Il est indiqué en traitement de la maladie asthmatique et de certaines maladies respiratoires chez l’enfant et le nourrisson.ANSM - Mis à jour le : 21/08/2017
Sulfate de salbutamol
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que VENTOLINE 2 mg/5 ml, sirop et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VENTOLINE 2 mg/5 ml, sirop ?
3. Comment prendre VENTOLINE 2 mg/5 ml, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VENTOLINE 2 mg/5 ml, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VENTOLINE 2 mg/5 ml, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
AGONISTE SELECTIF DES BETA2 RECEPTEURS PAR VOIE SYSTEMIQUE
BRONCHODILATATEUR - ANTIASTHMATIQUE
(R : système respiratoire)
Ce médicament est un bêta2 +mimétique.
C’est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches) à action retardée et de courte durée qui s’administre par voie orale.
Il est indiqué en traitement de la maladie asthmatique et de certaines maladies respiratoires chez l’enfant et le nourrisson.
Ce médicament n’est pas le traitement de la crise d’asthme.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VENTOLINE 2 mg/5 ml, sirop ?
Ne prenez jamais Ventoline 2 mg/5 ml, sirop :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Ventoline 2 mg/5 ml, sirop.
Faites attention avec ce médicament :
· En cas de maladie du cœur, de maladie de la glande thyroïde ou de diabète, prévenir le médecin afin qu’il détermine les modalités de prescription et de surveillance les plus adaptées à votre cas.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Mises en garde spéciales :
Ce médicament nécessite un délai d’au moins 30 minutes avant d’agir. De ce fait, il n’est pas adapté au traitement en urgence de la crise d’asthme.
En cas de survenue de crise d’asthme, il faut utiliser un médicament bronchodilatateur par voie inhalée à action rapide et de courte durée. Le soulagement habituellement obtenu doit alors être observé rapidement. En cas d’échec consulter immédiatement un médecin.
Si la dose habituellement efficace de ce médicament devient insuffisante (augmentation de la fréquence des crises, persistance ou augmentation de la gêne respiratoire), il ne faut pas augmenter le nombre de prises, mais consulter rapidement votre médecin qui réévaluera le traitement.
En cas de doute, demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et Ventoline 2 mg/5 ml, sirop
AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN en particulier les antidiabétiques oraux.
Ventoline 2 mg/5 ml, sirop avec des aliments et boissons
Sans objet.
Le salbutamol dans les conditions normales d’utilisation peut être administré pendant la grossesse.
En cas de grossesse ou d’allaitement prévenir votre médecin.
Sportifs
Sportifs attention, ce médicament contient un principe actif pouvant rendre positifs les tests pratiqués lors de contrôles anti-dopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Ventoline 2 mg/5 ml, sirop contient : propylèneglycol, benzoate de sodium
3. COMMENT PRENDRE VENTOLINE 2 mg/5 ml, sirop ?
1 cuillère-mesure de 2,5 ml de sirop contient 1mg de salbutamol.
1 cuillère-mesure de 5 ml contient 2 mg de salbutamol.
La dose quotidienne ne dépassera habituellement pas chez le nourrisson et l’enfant :
0,20 à 0,30 mg/kg/jour
Soit à titre indicatif,
· de 1 mois à 2 ans : 2,5 ml (soit 1 cuillère-mesure de 2,5 ml) 2 à 3 fois par jour,
· de 2 à 6 ans : 2,5 ml à 5 ml (soit 1 cuillère-mesure de 2,5 ml à 1 cuillère-mesure de 5 ml) 3 à 4 fois par jour,
· de 6 à 12 ans : 5 ml à 10 ml (soit 1 à 2 cuillères-mesure de 5 ml) 3 à 4 fois par jour.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d’administration
Voie orale
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Durée du traitement
Se conformer à l’ordonnance de votre médecin.
Si vous avez pris plus de Ventoline 2 mg/5 ml, sirop que vous n’auriez dû :
Consulter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre Ventoline 2 mg/5 ml, sirop :
Si vous arrêtez de prendre Ventoline 2 mg/5 ml, sirop :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Possibilité d’apparition de tremblements des extrémités (disparaissant avec la poursuite du traitement), maux de tête, accélération ou anomalie du rythme cardiaque et palpitations, réactions allergiques, troubles digestifs (nausée et vomissement), crampes musculaires, sueurs, rougeurs, diminution du taux sanguin de potassium ou augmentation de la glycémie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VENTOLINE 2 mg/5 ml, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Ventoline 2 mg/5 ml, sirop
· La substance active est :
Sulfate de Salbutamol…………… …………………………......................................................... 48,0 mg
Quantité correspondante en salbutamol base………………...................................................... 40,0 mg
· Les autres composants sont :
Saccharine sodique, acide citrique monohydraté, citrate de sodium dihydraté, hypromellose (4000), benzoate de sodium, chlorure de sodium, arôme orange, eau purifiée
Pour 100 ml de sirop.
Une cuillère-mesure de 2,5 ml de sirop contient 1 mg de salbutamol base.
Une cuillère-mesure de 5 ml de sirop contient 2 mg de salbutamol base.
Qu’est-ce que Ventoline 2 mg/5 ml, sirop et contenu de l’emballage extérieur ?
Une cuillère-mesure de 2,5 ml de sirop contient 1 mg de salbutamol base.
Une cuillère-mesure de 5 ml de sirop contient 2 mg de salbutamol base.
Le flacon est muni d’un bouchon de sécurité enfant.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL MALMAISON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL MALMAISON
440, avenue du Général de Gaulle
14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Sans objet.