Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 05/09/2017

ENOXAPARINE SANOFI 2 000 UI (20 mg)/0,2 ml solution injectable

Enoxaparine sodique

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ENOXAPARINE SANOFI 2 000 UI (20 mg)/0,2 ml solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ENOXAPARINE SANOFI 2 000 UI (20 mg)/0,2 ml solution injectable ?

3. Comment utiliser ENOXAPARINE SANOFI 2 000 UI (20 mg)/0,2 ml solution injectable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ENOXAPARINE SANOFI 2 000 UI (20 mg)/0,2 ml solution injectable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ENOXAPARINE SANOFI 2 000 UI (20 mg)/0,2 ml solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : agent antithrombotique, groupe de l’héparine - code ATC : B01AB05

ENOXAPARINE SANOFI contient une substance active appelée énoxaparine sodique qui est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM).

ENOXAPARINE SANOFI agit de deux façons.

1) En empêchant les caillots sanguins existants de grossir. Cela permet à votre organisme de les désagréger et de les empêcher de vous nuire.

2) En empêchant la formation de caillots sanguins dans votre sang.

ENOXAPARINE SANOFI peut être utilisé pour :

· Traiter les caillots sanguins dans votre sang

· Empêcher la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les cas suivants :

o Avant et après une intervention chirurgicale

o Lorsque vous êtes atteint(e) d’une maladie aiguë et êtes confronté(e) à une mobilité réduite

o Lorsque vous présentez un angor instable (une affection qui se manifeste lorsque votre cœur reçoit une quantité insuffisante de sang)

o Après un infarctus du myocarde (crise cardiaque)

· Prévenir la formation de caillots sanguins dans les circuits de l’appareil pour dialyse (utilisée par les personnes atteintes d’insuffisance rénale terminale (maladie rénale grave)

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ENOXAPARINE SANOFI 2 000 UI (20 mg)/0,2 ml solution injectable ?

N’utilisez jamais ENOXAPARINE SANOFI

· Si vous êtes allergique à l’énoxaparine sodique ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Les signes de réaction allergique comprennent : éruption cutanée, troubles de la déglutition ou de la respiration, gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.

· Si vous êtes allergique à l’héparine ou à d’autres héparines de bas poids moléculaire, telles que la nadroparine, la tinzaparine ou la daltéparine.

· Si vous avez eu une réaction à l’héparine ayant entraîné une diminution importante du nombre de vos plaquettes (cellules de la coagulation) (cette réaction est appelée thrombopénie induite par héparine) au cours des 100 derniers jours ou si vous présentez des anticorps dirigés contre l’énoxaparine dans votre sang.

· Si vous saignez abondamment ou si vous êtes atteint(e) d’une affection associée à un risque élevé de saignement (tel qu’un ulcère de l’estomac, une chirurgie récente du cerveau ou des yeux), y compris un accident vasculaire cérébral hémorragique récent.

· Si vous utilisez ENOXAPARINE SANOFI pour traiter des caillots sanguins dans votre sang et devez faire l’objet d’une rachianesthésie ou d’une anesthésie péridurale, ou d’une ponction lombaire dans les 24 heures.

Avertissements et précautions

ENOXAPARINE SANOFI ne doit pas être remplacé par d’autres médicaments appartenant au groupe des HBPM. Cela est dû au fait que les HBPM ne sont pas exactement identiques et n’ont pas la même activité, ni les mêmes instructions d’utilisation.

Consultez votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ENOXAPARINE SANOFI si :

· Vous avez déjà eu une réaction à l’héparine ayant causé une diminution importante du nombre de plaquettes.

· Vous devez faire l’objet d’une rachianesthésie, d’une anesthésie péridurale ou d’une ponction lombaire (voir Interventions chirurgicales et anesthésiques) : un délai entre la prise de ENOXAPARINE SANOFI et cette procédure doit être respecté.

· Vous portez une valve cardiaque.

· Vous présentez une endocardite (une infection de l’enveloppe interne du cœur).

· Vous avez des antécédents d’ulcère de l’estomac.

· Vous avez été victime récemment d’un accident vasculaire cérébral.

· Vous êtes atteint(e) d’hypertension.

· Vous êtes atteint(e) de diabète ou présentez des problèmes au niveau des vaisseaux sanguins dans l’œil causés par le diabète (dénommés rétinopathie diabétique).

