ANSM - Mis à jour le : 22/09/2017
Sorbitol liquide (cristallisable), citrate de sodium, laurilsulfoacétate de sodium à 70%
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours.
1. Qu'est-ce que SORBITOL / CITRATE DE SODIUM / LAURILSULFOACETATE DE SODIUM Johnson & Johnson 4,465 g / 0,45 g / 0,0645 g, solution rectale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SORBITOL / CITRATE DE SODIUM / LAURILSULFOACETATE DE SODIUM Johnson & Johnson 4,465 g / 0,45 g / 0,0645 g, solution rectale ?
3. Comment utiliser SORBITOL / CITRATE DE SODIUM / LAURILSULFOACETATE DE SODIUM Johnson & Johnson 4,465 g / 0,45 g / 0,0645 g, solution rectale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SORBITOL / CITRATE DE SODIUM / LAURILSULFOACETATE DE SODIUM Johnson & Johnson 4,465 g / 0,45 g / 0,0645 g, solution rectale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : LAVEMENT, code ATC : A06AG11.
Sorbitol / Citrate de sodium / Laurilsulfoacétate de sodium Johnson & Johnson 4,465 g / 0,45 g / 0,0645 g appartient à la famille des médicaments, appelés laxatifs. Il ramollit les selles et déclenche le réflexe d'évacuation (défécation).
Sorbitol / Citrate de sodium / Laurilsulfoacétate de sodium Johnson & Johnson 4,465 g / 0,45 g / 0,0645 g est utilisé pour traiter une constipation occasionnelle.
Ce médicament est réservé à l'adulte.
N’utilisez jamais Sorbitol / Citrate de sodium / Laurilsulfoacétate de sodium Johnson & Johnson 4,465 g / 0,45 g / 0,0645 g, solution rectale :
· si vous êtes allergique à l'une des substances actives (sorbitol, citrate de sodium ou laurilsulfoacétate de sodium) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous souffrez de douleurs abdominales dont vous ne connaissez pas la cause.
· si vous prenez de la catiorésine sulfo calcique ou de la catiorésine sulfo sodique (voie orale et rectale), médicaments pour traiter l’hyperkaliémie.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Sorbitol / Citrate de sodium / Laurilsulfoacétate de sodium Johnson & Johnson 4,465 g / 0,45 g / 0,0645 g, solution rectale.
Vous devez informer votre médecin si :
· vous avez une crise hémorroïdaire,
· vous avez une fissure anale (lésion située au niveau de l'anus plus ou moins douloureuse pendant le passage des selles et persistant pendant plusieurs heures),
· vous souffrez de la maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique (maladies avec une inflammation du rectum et du gros intestin se manifestant par des douleurs au ventre, des diarrhées avec des glaires, du sang et souvent de la fatigue).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et Sorbitol / Citrate de sodium / Laurilsulfoacétate de sodium Johnson & Johnson 4,465 g / 0,45 g / 0,0645 g, solution rectale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Ne pas utiliser Sorbitol / Citrate de sodium / Laurilsulfoacétate de sodium Johnson & Johnson 4,465 g / 0,45 g / 0,0645 g, solution rectale en association avec la catiorésine sulfo calcique ou avec la catiorésine sulfo sodique (voie orale et rectale).
Vous devez utiliser tout autre médicament administré par voie rectale à distance du Sorbitol / Citrate de sodium / Laurilsulfoacétate de sodium Johnson & Johnson 4,465 g / 0,45 g / 0,0645 g, solution rectale car il peut être éliminé par le tractus gastro-intestinal sans avoir été absorbé.
Sorbitol / Citrate de sodium / Laurilsulfoacétate de sodium Johnson & Johnson 4,465 g / 0,45 g / 0,0645 g, solution rectale avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Sorbitol / Citrate de sodium / Laurilsulfoacétate de sodium Johnson & Johnson 4,465 g / 0,45 g / 0,0645 g, solution rectale contient de l’acide sorbique, du glycérol et de l’eau purifiée.
Posologie
La dose recommandée est de 1 tube canule par jour.
Mode d'administration
Ce médicament est utilisé par voie rectale. Il n'est pas nécessaire que vous vous allongiez pour vous administrer ce produit ni pour attendre qu'il produise son effet.
