Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 19/09/2017

Dénomination du médicament

BURINEX 1 mg, comprimé

Bumétanide

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que BURINEX 1 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BURINEX 1 mg, comprimé ?

3. Comment prendre BURINEX 1 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BURINEX 1 mg, comprimé?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE BURINEX 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : DIURETIQUE DE L’ANSE - code ATC : C03CA02 - (C: système cardiovasculaire).

Ce médicament, dont la substance active est le bumétanide, est un diurétique (qui augmente le volume des urines).

Ce médicament est utilisé :

· en cas d’œdèmes (accumulation de liquide dans les tissus) d’origine rénale ou hépatique,

· en cas d’insuffisance cardiaque.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BURINEX 1 mg, comprimé ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais BURINEX 1 mg, comprimé :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (bumétanide), aux médicaments appartenant à la classe des sulfamides, ou à l’un des autres composants contenus dans BURINEX mentionnés à la rubrique 6,

· si les taux sanguins en certains éléments minéraux de votre organisme, comme par exemple le sodium ou le potassium, sont anormaux (désordres électrolytiques),

· si vous avez un obstacle sur les voies urinaires,

· si vous souffrez de certaines maladies graves du foie.

Avertissements et précautions

Faites attention avec BURINEX 1 mg, comprimé :

Prévenez votre médecin si vous souffrez de diabète, de goutte, de maladie du foie ou d’insuffisance rénale.

Pendant le traitement, votre médecin vous prescrira des examens sanguins car une surveillance particulière est nécessaire.

Ce médicament contient du lactose. L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et BURINEX 1mg, comprimé

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien, notamment en cas de prise de :

· Lithium, (utilisé dans le traitement de maladies psychiatriques),

· Bépridil (utilisé dans le traitement de l’angine de poitrine),

· Aminosides (antibiotiques) risque de troubles de l’audition,

· Probénécide (utilisé dans le traitement de la goutte),

· Digoxine et certains antiarythmiques (utilisé dans le traitement de certaines maladies du cœur),

· Inhibiteurs de l’enzyme de conversion (utilisés dans le traitement de l’hypertension),

· AINS (utilisé dans le traitement de la douleur),

· Médicaments entrainant une diminution de potassium dans le sang (corticoïde),

· Inhibiteur de la pompe à protons (utilisé dans le traitement de maladies gastro-oesophagiennes).

BURINEX 1 mg, comprimé avec des aliments et des boissons

Sans objet.

BURINEX 1 mg comprimé avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Grossesse et allaitement

BURINEX ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf avis contraire de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin car lui seul pourra juger du traitement le mieux adapté à votre cas.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

BURINEX ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

Sportifs

Ce médicament contient une substance active pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

BURINEX n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Cependant, vous devez rester vigilant lorsque vous conduisez ou utilisez des machines car des étourdissements/vertiges peuvent survenir pendant le traitement.

BURINEX 1 mg, comprimé contient du lactose

Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament (voir aussi la rubrique « Faites attention avec BURINEX 1 mg, comprimé »).

3. COMMENT PRENDRE BURINEX 1 mg, comprimé ?

Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d’administration

Voie orale.

Avalez la quantité de comprimés prescrite avec un demi-verre d’eau.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Si vous avez pris plus de BURINEX 1 mg, comprimé que vous n’auriez dû :

Consulter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

L'utilisation à fortes doses et prolongée de BURINEX peut entraîner une sécheresse de la bouche, une sensation de soif, une faiblesse, une léthargie, une somnolence, une confusion, des troubles agro-intestinaux, une agitation, des douleurs musculaires et crampes, et des convulsions.

Si vous oubliez de prendre BURINEX 1 mg, comprimé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre BURINEX 1 mg, comprimé :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, BURINEX est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet :

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours du traitement par Burinex sont :

· Maux de tête,

· Modifications du taux des éléments minéraux de votre organisme (diminution ou augmentation du taux de potassium dans le sang et diminution des taux de sodium et de chlore dans le sang),

· Etourdissements incluant une chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout (hypotension orthostatique) et des vertiges,

· Fatigue (incluant léthargie, somnolence, asthénie et malaise).

Autres effets indésirables

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

· Douleur et gêne abdominale,

· Nausées,

· Crampes,

· Douleurs musculaires (myalgies),

· Difficultés à uriner.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

· Défaut de production des cellules par la moelle osseuse (insuffisance médullaire) pouvant entraîner une diminution des éléments du sang (pancytopénie),

· Diminution de la quantité de certains éléments du sang : globules rouges (anémie), globules blancs (leucopénie incluant neutrophiles) et plaquettes (thrombocytopénie),

· Déshydratation,

· Trouble du métabolisme du glucose,

· Augmentation du taux d'acide urique dans le sang (uricémie) pouvant induire une crise de goutte,

· Syncope,

· Troubles de l’audition,

· Douleur et gêne thoracique,

· Diminution de la pression artérielle,

· Difficultés à respirer,

· Toux,

· Troubles digestifs : vomissement, diarrhée,

· Constipation,

· Sécheresse de la bouche et sensation de soif,

· Eruptions cutanées,

· Rougeur avec inflammation de la peau et eczéma,

· Urticaire,

· Démangeaisons,

· Sensibilité de la peau à la lumière entraînant une éruption,

· Atteinte rénale (incluant une insuffisance rénale),

· Œdème.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet: www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BURINEX 1 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser BURINEX après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C, à l’abri de la lumière.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BURINEX 1 mg, comprimé

· La substance active est :

Bumétanide........................................................................................................................... 1,0 mg

Pour un comprimé.

· Les autres composants sont :

Amidon de maïs, lactose, talc, povidone, silice colloïdale anhydre, agar-agar, polysorbate 80, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que BURINEX 1 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés. Boîte de 30 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES LEO

2 RUE RENE CAUDRON