaïne
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que CITRATE DE BETAINE CRISTERS 2 g/5 ml, solution buvable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CITRATE DE BETAINE CRISTERS 2 g/5 ml, solution buvable en ampoule ?
3. Comment prendre CITRATE DE BETAINE CRISTERS 2 g/5 ml, solution buvable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CITRATE DE BETAINE CRISTERS 2 g/5 ml, solution buvable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - autres médicaments des voies digestives et du métabolisme.
Ne prenez jamais CITRATE DE BETAINE CRISTERS 2 g/5 ml, solution buvable en ampoule :
· si vous êtes allergique au citrate de bétaïne ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CITRATE DE BETAINE CRISTERS.
Autres médicaments et CITRATE DE BETAINE CRISTERS 2 g/5 ml, solution buvable en ampoule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CITRATE DE BETAINE CRISTERS 2 g/5 ml, solution buvable en ampoule avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
D’une façon générale, si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CITRATE DE BETAINE CRISTERS 2 g/5 ml, solution buvable en ampoule contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218), du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et du sorbitol.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE CITRATE DE BETAINE CRISTERS 2 g/5 ml, solution buvable en ampoule ?
1 ampoule buvable, 3 fois par jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Dissoudre le contenu de l'ampoule dans un demi-verre d'eau.
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré
Prendre le produit avant les repas.
Si vous avez pris plus de CITRATE DE BETAINE CRISTERS 2 g/5 ml, solution buvable en ampoule que vous n’auriez dû
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CITRATE DE BETAINE CRISTERS 2 g/5 ml, solution buvable en ampoule
Si vous arrêtez de prendre CITRATE DE BETAINE CRISTERS 2 g/5 ml, solution buvable en ampoule
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Dans certains cas rares, une réaction allergique peut survenir. Vous pouvez identifier les signes d’allergie par des boutons et/ou des rougeurs de la peau, ou par un brusque gonflement du visage et du cou.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CITRATE DE BETAINE CRISTERS 2 g/5 ml, solution buvable en ampoule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CITRATE DE BETAINE CRISTERS 2 g/5 ml, solution buvable en ampoule
· La substance active est :
Citrate de bétaïne monohydraté....................................................................................... 2,000 g
Pour une ampoule.
· Les autres composants sont :
Arôme citron*, arôme orange**, sorbitol anhydre, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), saccharine sodique, eau purifiée.
*Composition de l’arôme citron : alcoolat, teinture et huile essentielle déterpenée de citron.
**Composition de l’arôme orange : alcoolat, teinture et huile essentielle déterpenée d’orange.
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en ampoule. Boîte de 10, 20 ou 30 ampoules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
22 QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CRISTERS
22 QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
AVENUE DE PROVENCE
13190 ALLAUCH
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
CONSEILS D'EDUCATION SANITAIRE
Si vous êtes régulièrement sujet à des troubles dyspeptiques (lenteurs à la digestion, ballonnements), il est alors recommandé :
· d'avoir une alimentation variée et équilibrée.
· d'éviter les repas trop riches en graisses et/ou trop copieux, les boissons gazeuses.
· manger dans le calme, si possible à heures fixes.
· boire suffisamment d'eau dans la journée.
· éviter la pratique d'un effort important juste après les repas.
· éviter dans la mesure du possible stress et anxiété.
· observer une bonne hygiène de vie générale: sommeil suffisant, exercice physique.
· éviter la vie sédentaire.
· limiter la consommation d'alcool.
· supprimer le tabac.