ANSM - Mis à jour le : 28/09/2017
DIOSMECTITE MYLAN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet
Diosmectite
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que DIOSMECTITE MYLAN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DIOSMECTITE MYLAN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet ?
3. Comment prendre DIOSMECTITE MYLAN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIOSMECTITE MYLAN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ADSORBANTS INTESTINAUX - code ATC : A07BC05.
Ce médicament contient une substance active : la diosmectite.
La diosmectite est une argile naturelle purifiée qui couvre et protège la muqueuse digestive. Elle agit en augmentant la résistance du mucus qui tapisse la paroi intestinale et en se liant aux agents pathogènes tels que bactéries, virus, toxines.
Ce médicament est indiqué dans le traitement :
· De la diarrhée aiguë chez l’enfant et le nourrisson en complément de la réhydratation orale, et chez l’adulte ;
· De la diarrhée chronique (de longue durée) chez l’adulte ;
· Des douleurs liées à des maladies fonctionnelles de l’intestin chez l’adulte.
Ne prenez jamais DIOSMECTITE MYLAN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DIOSMECTITE MYLAN :
· Si vous avez des antécédents de constipation sévère.
Consultez votre médecin :
· En cas de diarrhée aiguë, si vos symptômes ne s’améliorent pas ou s’aggravent après 3 jours de traitement.
· Si vos douleurs digestives sont associées à une fièvre ou à des vomissements.
L’utilisation prolongée ou répétée de DIOSMECTITE MYLAN n’est pas recommandée sans avis médical.
Enfants
Chez l'enfant et le nourrisson, le traitement de la diarrhée aiguë doit s'effectuer en association avec l'administration précoce d'un soluté de réhydratation orale (SRO) afin d'éviter la déshydratation.
Mesures diététiques supplémentaires
Ce traitement est un complément des règles diététiques :
· se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres),
· continuer de s'alimenter pendant la diarrhée, en excluant certains aliments, particulièrement les légumes et fruits crus, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés,
· en privilégiant les viandes grillées, le riz.
Autres médicaments et DIOSMECTITE MYLAN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet
La prise de ce médicament peut diminuer l'absorption des autres médicaments ingérés simultanément. Aucun médicament ne doit être pris au même moment que DIOSMECTITE MYLAN.
Vous devez espacer la prise de DIOSMECTITE MYLAN de celle d’un autre médicament de plus de 2 heures, si possible.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
DIOSMECTITE MYLAN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
DIOSMECTITE MYLAN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été réalisée. Toutefois, l’effet attendu est nul ou négligeable.
DIOSMECTITE MYLAN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet contient de l’aspartam (E951) et du glucose
Contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les sujets atteints de phénylcétonurie.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
3. COMMENT PRENDRE DIOSMECTITE MYLAN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet ?
Posologie
Traitement de la diarrhée aiguë :
Chez le nourrisson et l'enfant :
· Avant 1 an : 2 sachets par jour pendant 3 jours puis 1 sachet par jour.
· A partir d’1 an : 4 sachets par jour pendant 3 jours puis 2 sachets par jour.
Chez l'adulte :
En moyenne 3 sachets par jour. En pratique, la posologie peut être doublée en début de traitement.
Autres indications :
Chez l'adulte :
En moyenne 3 sachets par jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Le contenu du sachet doit être mis en suspension juste avant utilisation.
Chez l'enfant et le nourrisson :
Le contenu du sachet peut être délayé dans un biberon de 50 ml d'eau à répartir au cours de la journée, ou bien mélangé à un aliment semi-liquide : bouillie, compote, purée, « petit-pot », etc…
Chez l'adulte :
Le contenu du sachet peut être délayé dans un demi-verre d'eau
Si vous avez pris plus de DIOSMECTITE MYLAN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet que vous n’auriez dû
La prise d’une dose trop importante de DIOSMECTITE MYLAN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet peut provoquer une constipation, qui disparaît en général lorsque la dose est diminuée ou que le traitement est arrêté. Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre DIOSMECTITE MYLAN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre DIOSMECTITE MYLAN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables qui peuvent survenir avec DIOSMECTITE MYLAN sont listés ci-dessous par ordre de fréquence.
Fréquents (pouvant survenir jusque chez 1 personne sur 10)
· Constipation
Peu fréquents (pouvant survenir jusque chez 1 personne sur 100)
· Eruption
Rares (pouvant survenir jusque chez 1 personne sur 1 000)
· Urticaire
Fréquence inconnue (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
· Réaction allergique qui peut se manifester par les signes suivants : rougeur de la peau, démangeaisons, gonflement du visage et de la gorge, difficulté à respirer, malaise, collapsus.
Si vous ressentez l’un de ces signes, vous devez consulter immédiatement un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DIOSMECTITE MYLAN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite et le sachet. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DIOSMECTITE MYLAN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet
· La substance active est :
Diosmectite................................................................................................................................ 3 g
Pour un sachet.
· Les autres composants sont :
Aspartam (E951), glucose monohydraté, vanilline.
Ce médicament se présente sous forme de sachet. Boîte de 18, 30 ou 60 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
VOLTTIKATU 5
70700 KUOPIO
FINLANDE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA} {mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).