· Vous avez récemment subi une opération des yeux ou du cerveau.

· Vous êtes âgé(e) (plus de 65 ans) et en particulier si vous avez plus de 75 ans.

· Vous avez une insuffisance rénale.

· Vous avez une insuffisance hépatique.

· Vous êtes en sous-poids ou en surpoids.

· Vous présentez un taux élevé de potassium dans votre sang (cela peut être vérifié par une analyse de sang).

· Vous utilisez actuellement des médicaments qui majorent le risque hémorragique (voir la rubrique ci-dessous – Autres médicaments).

Vous devrez peut-être faire l’objet d’une analyse de sang avant de commencer à utiliser ce médicament et régulièrement durant son utilisation ; cela permettra de vérifier le taux de plaquettes (cellules de coagulation) et celui du potassium dans votre sang.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et ENOXAPARINE SANOFI

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou pourriez prendre tout autre médicament.

· Warfarine (utilisée pour fluidifier le sang)

· Aspirine (également appelée acide acétylsalicylique ou AAS), clopidogrel ou d’autres médicaments utilisés pour prévenir la formation de caillots sanguins (voir également la rubrique 3, « Changement de médicament anticoagulant »)

· Injection de Dextran (utilisé comme substitut de sang)

· L’ibuprofène, le dicloflénac, le kétorolac ou d’autres médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens, qui sont utilisés pour traiter la douleur, le gonflement dans le cadre de l’arthrite et d’autres affections

· La prednisolone, la dexaméthasone ou d’autres médicaments utilisés pour traiter l’asthme, la polyarthrite rhumatoïde et d’autres affections

· Des médicaments qui augmentent le taux de potassium dans votre sang, tels que les sels de potassium, les diurétiques, certains médicaments pour les problèmes cardiaques

Interventions chirurgicales et anesthésiques

Si vous devez faire l’objet d’une ponction lombaire ou d’une intervention chirurgicale au cours de laquelle une anesthésie péridurale ou rachidienne est réalisée, informez votre médecin que vous utilisez ENOXAPARINE SANOFI. Voir la section « Ne jamais utiliser ENOXAPARINE SANOFI ». Informez également votre médecin de tout problème au niveau de votre colonne vertébrale ou si vous avez déjà subi une intervention chirurgicale au niveau de la colonne vertébrale.

ENOXAPARINE SANOFI avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Si vous êtes enceinte et portez une valve cardiaque mécanique, vous pourriez présenter un risque plus important de développer des caillots sanguins. Votre médecin doit vous en parler.

Si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

ENOXAPARINE SANOFI n’a pas d’effet sur la capacité à conduire et à utiliser des machines.

Il est conseillé de faire enregistrer le nom commercial et le numéro du lot du produit que vous utilisez par votre professionnel de santé.

ENOXAPARINE SANOFI contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER ENOXAPARINE SANOFI 2 000 UI (20 mg)/0,2 ml solution injectable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Utiliser ce médicament

· Normalement, ENOXAPARINE SANOFI vous sera administré par votre médecin ou votre infirmier/ière. En effet, il doit être administré par injection.

· Lorsque vous rentrerez chez vous, il est possible que vous deviez continuer à utiliser ENOXAPARINE SANOFI et que vous deviez vous l’administrer vous-même (voir les instructions ci-dessous sur les modalités d’administration).

· ENOXAPARINE SANOFI est généralement administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée).

· ENOXAPARINE SANOFI peut être administré par une injection dans votre veine (voie intraveineuse) après certains types d’infarctus du myocarde ou après une intervention.

· ENOXAPARINE SANOFI peut être introduite dans la ligne artérielle du circuit de dialyse, en début de séance.

N’injectez pas ENOXAPARINE SANOFI dans un muscle.

Quelle quantité recevrez-vous

· Votre médecin décidera de la quantité d’ENOXAPARINE SANOFI à vous administrer. La quantité dépendra de la raison pour laquelle il est utilisé.

· Si vous avez une insuffisance rénale, il est possible que vous receviez une quantité plus faible d’ENOXAPARINE SANOFI.

1. Traitement des caillots sanguins dans votre sang

· La dose habituelle est de 150 UI (1,5 mg) pour chaque kilogramme de votre poids une fois par jour ou de 100 UI (1 mg) pour chaque kilogramme de votre poids deux fois par jour.