ANSM - Mis à jour le : 25/09/2017
CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer
Carbonate de calcium
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer ?
3. Comment prendre CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Ce médicament est indiqué dans :
· les carences calciques notamment en période de croissance, de grossesse, d'allaitement.
· le traitement d'appoint des ostéoporoses (fragilité osseuse) du sujet âgé, post-ménopausique, sous corticothérapie, d'immobilisation lors de la reprise de la mobilité.
Ne prenez jamais CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer :
· si vous êtes allergique au carbonate de calcium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en cas d’hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang).
· en cas d’hypercalciurie (élimination exagérée de calcium par les urines).
· en cas de lithiase calcique (calcul), calcifications tissulaires.
· en cas d’immobilisation prolongée s'accompagnant d'hypercalcémie et/ou d'hypercalciurie : le calcium ne doit être administré qu'à la reprise de la mobilité.
· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut provoquer des troubles digestifs légers (diarrhée).
Valeur calorique 2,6 kcal/g de sorbitol.
Utiliser ce médicament avec précaution en cas de traitement prolongé ou d'insuffisance rénale: il est nécessaire de faire contrôler le taux de calcium dans les urines et dans le sang.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment digitaliques, cyclines, bisphosphonates, estramustine, sels de fer et diurétiques thiazidiques, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer avec des aliments, boissons et de l’alcool
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Pendant la grossesse, la dose quotidienne ne devrait pas dépasser 1500 mg de calcium.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer contient de l’aspartam et du sorbitol.
3. COMMENT PRENDRE CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer ?
Le traitement est à prendre à distance des repas (plus de deux heures si possible)
Voie orale.
Les comprimés sont à sucer ou à croquer.
Adulte :
Carences calciques en général et traitement d'appoint des ostéoporoses (fragilité osseuse) : 2 à 3 comprimés par jour.
Enfants :
Carences calciques en période de croissance :
· Enfant de 2 à 10 ans : 1 comprimé par jour
· Enfant de plus de 10 ans : 2 comprimés par jour
Si vous avez pris plus de CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Lors de la prise d'une dose excessive de ce médicament, les symptômes suivants peuvent apparaître:
· nausées, vomissements, soif intense, constipation.
Si de tels effets se manifestent, prévenez immédiatement votre médecin qui prendra les mesures nécessaires.
Si vous oubliez de prendre CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· Troubles digestifs à type de constipation, flatulence, nausées.
· En cas de traitement prolongé à fortes doses: risque de modification du taux de calcium dans le sang ou les urines.
· Eruption cutanée étendue, urticaire et démangeaisons.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagère. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer
· La substance active est :
Carbonate de calcium..................................................................................................... 1237,50 mg
Quantité correspondant à calcium élément ........................................................................ 500,00 mg
Pour un comprimé à sucer ou à croquer.
· Les autres composants sont :
Amidon prégélatanisé, aspartam (E951), sorbitol (E420), stéarate de magnésium, arôme orange.
Arôme orange : huile essentielle d'orange, acétate d'éthyle, propionate d'éthyle, butyrate d'éthyle, méthyl 2 butyrate d'éthyle, acetaldéhyde, trans 2 hexenal, citral, alpha ionone, bêta ionone, valencène, alcool éthylique, gomme d'acacia.
Ce médicament se présente sous forme de comprimés à sucer ou à croquer.
Boîte de 60.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
117, allee des Parcs
69800 SAINT PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
117, allee des Parcs
69800 SAINT PRIEST
Z.I. de la Plaine des Isles
Rue des Caillotes
89000 AUXERRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).