Ce médicament agit habituellement en 5 à 20 minutes.
Un délai plus important (supérieur à 1 heure) peut s'observer chez les personnes restant allongées durant une longue période.
Durée du traitement
Vous ne devez pas utiliser ce médicament plus de quelques jours sans avoir demandé l'avis de votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de Sorbitol / Citrate de sodium / Laurilsulfoacétate de sodium Johnson & Johnson 4,465 g / 0,45 g / 0,0645 g, solution rectale que vous n'auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser Sorbitol / Citrate de sodium / Laurilsulfoacétate de sodium Johnson & Johnson 4,465 g / 0,45 g / 0,0645 g, solution rectale
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser Sorbitol / Citrate de sodium / Laurilsulfoacétate de sodium Johnson & Johnson 4,465 g / 0,45 g / 0,0645 g, solution rectale
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec une fréquence inconnue :
· Douleurs abdominales
· Gêne au niveau de l’anus et/ou du rectum
· Selles liquides
· Réactions allergiques (urticaires)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
· Les substances actives sont :
Sorbitol liquide (cristallisable)....................................................................................... 4,4650 g
Citrate de sodium........................................................................................................ 0,4500 g
Laurilsulfoacétate de sodium à 70 %............................................................................. 0,0645 g
Pour 5 ml de solution rectale.
· Les autres composants sont : glycérol, acide sorbique, eau purifiée.
Ce médicament se présente sous forme de solution rectale.
La solution rectale est une solution visqueuse et incolore, comportant des petites bulles d’air en récipient unidose.
Boîte de 4, 6, 12 ou 50 récipients unidoses.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
5, AVENUE DE CONCYR
45071 ORLEANS CEDEX 2
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
A PROPOS DE LA CONSTIPATION
Ce qu'il faut savoir
La constipation se définit par la diminution de la fréquence des selles au-dessous de 3 par semaine. Cette définition ne constitue pas une règle absolue. En effet la durée habituelle du transit (cheminement des aliments tout au long de l'intestin) et donc la fréquence des selles varie largement d'un individu à l'autre. Il est donc important de prendre en compte la sensation de malaise ou les troubles associés à ce ralentissement du transit.
En cas de constipation, il peut apparaître un inconfort au niveau de l'abdomen (ventre). Il est difficile, voire douloureux, d'aller à la selle. L'expulsion des selles semble incomplète. Les selles sont dures, peu abondantes. Des crampes ou des ballonnements peuvent survenir.
La constipation occasionnelle est généralement due à un changement des habitudes quotidiennes (voyage à l'étranger, modification du régime alimentaire, stress…) ou encore au fait de « se retenir ». Les habitudes alimentaires ainsi que le mode de vie (sédentarité) peuvent aussi être à l'origine d'un déséquilibre de la fonction intestinale susceptible d'entraîner une constipation sur une plus longue durée (la constipation chronique).
D'autres situations sont susceptibles d'entraîner une constipation : prise de certains médicaments (certains anti-douleurs, antidépresseurs, antitussifs, antiacides à base d'aluminium…); chez la femme: certaines périodes du cycle menstruel, la grossesse ou la ménopause.
Ce que l'on peut faire soi même
La constipation isolée, bien que désagréable, est anodine.
Quelques conseils simples d'hygiène de vie permettent le plus souvent de faciliter le transit intestinal et l'émission des selles :
· Mangez des légumes verts, riches en fibres, et des fruits frais, qui favorisent le transit.
Vous pouvez également consommer, de façon progressive et sans en abuser, du pain ou des biscuits au son ou aux céréales complètes.
· Evitez les aliments trop gras et trop sucrés.
· Buvez suffisamment et régulièrement au cours de la journée (au moins 1,5 litres/jour): consommez de l'eau, jus de fruits et soupes à volonté;
· Allez aux toilettes à une heure fixe (généralement 30 à 60 minutes après les repas) sans trop faire d'efforts pour « pousser ». Votre organisme s'habituera ainsi à un horaire régulier. Il est également important que vous preniez votre temps.
· N'oubliez pas la gymnastique et l'exercice physique comme la marche, excellents moyens de lutter contre la constipation.