ANSM - Mis à jour le : 13/10/2017
Biotine (vitamine H)
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 6 semaines.
1. Qu'est-ce que BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
VITAMINE H (D : Dermatologie).
Traitement d’appoint des alopécies diffuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé ?
N’utilisez jamais BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé :
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé.
Autres médicaments et BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse ni pendant l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’effet de la biotine sur l’aptitude à conduire les véhicules et à utiliser les machines n’a pas été étudié, mais aucune donnée ne laisse supposer que la biotine serait susceptible d’altérer ces aptitudes.
BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé ?
Posologie
RESERVE A L’ADULTE.
3 comprimés par jour pendant 6 semaines.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d’eau.
Si vous avez pris plus de BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé que vous n’auriez dû :
Aucun risque spécifique de surdosage en biotine n’a été décrit.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Des réactions allergiques cutanées (démangeaisons, éruption, urticaire, œdème) ont été rapportées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé
La substance active est :
BIOTINE (vitamine H)………………………………………………………………………………………5 mg
Pour un comprimé
Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, amidon de maïs, talc, acide stéarique, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boite de 20 ou 60 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
220 avenue de la Recherche
59120 LOOS
France
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
33 RUE DE L’INDUSTRIE
74240 GAILLARD
France
DELPHARM EVREUX
5 rue du Guesclin
27000 EVREUX
France
ou
DELPHARM GAILLARD
33, RUE DE L’INDUSTRIE
74240 GAILLARD
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).